ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक क्या है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ोलेड्रोनिक एसिड होता है। यह जलसेक के लिए 4mg / 100ml समाधान (एक शिरा में ड्रिप) के रूप में उपलब्ध है और 4mg / 5ml के लिए जलसेक के समाधान के लिए ध्यान केंद्रित करता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे ज़ोमेटा कहा जाता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक किसके लिए उपयोग किया जाता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का उपयोग अस्थि कैंसर के साथ वयस्कों में अस्थि जटिलताओं (अस्थि टूटना), कशेरुका संपीड़न (जब अस्थि मज्जा अस्थि द्वारा संकुचित होता है) को रोकने के लिए किया जा सकता है, हड्डी विकारों को रेडियोथेरेपी (उपचार की आवश्यकता होती है) विकिरण के साथ) या सर्जरी और हाइपरलकसेमिया (रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर)। ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का उपयोग ट्यूमर के कारण होने वाले हाइपरलकैकेमिया के इलाज के लिए भी किया जा सकता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक केवल एक डॉक्टर द्वारा उपयोग किया जाना चाहिए जिसे इस तरह की दवा के उपयोग में अनुभव किया जाता है। ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक की सामान्य खुराक कम से कम 15 मिनट में 4 मिलीग्राम का जलसेक है। जब हड्डी की जटिलताओं को रोकने के लिए दवा का उपयोग किया जाता है, तो हर 3-4 सप्ताह में जलसेक दोहराया जा सकता है, और रोगियों को कैल्शियम और विटामिन डी की खुराक भी लेनी चाहिए। अस्थि मेटास्टेस वाले रोगियों के लिए कम खुराक की सिफारिश की जाती है (जब ट्यूमर। यह हड्डी में फैलता है) अगर उनके पास हल्के से मध्यम गुर्दे की समस्याएं हैं। यह गुर्दे की गंभीर समस्याओं वाले रोगियों में अनुशंसित नहीं है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक कैसे काम करता है?
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक, ज़ोलेड्रोनिक एसिड में सक्रिय पदार्थ एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की कार्रवाई को रोकता है, हड्डी के ऊतकों के अपघटन के लिए जिम्मेदार जीव की कोशिकाएं, इस प्रकार हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करना। यह कमी हड्डियों के मेटास्टेस के साथ कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के लाभ के साथ हड्डियों को टूटने की संभावना कम करने में मदद करती है।
ट्यूमर वाले मरीजों के रक्त में कैल्शियम का उच्च स्तर हो सकता है, जो हड्डियों से निकलता है। अस्थि विघटन को रोककर, ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक रक्त में जारी कैल्शियम के स्तर को कम करने में मदद करता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से लिए गए ज़ोलेड्रोनिक एसिड पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक सामान्य दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, ज़ोमेटा के समान सक्रिय पदार्थ होता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के लाभ और जोखिम क्या हैं
क्योंकि ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के बराबर माना जाता है।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक को क्यों मंजूरी दी गई है?
सीएचएमपी ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक को तुलनीय गुणवत्ता और ज़ोमेटा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, ज़ोमेटा के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Zoledronic acid medac के बारे में अन्य जानकारी
03 अगस्त 2012 को यूरोपीय आयोग ने ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया।
ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के पूर्ण ईपीएआर संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट देखें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। ज़ोलेड्रोनिक एसिड मेडैक के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०६-२०१२
