Voriconazole Accord - Voriconazole क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?
Voriconazole Accord एक एंटिफंगल दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ voriconazole होता है। इसका उपयोग दो वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए किया जाता है:
- आक्रामक एस्परगिलोसिस (एस्परगिलस फंगल संक्रमण का एक प्रकार);
- गैर-न्यूट्रोपेनिक रोगियों में कैंडिडिमिया (एक प्रकार का कैंडिडा फंगल संक्रमण) (यानी एक सामान्य संख्या में सफेद रक्त कोशिकाओं);
- गंभीर आक्रामक कैंडिडा संक्रमण जब कवक fluconazole (एक और एंटिफंगल दवा) के लिए प्रतिरोधी है;
- स्कोडोस्पोरियम या फुसैरियम (दो अलग-अलग प्रकार के कवक) से गंभीर रूप से आक्रामक संक्रमण
वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड बिगड़ती और संभावित घातक फंगल संक्रमण वाले रोगियों के लिए अभिप्रेत है। Voriconazole Accord एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड "रेफ़रेंस मेडिसिन" के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे वीएफएंड कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड कैसे है - वोरिकोनाज़ोल का उपयोग कैसे किया जाता है?
वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड टैबलेट (50 मिलीग्राम और 200 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे दिन में दो बार लेना चाहिए। वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड लेने की खुराक रोगी के वजन और प्रयुक्त दवा के निर्माण पर निर्भर करती है। उपचार के पहले दिन एक उच्च प्रारंभिक खुराक (लोडिंग खुराक) के साथ थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। लोडिंग खुराक का उद्देश्य रक्त के स्तर को स्थिर करना है। फिर लोडिंग खुराक को एक रखरखाव खुराक के बाद किया जाता है, जिसे रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित किया जा सकता है, या तो रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार बढ़ या घट सकता है। वयस्कों में, लोडिंग और रखरखाव वोरिकोनाज़ोल खुराक दोनों को जलसेक या मुंह से दिया जा सकता है, गोलियों या निलंबन का उपयोग करके; बच्चों में, हालांकि, जलसेक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, अगर सुधार मनाया जाता है, तो निलंबन पर स्विच करने की सलाह का आकलन करना। गोलियां और निलंबन भोजन से कम से कम एक घंटे पहले या बाद में लिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Voriconazole Accord - Voriconazole कैसे काम करता है?
वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड, वोरिकोनाज़ोल में सक्रिय पदार्थ एक एंटीफंगल दवा है जो "ट्राईज़ोल" समूह से संबंधित है। यह एर्गोस्टेरॉल के निर्माण को रोककर काम करता है, जो कवक कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है। एर्गोस्टेरॉल के बिना, कवक मर जाते हैं या अब फैलने में सक्षम नहीं हैं। कवक की सूची जिसके खिलाफ वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड सक्रिय है, उत्पाद विशेषताओं (ईपीएआर का हिस्सा) के सारांश में निहित है।
Voriconazole Accord - Voriconazole पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि Voriconazole Accord एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह संदर्भ दवा, Vfend के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Voriconazole Accord - Voriconazole के क्या फायदे और जोखिम हैं?
क्योंकि वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड एक जेनेरिक दवा है और यह रेफरेंस मेडिसिन के लिए बायोइंस्प्लेन्टेंट है, इसके फ़ायदे और रिस्क को रेफरेंस मेडिसिन की तरह ही लिया जाता है।
Voriconazole Accord - Voriconazole को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड में तुलनीय गुणवत्ता होने और वीएफएंड के लिए जैवसक्रिय होने को दिखाया गया है। इसलिए, CHMP ने माना कि, Vfend के मामले में, लाभ ने जोखिमों को पहचान लिया और यूरोपीय संघ में वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
Voriconazole Accord - Voriconazole के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि वोरिकोनाज़ोल अकॉर्ड को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और वोरिकोनाज़ोल एकॉर्ड के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।
Voriconazole Accord - Voriconazole पर अधिक जानकारी
16 मई 2013 को, यूरोपीय आयोग ने वोरिकोनाज़ोल समझौते के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Voriconazole Accord के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 05-2013
