अरवा - लेफ्लुनामोइड

अरवा क्या है?

अरवा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेफ्लुनामोइड शामिल है। यह गोलियों (सफेद और गोल: 10 और 100 मिलीग्राम; पीले और त्रिकोणीय: 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

अरवा का उपयोग किस लिए किया जाता है?

अरवा का उपयोग वयस्कों को सक्रिय संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है) या सक्रिय psoriatic गठिया (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच का कारण बनती है और जोड़ों की सूजन का कारण बनती है) के साथ किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

अरवा का उपयोग कैसे किया जाता है?

अरवा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और संधिशोथ और सोरियाटिक गठिया के उपचार में अनुभवी विशेषज्ञ द्वारा निगरानी की जानी चाहिए। चिकित्सक को रोगी को यकृत, श्वेत रक्त कोशिका की गिनती और प्लेटलेट्स की जांच करने के लिए, अरावा को निर्धारित करने से पहले और नियमित रूप से उपचार के दौरान रक्त परीक्षण करना चाहिए।

अरवा के साथ उपचार तीन दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम की "लोडिंग खुराक" के साथ शुरू किया जाना चाहिए, इसके बाद एक रखरखाव खुराक। संधिशोथ गठिया के रोगियों में प्रतिदिन एक बार अनुशंसित रखरखाव खुराक 10 और 20 मिलीग्राम के बीच है, और Psoriatic गठिया के रोगियों में रोजाना एक बार 20 मिलीग्राम। आमतौर पर दवा चार से छह सप्ताह के बाद प्रभावी होने लगती है। इसके प्रभाव में छह महीने तक और सुधार हो सकता है।

अरावा कैसे काम करता है?

अर्वा, लेफ्लुनामोइड में सक्रिय पदार्थ एक इम्यूनोसप्रेसेन्ट है। यह पदार्थ "लिम्फोसाइट्स" नामक प्रतिरक्षा कोशिकाओं के उत्पादन को कम करके सूजन को कम करता है, जो सूजन के लिए जिम्मेदार हैं। लेफ्लुनामोइड "डायहाइड्रोओरोटेट डिहाइड्रोजनेज" नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करके इस क्रिया को बढ़ाता है, लिम्फोसाइटों को गुणा करने के लिए आवश्यक है। कम लिम्फोसाइटों के साथ, कम सूजन होती है और यह गठिया के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद करता है।

अरवा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

संधिशोथ के लिए, अरावा का अध्ययन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है, जिसमें 2, 000 से अधिक रोगियों को शामिल किया गया है जिनकी तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार), या मेथोट्रेक्सेट या सल्फासालजीन (गठिया का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली अन्य दवाएं) के साथ की गई है। रुमेटी)। दो अध्ययन छह महीने तक चले और दो एक वर्ष तक चले। दो लंबे अध्ययनों को बाद में लम्बा कर दिया गया और मरीज कम से कम एक और साल तक दवा लेते रहे।

सोरायटिक गठिया वाले 186 रोगियों पर छह महीने के लिए अरवा की तुलना प्लेसबो से की गई थी।

सभी अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उपचार के लिए प्रतिक्रिया करने वाले रोगियों की संख्या थी, जो रोग-विशिष्ट मानदंडों द्वारा पहचाने गए थे (संधिशोथ गठिया के लिए अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी की प्रतिक्रिया दरें और उपचार प्रतिक्रिया मानदंड psoriatic गठिया)।

पढ़ाई के दौरान अरवा ने क्या लाभ दिखाया?

संधिशोथ में, अरवा ने प्लेसबो की बेहतर प्रभावकारिता और सल्फासालजीन के बराबर दिखाया। अरावा लेने वाले 49 और 55% रोगियों के बीच 26 की तुलना में उपचार का जवाब दिया गया - 28% प्लेसबो लेने वाले और 54% सल्फासालजीन लेने वालों में। इन परिणामों को विस्तार अध्ययन में बनाए रखा गया था। चिकित्सा के पहले वर्ष के दौरान, अरवा ने मेथोट्रेक्सेट के बराबर एक प्रभावकारिता दिखाई, लेकिन केवल अगर इसे फोलेट (विटामिन बी का एक प्रकार) के साथ लिया गया था। विस्तारित अध्ययन में, अरवा ने मेथोट्रेक्सेट के बराबर प्रभावकारिता पेश नहीं की।

Psoriatic संधिशोथ में, अरवा प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था, जिसमें अरवा लेने वाले रोगियों में 59% के उपचार की प्रतिक्रिया दर थी, जो प्लेसबो लेने वालों की तुलना में 30% थी।

अरावा से जुड़ा जोखिम क्या है?

अरावा का सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) ल्यूकोपेनिया (श्वेत रक्त कोशिकाओं का निम्न स्तर), हल्के एलर्जी प्रतिक्रियाएं, क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज के स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों की चोटों का एक मार्कर), पेरेस्टेसिया (संवेदनशीलता विकार जैसे झुनझुनी और झुनझुनी), सिरदर्द, चक्कर आना, रक्तचाप में मामूली वृद्धि, दस्त, मतली, उल्टी, मुंह की सूजन (जैसे मुंह में छाले), पेट में दर्द (पेट में दर्द), बढ़ गई जिगर एंजाइमों के स्तर, बालों के झड़ने, एक्जिमा, दाने, प्रुरिटस, शुष्क त्वचा, टेनोसिनोवाइटिस (म्यान की सूजन जो tendons को कवर करती है), भूख न लगना, वजन कम होना और एस्थेनिया (कमजोरी)। अरवा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

अरवा का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लेफ्लुनोमाइड या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। अरवा का उपयोग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:

1. जिगर की बीमारी;
2. गंभीर इम्युनोडिफीसिअन्सी राज्यों, उदा। अधिग्रहित इम्यूनोडिफ़िशिएंसी सिंड्रोम (एड्स);
3. अस्थि मज्जा समारोह या रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर (लाल रक्त कोशिकाओं, सफेद रक्त कोशिकाओं या प्लेटलेट्स) रुमेटीइड या psoriatic गठिया के अलावा अन्य बीमारियों के कारण;
4. गंभीर संक्रमण;
5. मध्यम और गंभीर गुर्दे की बीमारी;
6. गंभीर हाइपोप्रोटीनेमिया (रक्त में प्रोटीन का निम्न स्तर)।

गर्भवती महिलाओं में, बच्चे पैदा करने वाली महिलाओं की, या स्तनपान करते समय, अरवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

जिन डॉक्टरों ने अरावा को निर्धारित किया है, उन्हें दवा से जुड़े जिगर की समस्याओं के जोखिम के बारे में पता होना चाहिए। इसके अलावा, वे रोगी को अरावा से गुजारते समय या अर्वा को दूसरे इलाज के लिए ले जाने वाले रोगी के पास जाने में विशेष सावधानी बरतते हैं।

अरावा को क्यों मंजूर किया गया?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्धारित किया है कि अरवा के लाभ सक्रिय संधिशोथ के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक है, जो कि "एंटीह्यूमैटिक ड्रग डिजीज मॉडिफायर" (रोग-रोधी एंटीरिहूमेटिक ड्रग, डीएमएआरडी) के रूप में है। और

सक्रिय psoriatic गठिया। समिति ने अरावा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

अरवा के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 2 सितंबर 1999 को अरोवा से सनोफी-एवेंटिस Deutschland GmbH के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण 2 सितंबर 2004 और 2 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

अरवा के EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009