यह क्या है और रिक्सथॉन क्या है - रिटक्सिमाब किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Rixathon निम्नलिखित रक्त कैंसर और सूजन की स्थिति के उपचार के लिए वयस्कों में प्रयोग की जाने वाली दवा है:
- कूपिक लिंफोमा और गैर-हॉजकिन का फैलाना बड़े बी सेल लिंफोमा (गैर-हॉजकिन के लिंफोमा के दो रूप, एक रक्त ट्यूमर);
- क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (एलएलसी, एक और रक्त कैंसर जो सफेद रक्त कोशिकाओं को प्रभावित करता है);
- गंभीर संधिशोथ (जोड़ों की एक भड़काऊ स्थिति);
- पॉलीएंगाइटिस (जीपीए या वेगेनर के ग्रैनुलोमैटोसिस) और माइक्रोस्कोपिक पॉलींगाइटिस (एमपीए) के साथ ग्रैनुलोमैटोसिस, जो रक्त वाहिकाओं की सूजन की स्थिति है।
इलाज की जाने वाली स्थिति के आधार पर, रिक्साथॉन को मोनोथेरेपी या कीमोथेरेपी (अन्य एंटीकैंसर दवाओं) या भड़काऊ विकारों (मेथोट्रेक्सेट या कॉर्टिकोस्टेरॉइड) के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं के साथ दिया जा सकता है।
रिक्साथॉन में सक्रिय पदार्थ रुतुसीमाब होता है। रिक्साथॉन एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। रिक्साथॉन की संदर्भ दवा मबहेरा है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।
मैं Rixathon - Rituximab का उपयोग कैसे करूँ?
रिक्साथॉन केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है। यह एक नस में जलसेक (ड्रॉप द्वारा ड्रॉप) के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। प्रत्येक जलसेक से पहले, रोगी को एक एंटीहिस्टामाइन (एलर्जी से बचाव के लिए) और एक एंटीपीयरेटिक (बुखार के खिलाफ एक दवा) दी जानी चाहिए। दवा को एक अनुभवी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर के सख्त पर्यवेक्षण के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए और जहां रोगियों के पुनर्जीवन के लिए उपकरण तुरंत उपलब्ध हैं।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
रिक्साथॉन - रिटक्सिमैब कैसे काम करता है?
रिक्साथॉन में सक्रिय पदार्थ, रीटक्सिमैब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जिसे सीडी 20 नामक एक प्रोटीन को पहचानने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो बी कोशिकाओं (श्वेत रक्त कोशिका प्रकार) की सतह पर मौजूद है, और इसे बांधें। जब यह सीडी 20 से जुड़ता है, तो रिक्सुसीमाब बी कोशिका मृत्यु का कारण बनता है, लिम्फोमा और एलएलसी के मामले में लाभ (जिसमें बी कोशिकाएं ट्यूमर बन गई हैं) और संधिशोथ (जिसमें बी कोशिकाएं सूजन में शामिल हैं) जोड़ों)। जीपीए और एमपीए के मामले में, बी कोशिकाओं का विनाश एंटीबॉडी के उत्पादन को कम करता है, जो माना जाता है कि रक्त वाहिकाओं पर हमला करने और सूजन पैदा करने में निर्णायक भूमिका निभाते हैं।
पढ़ाई के दौरान रिक्सथॉन - रिटक्सिमाब से क्या लाभ हुआ है?
