डोकेटेक्सेल मायलन

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Docetaxel Mylan क्या है?

Docetaxel Mylan एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ docetaxel शामिल है। यह जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

Docetaxel Mylan एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि डोकैटेसेल माइलान एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे टेक्सेरे कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Docetaxel Mylan किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Docetaxel Mylan का प्रयोग निम्नलिखित प्रकार के कैंसर के उपचार के लिए किया जाता है:

स्तन कैंसर। Docetaxel Mylan को अन्य उपचारों की विफलता के बाद मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन रोगियों में अन्य एंटीकैंसर दवाओं (डॉक्सोरूबिसिन, साइक्लोफॉस्फेमाइड, ट्रैस्टुजुमाब या कैपेसिटाबाइन) के साथ भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जिन्होंने अपनी बीमारी के लिए या अन्य उपचार की विफलता के बाद स्तन कैंसर के प्रकार पर निर्भर नहीं किया है। और प्रगति के स्तर पर;
नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर। Docetaxel Mylan को अन्य उपचारों की विफलता के बाद मोनोथेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। यह उन रोगियों में सिस्प्लैटिन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ संयोजन में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जो पहले अन्य कैंसर उपचार के लिए इलाज नहीं किया गया है;
प्रोस्टेट कैंसर, जब ट्यूमर हार्मोन उपचार का जवाब नहीं देता है। Docetaxel Mylan का उपयोग प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन (विरोधी भड़काऊ दवाओं) के संयोजन में किया जाता है;
गैस्ट्रिक एडेनोकार्सिनोमा (पेट के कैंसर का एक प्रकार) उन रोगियों में जिन्हें पहले कैंसर का इलाज नहीं मिला है। सिसप्लेटिन और 5-फ्लूरोरासिल (अन्य एंटीकैंसर ड्रग्स) के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जाने वाला डोसैटेक्सेल माइलान;
उन्नत कैंसर वाले रोगियों में सिर और गर्दन का कैंसर (जो पहले से ही फैलने लगा है)। Docetaxel Mylan का उपयोग सिस्प्लैटिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ किया जाता है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (EPAR का हिस्सा) का सारांश देखें। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Docetaxel Mylan का उपयोग कैसे किया जाता है?

Docetaxel Mylan कीमोथेरेपी के उपयोग में योग्य डॉक्टर की देखरेख में कीमोथेरेपी (ट्यूमर के उपचार के लिए दवाओं) के प्रशासन में विशेषज्ञता वाले विभागों में इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

Docetaxel Mylan हर तीन सप्ताह में एक घंटे तक चलने वाले जलसेक के रूप में दिया जाता है। खुराक, उपचार की अवधि और अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इसका उपयोग उपचार किए जाने वाले ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करता है। Docetaxel Mylan का उपयोग केवल तब किया जाना चाहिए जब न्युट्रोफिल काउंट (रक्त में एक प्रकार की श्वेत रक्त कोशिकाओं का स्तर) सामान्य हो (कम से कम 1 500 कोशिकाओं / mm3)। रोगी को डेक्सामेथासोन (एक विरोधी भड़काऊ दवा) भी दिया जाना चाहिए, डोकैटेक्सेल माइलान के प्रशासन से एक दिन पहले। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

Docetaxel Mylan कैसे काम करता है?

Docetaxel Mylan, docetaxel में सक्रिय पदार्थ, एंटीसैंसर दवाओं के समूह के अंतर्गत आता है, जिन्हें कर के रूप में जाना जाता है। Docetaxel आंतरिक "कंकाल" को नष्ट करने के लिए कोशिकाओं की क्षमता को अवरुद्ध करता है जो उन्हें विभाजित करने और गुणा करने की अनुमति देता है। कंकाल की उपस्थिति में कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। Docetaxel गैर-कैंसर कोशिकाओं (जैसे, रक्त कोशिकाओं) से समझौता करता है जिससे संभावित अवांछित प्रभाव उत्पन्न होते हैं।

Docetaxel Mylan पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से प्राप्त डेटा को डॉकेटेक्सेल पर प्रस्तुत किया। कंपनी ने यह भी दिखाया है कि डॉकटेक्सेल माइलन समाधान में टैक्सोटेयर के गुणों की तुलना है। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि डोसैटेक्सेल माइलान एक जेनेरिक दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, टैक्सोटेरे के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

Docetaxel Mylan के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि डोसेटेक्सेल माइलान एक जेनेरिक दवा है, इसके लाभ और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।

डोकेटेक्सेल म्यलान को क्यों मंजूरी दी गई है?

सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, डॉकटेक्सेल माइलान टैक्सोटेयर के लिए तुलनीय साबित हुआ। इसलिए यह CHMP की राय है कि, Taxotere के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने डॉक्सेटेल मायलन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।