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फोसावैंस

Fosavance क्या है?

फोसावैंस एक ऐसी दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: एलेन्ड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट और कोलेलिसेफेरोल (विटामिन डी 3)। यह सफेद गोलियों के रूप में उपलब्ध है (कैप्सूल के आकार का: 70 मिलीग्राम एलेन्ड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट और 2 800 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ [कोले] का आयताकार, आयताकार: 70 मिलीग्राम एलेंड्रोनेट सोडियम ट्राइहाइड्रेट का और 5 600 यूएयू चोलेक्लेसीफेरोल का)।

Fosavance किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Fosavance (cholecalciferol के 2 800 IU या 5 600 IU युक्त) का उपयोग उन महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (हड्डियों को नाजुक बनाने वाली बीमारी) के उपचार में किया जाता है, जो रजोनिवृत्ति की अवधि पार कर चुकी हैं और जो विटामिन डी की कमी के जोखिम से ग्रस्त हैं। Fosavance 70 mg / 5, 600 IU उन रोगियों में इंगित किया जाता है जो विटामिन डी की खुराक नहीं लेते हैं। फोसावेंस कशेरुक और कूल्हे के फ्रैक्चर के जोखिम को कम करता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Fosavance का उपयोग कैसे किया जाता है?

फ़ोसावेंस की अनुशंसित खुराक प्रति सप्ताह एक टैबलेट है। दवा को लंबे समय तक चलने वाली चिकित्सा के लिए संकेत दिया जाता है।

किसी भी भोजन, पेय या अन्य दवा के अंतर्ग्रहण (एंटासिड, कैल्शियम सप्लीमेंट और विटामिन सहित) से कम से कम 30 मिनट पहले टैबलेट को एक पूर्ण ग्लास पानी (लेकिन खनिज नहीं) के साथ निगलना चाहिए। अन्नप्रणाली को परेशान करने से बचने के लिए, रोगी को दिन के पहले भोजन के अंत से पहले लेट नहीं जाना चाहिए, जो टेबलेट लेने के कम से कम 30 मिनट बाद होना चाहिए। टैबलेट को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और मुंह में कुचल, चबाया या भंग नहीं किया जाना चाहिए।

यदि सामान्य आहार पर्याप्त कैल्शियम का सेवन सुनिश्चित नहीं करता है, तो रोगी को कैल्शियम की खुराक लेनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

Fosavance कैसे काम करता है?

ऑस्टियोपोरोसिस तब होता है जब स्वाभाविक रूप से विघटित हड्डी के ऊतकों का अपर्याप्त कारोबार होता है। हड्डियां उत्तरोत्तर पतली और भंगुर हो जाती हैं, इसलिए वे फ्रैक्चर के अधिक सामने आती हैं। महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस अधिक आम है, जिन्होंने महिला हार्मोन, एस्ट्रोजेन के स्तर को कम करने के कारण रजोनिवृत्ति को दूर किया है, जो हड्डियों को संरक्षित करने की अनुमति देते हैं।

फोसावैंस में दो सक्रिय तत्व होते हैं: एलेन्ड्रोनेट और कोलेक्लसिफेरोल (विटामिन डी 3)। Alendronate मध्य-नब्बे के दशक के बाद से ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार में उपयोग किया जाने वाला बिस्फोस्फॉनेट है, जो ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को रोककर काम करता है, जो कोशिकाएं हड्डी के ऊतकों के अपघटन में शामिल होती हैं। यह निरोधात्मक कार्रवाई हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करने की अनुमति देती है। विटामिन डी 3 एक पोषक तत्व है जो कुछ खाद्य पदार्थों में निहित होता है लेकिन त्वचा द्वारा सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने पर भी उत्पन्न होता है। विटामिन डी 3, साथ ही विटामिन डी के अन्य रूप कैल्शियम अवशोषण और हड्डियों के सामान्य गठन के लिए आवश्यक है। यह देखते हुए कि ऑस्टियोपोरोसिस के कारणों में से एक सूर्य के प्रकाश के संपर्क में आने वाले विटामिन डी 3 का अपर्याप्त सेवन है, फोसावेंस में विटामिन डी 3 होता है।

