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टिएवरब - लैपटैनिब

टायरवेब क्या है?

टिएवरब एक ऐसी दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लैप्टिनिब होता है, जो पीले अंडाकार गोलियों (250 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Tyverb किसके लिए उपयोग किया जाता है?

टाइवर्ब को उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जिनके ट्यूमर "एर्ब बी 2 की बड़ी मात्रा" को व्यक्त करते हैं। इसका मतलब है कि कैंसर एक विशिष्ट प्रोटीन की बड़ी मात्रा में ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर (यानी व्यक्त करता है) ErbB2 (HER2 भी कहा जाता है)। "मेटास्टैटिक" शब्द इंगित करता है कि ट्यूमर शरीर के अन्य भागों में फैल गया है।

टायरवर्ब का उपयोग कैपिसिटाबाइन (एक अन्य एंटीकैंसर दवा) के साथ किया जाता है। टायवरब का उपयोग केवल तभी किया जाता है जब रोग का उपचार हो रहा हो, जिसके बाद रोगियों को एंथ्रासाइक्लिन और एक टैक्सेन (अन्य प्रकार के एंटीकैंसर ड्रग्स) और ट्रास्टुज़ुमैब (कैंसर का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दूसरी दवा) के साथ इलाज करना चाहिए मेटास्टेटिक। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Tyverb का उपयोग कैसे किया जाता है?

टाइवरब के साथ उपचार केवल एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए, जिसे एंटीकैंसर दवाओं के प्रशासन में अनुभव है।

Tyverb की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार पाँच गोलियाँ हैं। भोजन के कम से कम एक घंटे पहले या भोजन के कम से कम एक घंटे बाद सभी पांच गोलियां लेनी चाहिए। प्रत्येक रोगी को भोजन के संबंध में प्रत्येक दिन एक ही समय पर दवा लेनी चाहिए, उदाहरण के लिए, हमेशा भोजन से पहले या भोजन के बाद। आपका डॉक्टर उन रोगियों में थेरेपी को बंद करने या बंद करने का निर्णय ले सकता है, जो कुछ साइड इफेक्ट्स की रिपोर्ट करते हैं, विशेष रूप से उन लोगों के जिनमें दिल, फेफड़े या यकृत का भार होता है। यदि टिरवर्ब को पुनः आरंभ किया जाता है, तो खुराक को कम करना उचित हो सकता है। जिन रोगियों ने गंभीर यकृत विकारों के कारण उपचार बंद कर दिया है, उन्हें सलाह दी जाती है कि वे दवा को फिर से शुरू न करें।

Tyverb का उपयोग गंभीर गुर्दे की हानि या मध्यम से गंभीर यकृत हानि के साथ रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

टायरवेब कैसे काम करता है?

टायवर्ब में सक्रिय पदार्थ लापातिनिब, प्रोटीन किनस इनहिबिटर नामक दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ये यौगिक प्रोटीन केनेसेस के रूप में ज्ञात एंजाइमों के एक वर्ग को रोकते हुए कार्य करते हैं, जो ट्यूमर कोशिकाओं की सतह पर कुछ रिसेप्टर्स में मौजूद हो सकते हैं, जिसमें ErbB2 प्रोटीन, एक एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर शामिल है। ErbB2 कोशिकाओं को अनियंत्रित रूप से विभाजित करने के लिए उत्तेजित करता है। इन रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, टिएवरब कोशिका विभाजन को कम करने में मदद करता है। स्तन ग्रंथियों के लगभग एक चौथाई एरब 2 को व्यक्त करते हैं।

टायरवेब पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मानव में अध्ययन किए जाने से पहले टिएवरब के प्रभावों का प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।

टाइवरब की प्रभावकारिता की जांच उन्नत या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर वाली 408 महिलाओं के मुख्य अध्ययन में की गई जिन्होंने बड़ी मात्रा में एर्ब 2 व्यक्त किया। हालांकि रोगियों को पहले से ही एन्थ्रासाइक्लिन, कर और टस्ट्यूज़ुमैब के साथ इलाज किया गया था, रोग आगे बढ़ गया था या फिर से हो गया था। अध्ययन में टाइवरब की प्रभावकारिता की तुलना केवल एक कैपेसिटाबिन-आधारित चिकित्सा के साथ कैपेसिटाबाइन के साथ की जाती है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोग की प्रगति का समय था, जो हर छह सप्ताह में किए गए स्कैन के आधार पर निर्धारित किया जाता है।

पढ़ाई के दौरान टिरवर्ब को क्या फायदा हुआ?

टाइपेबिटा के साथ संयोजन में टाइवर्ब अकेले कैपेसिटाबाइन से अधिक प्रभावी था। औसतन, मरीजों के डॉक्टरों के मूल्यांकन के अनुसार, टिएवरब के अलावा ने रोग की प्रगति के लिए समय 18.3 से 23.9 सप्ताह तक बढ़ा दिया। हालांकि, दवा मूल्यांकन के समय, इस अध्ययन के भीतर यह निर्धारित करना मुश्किल था कि क्या टिरवर्ब के अलावा लंबे समय तक रोगी के जीवित रहने का समय था या नहीं।

टाइवरब से जुड़ा जोखिम क्या है?

Tyverb के साथ Capecitabine (10 में से अधिक 1 रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त (जो निर्जलीकरण के लिए नेतृत्व कर सकते हैं), मतली, उल्टी, दाने, एनोरेक्सिया (भूख न लगना), थकान, अपच है। (अपच)), शुष्क त्वचा, स्टामाटाइटिस (ओरल कैविटी के म्यूकोसा की सूजन), कब्ज, पेट दर्द, पल्मार-प्लांटर एरिथ्रोडिस्थेसिया (हाथों और पैरों में लालिमा और दर्द, हाथ पैरों में दर्द, पीठ में दर्द, लो बैक पेन, सूजन) श्लेष्म झिल्ली (खोखले अंगों को कवर करने वाली झिल्ली) और अनिद्रा (नींद में कठिनाई)। टायरवर्ब के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

टायवर्ब का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो लैपैटिनिब या दवा के किसी भी अन्य घटक से एलर्जी (एलर्जी) हो सकते हैं।

टायरवेब को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने तय किया कि उन्नत और मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के रोगियों के उपचार में कैपेसिटाबाइन के साथ संयोजन में टाइवरब के लाभ इसके जोखिम हैं जिनके ट्यूमर एर्बीबी 2 (एचईआर 2) ) और इसलिए उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

टिएवरब ने "सशर्त अनुमोदन" प्राप्त किया है। इसका मतलब है कि भविष्य में दवा के बारे में अधिक जानकारी उपलब्ध होगी, विशेष रूप से रोगी के अस्तित्व पर इसके प्रभाव और स्तन कैंसर के प्रसार के संबंध में। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमईए) हर साल उपलब्ध नई जानकारी की समीक्षा करती है और यदि आवश्यक हो, तो इस सारांश को अपडेट करती है।

क्या जानकारी अभी भी Tyverb के लिए प्रतीक्षित है?

Tyverb बनाने वाली कंपनी मुख्य अध्ययन में रोगियों के उत्तरजीविता समय पर Tyverb के प्रभावों का अद्यतन विश्लेषण प्रदान करेगी। यह ब्रेन ट्यूमर फैलने पर टायवरब थेरेपी और ट्रेस्टुजुमाब-आधारित थेरेपी की प्रभावकारिता की तुलना करने के लिए एक अध्ययन भी करेगा।

Tyverb के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपियन कमीशन ने 10 जून 2008 को यूरोपियन यूनियन फॉर टायरेब के लिए ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड को एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Tyverb के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008