लेवेतिरसेटम एक्टविस ग्रुप क्या है?
लेवेतिरेक्टम एक्टाविस समूह एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम शामिल है। यह एक मौखिक समाधान (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है।
लेवेतिरेक्टम एक्टेविस समूह एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि लेवेतिरसेटम एक्टेविस समूह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे केप्रा कहा जाता है।
लेवेतीरसेटम एक्टेविस ग्रुप किसके लिए उपयोग किया जाता है?
लेवेतिरेक्टम एक्टेविस ग्रुप को 16 वर्ष की आयु के रोगियों में नव निदान मिर्गी के साथ, द्वितीयक सामान्यीकरण की उपस्थिति या अनुपस्थिति में आंशिक शुरुआत बरामदगी के उपचार में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह एक प्रकार की मिर्गी है जिसमें मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण शरीर के किसी हिस्से में अचानक ऐंठन की गतिविधियां, सुनने में समस्या, गंध या दृष्टि, सुन्नता या अचानक भय का अनुभव होता है। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क तक फैल जाती है।
लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप को अन्य एंटी-मिरगी दवाओं के उपचार में एड-ऑन के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:
- एक महीने की उम्र से शुरू होने वाले रोगियों में सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक संकट;
- मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों के एक समूह या मांसपेशियों के झटके के लिए संक्षिप्त संकुचन) किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में;
- प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी (अधिक गंभीर बरामदगी, जिसमें 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी के साथ रोगियों में मिर्गी होती है) (मिर्गी का प्रकार आनुवंशिक उत्पत्ति का माना जाता है)।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
लेवेतीरसेटम एक्टविस ग्रुप का उपयोग कैसे किया जाता है?
मोनोथेरापी लेवेरेटेक्टम एक्टेविस ग्रुप को दिन में दो बार 250 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक तक रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है।
जब लेवेतिरेक्टम एक्टेविस ग्रुप को एक अन्य एंटी-मिरगी चिकित्सा में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 50 किलोग्राम से अधिक वजन वाली प्रारंभिक खुराक दिन में दो बार 500 मिलीग्राम है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक, छह महीने से 17 वर्ष के बीच के रोगियों में जिनका वजन 50 किलोग्राम से कम होता है, 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर का वजन दिन में दो बार होता है, जिसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। । मौखिक समाधान का उपयोग करके, एक से छह महीने की उम्र के बच्चों में, शुरुआती खुराक दिन में दो बार 7 मिलीग्राम / किग्रा होती है। इसे दिन में दो बार 21 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है।
निचली खुराक का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके गुर्दे की समस्याएँ (जैसे पुराने रोगी) हैं।
सेवन से पहले मौखिक समाधान को एक गिलास पानी में पतला किया जा सकता है।
लेवेतीरसेटम एक्टविस ग्रुप कैसे काम करता है?
लेवेतिरसेटम एक्टेविस ग्रुप, लेवेतिरसेटम में सक्रिय पदार्थ एक मिरगी-रोधी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरसेटम की कार्रवाई का सटीक तरीका अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है; हालाँकि, लेवेतिरेक्टम एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करता प्रतीत होता है, जिसे सिनैप्टिक वेसिकल 2 ए प्रोटीन कहा जाता है, जो तंत्रिकाओं के बीच की जगह में स्थित होता है और तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटर की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। इससे लेवेरेटेक्टैम को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति मिलती है।
लेवेतिरसेटम एक्टविस ग्रुप पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि लेवेतिरेक्टम एक्टेविस समूह एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा, केप्रा के लिए जैव-उपचार है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
पढ़ाई के दौरान लेवेतिरसेटम एक्टविस ग्रुप को क्या फायदा हुआ?
क्योंकि लेवेतिरेक्टम एक्टेविस ग्रुप एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए जैव-अनुकूल है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
लेवेतीरसेटम एक्टेविस ग्रुप के साथ जोखिम क्या है?
लेवेतिरेक्टम एक्टेविस ग्रुप (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हैं, उदासीनता और अस्थमा (कमजोरी) या थकान (थकान)। Levetiracetam Actavis Group के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
लेवेतिरेक्टम एक्टेविस समूह का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेवेतिरेसेटम या अन्य पाइरोलिडोन डेरिवेटिव्स (लेवेतिरेसेटम के समान संरचना वाली दवाएं) या अन्य अवयवों में लेपेंसिटिव (एलर्जी) हैं।
लेवेतिरेक्टम एक्टविस ग्रुप को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेटम एक्टविस ग्रुप को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के लिए जैव-साध्य होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केप्प्रा के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया और लेवेतिरसेटम एक्टविस ग्रुप के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Levetiracetam Actavis Group की अधिक जानकारी
5 दिसंबर 2011 को यूरोपीय आयोग ने लेवेतिरसेटम एक्टविस समूह के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
लेवेतिरसेटम एक्टविस ग्रुप के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का नवीनतम अपडेट: 10-2011।