फोसावैंस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

चूंकि यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत अन्य दवाओं में एलेंड्रोनेट और विटामिन डी 3 पहले से ही अलग-अलग उपयोग किए जाते हैं, दवा कंपनी ने रजोनिवृत्ति और विटामिन प्राप्त करने वाली रजोनिवृत्ति के बाद के अध्ययनों का डेटा वैज्ञानिक साहित्य में प्रकाशित किया है। अलग-अलग गोलियों में डी।

एक ही टैबलेट में एलेंड्रोनेट और विटामिन डी 3 के सहयोग का समर्थन करने के लिए, फार्मास्युटिकल कंपनी ने ऑस्टियोपोरोसिस के 717 रोगियों का अध्ययन भी किया, जिसमें ऑस्टियोपोरोसिस से पीड़ित 682 पोस्ट-मेनोपॉज़ल महिलाओं को बढ़ाने के लिए फ़ेबावेंस की क्षमता का प्रदर्शन किया गया। विटामिन डी का स्तर। मरीजों को फोसावेंस 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू या सप्ताह में केवल एक बार अलेंड्रोनेट दिया जाता था। प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए मुख्य पैरामीटर 15 सप्ताह के बाद विटामिन डी की कमी वाले रोगियों की संख्या में कमी थी। Fosavance 70 mg / 2 800 IU अकेले (अकेले) के साथ या विटामिन डी 3 के अतिरिक्त 2 800 IU के अतिरिक्त के साथ चिकित्सा की निरंतरता पर प्रभाव की तुलना करने के लिए इस अध्ययन को आगे 24 सप्ताह के लिए 652 रोगियों तक बढ़ाया गया था (समकक्ष) Fosavance का उपयोग 70 मिलीग्राम / 5 600 IU)।

पढ़ाई के दौरान फोसावैंस को क्या फायदा हुआ?

पिछले अध्ययनों और प्रकाशित साहित्य से कंपनी द्वारा प्रस्तुत की गई जानकारी से पता चला है कि फॉसावेंस में निहित अलेंड्रोनेट की खुराक हड्डियों के नुकसान से बचने के लिए आवश्यक है।

पूरक अध्ययनों से पता चला है कि एक ही गोली में विटामिन डी 3 को जोड़ने से एलेन्ड्रोनेट युक्त विटामिन डी का स्तर बढ़ सकता है: 15 सप्ताह के बाद कम रोगियों ने विटामिन डी के निम्न स्तर की सूचना दी जब फोसावेंस 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू के साथ इलाज किया गया ( 11%) केवल एलेंड्रोनेट (32%) के साथ इलाज करने वालों की तुलना में। विस्तार के अध्ययन में, हालांकि फोसावेंस 70 मिलीग्राम / 2 800 आईयू और फोसावेंस 70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू लेने वाले रोगियों की समान संख्या में विटामिन डी का स्तर कम था, फोसावेंस 70 मिलीग्राम / 5 600 आईयू लेने वाले रोगियों में बड़ी वृद्धि देखी गई। 24-सप्ताह के अध्ययन अवधि के दौरान विटामिन डी का स्तर।

फोसावैंस से जुड़ा जोखिम क्या है?

Fosavance के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, पेट में दर्द (पेट में दर्द), अपच (अपच)), कब्ज, दस्त, पेट फूलना, घेघा, dysphagia में अल्सर (हैं) निगलने में कठिनाई), पेट में गड़बड़ी (पेट में सूजन), एसिड regurgitation और मस्कुलोस्केलेटल दर्द (हड्डियों, मांसपेशियों, जोड़ों)। Fosavance के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

फोसावेंस का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो एलेंड्रोनेट, विटामिन डी 3 या किसी भी अन्य तत्व के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। हाइपोकैल्सीमिया (कैल्शियम की कमी) के रोगियों में और कम से कम 30 मिनट के लिए सीधे खड़े होने या बैठने में असमर्थ रोगियों में एसोफैगल असामान्यताओं की उपस्थिति में फोसावेंस का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

फोसावैंस को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने स्थापित किया कि फ़ोसावेंस के लाभों ने रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में विटामिन डी की कमी के जोखिम के साथ ऑस्टियोपोरोसिस के उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम कर दिया। Fosavance के लिए विपणन प्राधिकरण।

Fosavance पर अधिक जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 24 अगस्त 2005 को फॉक्सवेंस टू मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड के लिए पूरे यूरोपीय संघ को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Fosavance के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2009