प्रयोगशाला अध्ययन जिसमें रिक्साथॉन और माबेथेरा की तुलना की गई है, ने दिखाया है कि रिक्साथॉन का सक्रिय घटक संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि के मामले में मबहेरा के समान है।
चूंकि रिक्साथॉन एक बायोसिमिलर दवा है, रक्सैथैब की प्रभावकारिता और सुरक्षा पर MABThera का अध्ययन सभी को रिक्साथॉन के लिए दोहराया नहीं जाना चाहिए। यह दिखाने के लिए अध्ययन किए गए हैं कि रिक्साथॉन का प्रशासन शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है जो कि म्बेथेरा के समान है।
इसके अलावा, रिक्साथॉन 629 रोगियों के एक मुख्य अध्ययन में MABThera के रूप में भी प्रभावी था, अनुपचारित उन्नत कूपिक लिंफोमा के साथ, जिसमें उपचार के हिस्से के लिए अन्य कीमोथेरेपी में रिक्साथॉन या MabThera को जोड़ा गया था। कैंसर ने केवल 87% से अधिक रोगियों में उपचार करने का जवाब दिया, जिन्होंने रिक्साथॉन (311 रोगियों में से 271) प्राप्त किया और कुछ इसी तरह की संख्या में मैबाथेरा (313 रोगियों में से 274) को प्राप्त किया। रुमेटीइड गठिया के रोगियों में एक सहायक अध्ययन ने भी म्बेथेरा और रिक्साथोन के लिए समान प्रभावकारिता का संकेत दिया।
रिक्साथोन - रिटक्सिमाब के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
रीटक्सिमैब के सबसे आम दुष्प्रभाव जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं हैं (जैसे बुखार, ठंड लगना, और कंपकंपी) जो कि ज्यादातर कैंसर रोगियों में होती हैं और पहले जलसेक के समय गठिया के लगभग एक चौथाई रोगियों में होती हैं। बाद के संक्रमणों में इन प्रतिक्रियाओं का जोखिम कम हो जाता है। सबसे आम गंभीर दुष्प्रभाव जलसेक प्रतिक्रियाएं, संक्रमण और, कैंसर रोगियों में, हृदय की समस्याएं हैं। अन्य गंभीर दुष्प्रभावों में हेपेटाइटिस बी (पहले से सक्रिय हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण का पुन: प्रकट होना) और एक दुर्लभ गंभीर मस्तिष्क संक्रमण है, जिसे प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल) के रूप में जाना जाता है। रिक्साथोन के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
रिक्साथॉन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो रिक्सुक्सिमब, माउस प्रोटीन या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। इसके अलावा, यह एक गंभीर संक्रमण या दृढ़ता से कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यहां तक कि रुमेटीइड गठिया, जीपीए या एमपीए के रोगियों को हृदय की गंभीर समस्या होने पर रिक्साथॉन लेना चाहिए।
रिक्साथॉन - रिटक्सिमाब को क्यों मंजूरी दी गई है?
एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, रिक्साथन में MabThera के लिए बहुत समान संरचना, शुद्धता और जैविक गतिविधि है और इसे उसी तरह शरीर में वितरित किया जाता है। । इसके अलावा, कूपिक लिंफोमा वाले रोगियों में रिक्साथॉन और मैबाथेरा के बीच एक तुलना अध्ययन से पता चला है कि दो दवाएं समान रूप से प्रभावी हैं। नतीजतन, इन सभी आंकड़ों को यह निष्कर्ष निकालने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि रिक्साथॉन अनुमोदित संकेतों में प्रभावशीलता के संदर्भ में मैबाथेरा के समान व्यवहार करेगा। इसलिए, CHMP ने माना कि, MabThera के मामले में, लाभ ने जोखिमों को पहचान लिया और Rixathon के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Rixathon - Rituximab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
कंपनी जो रिक्साथॉन का विपणन करती है, वह चिकित्सकों और रोगियों को गैर-ऑन्कोलॉजिकल रोगों की जानकारी के लिए दवा का उपयोग करने वाले रोगियों को दवा उपलब्ध कराने का निर्देश देगी, जिसमें दवा के पुनर्जीवन संबंधी उपकरण और संक्रमण के जोखिम के बारे में जानकारी उपलब्ध होगी, जिसमें प्रगतिशील मल्टीफ़ोकल लेकोओन्सेंफैलोपैथी भी शामिल है। मरीजों को एक अलर्ट कार्ड भी दिया जाना चाहिए, जो उन्हें हमेशा उनके पास होना चाहिए, अगर वे संक्रमण के सूचीबद्ध लक्षणों में से कोई भी दिखाते हैं, तो उनके डॉक्टर से तत्काल संपर्क करने के निर्देश हैं। कैंसर के लिए रिक्साथॉन को निर्धारित करने वाले डॉक्टरों को सूचनात्मक सामग्री प्रदान की जाएगी जो उन्हें केवल अंतःशिरा जलसेक के लिए दवा का उपयोग करने की आवश्यकता की याद दिलाती है। Rixathon को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और पैकेज पत्रक में भी सूचित किया गया है।
Rixathon पर अधिक जानकारी - Rituximab
Rixathon के EPIP के पूर्ण संस्करण के लिए, एजेंसी की वेबसाइट: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट से परामर्श करें। रिक्साथॉन के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
