बेनापाली - एटनरसेप्ट

बेनापाली - Etanercept क्या है?

बेनापाली एक विरोधी भड़काऊ दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में निम्नलिखित बीमारियों के इलाज के लिए किया जाता है:

मध्यम से गंभीर संधिशोथ (प्रतिरक्षा प्रणाली की एक बीमारी जो जोड़ों की सूजन का कारण बनती है)। बेनापाली का उपयोग मेटहोट्रेक्सेट (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करती है) के साथ संयोजन में किया जाता है, जिसमें मध्यम या गंभीर बीमारी होती है, जिसमें अन्य उपचारों की प्रतिक्रिया अपर्याप्त होती है, या यदि मोनोथेराटेट रोगी के लिए उपयुक्त नहीं है। बेनापाली को पहले से मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज नहीं करने वाले रोगियों में गंभीर संधिशोथ के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है;
सोरायटिक गठिया (जोड़ों में सूजन जो कुछ रोगियों में सोरायसिस के साथ होती है) वयस्कों में होती है जिसमें अन्य उपचारों की प्रतिक्रिया अपर्याप्त रही है;
वयस्कों में गंभीर एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (रीढ़ की जोड़ों की सूजन का कारण बनने वाला रोग) जहां अन्य उपचारों की प्रतिक्रिया अपर्याप्त रही है;
अक्षीय गैर-रेडियोग्राफिक स्पोंडिलोआर्थराइटिस (कशेरुक स्तंभ की एक पुरानी भड़काऊ बीमारी) जब सूजन के उद्देश्य संकेत होते हैं, लेकिन कोई रेडियोग्राफिक विसंगतियां नहीं पाई जाती हैं;
पट्टिका सोरायसिस (एक बीमारी जो त्वचा पर लाल और पपड़ीदार पैच का कारण बनती है) मध्यम से गंभीर तक। बेनापाली का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्होंने इस बीमारी के लिए अन्य उपचारों का जवाब नहीं दिया है या जिन्हें इसके अधीन नहीं किया जा सकता है।

बेनेपाली में सक्रिय घटक ईटैनरसेप्ट होता है और यह एक "बायोसिमिलर दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान होना चाहिए था जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। बेनेपाली की संदर्भ दवा एनब्रेल है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

बेनापाली - Etanercept का उपयोग कैसे किया जाता है?

बेनापाली के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और उसके बाद एक ऐसे विशेषज्ञ के पास होना चाहिए जिसके पास रोगों के निदान और उपचार का अनुभव हो, जिसके लिए बेनापाली को संकेत दिया गया है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

बेनेपाली उप-भर इंजेक्शन के लिए एक समाधान युक्त पूर्व-सिरिंज या पेन के रूप में उपलब्ध है। सामान्य रूप से अनुशंसित खुराक सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम है। पट्टिका सोरायसिस के उपचार के पहले 12 सप्ताह के दौरान सप्ताह में दो बार 50 मिलीग्राम के साथ उपचार भी संभव है। उचित प्रशिक्षण के बाद, रोगी या देखभालकर्ता इंजेक्शन दे सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

बच्चों में उपयोग के लिए बेनापाली का इरादा नहीं है क्योंकि कम खुराक वाले योग नहीं हैं

बेनापाली - Etanercept कैसे काम करता है?

बेनापाली में सक्रिय पदार्थ, etanercept, एक प्रोटीन है जिसे शरीर में एक प्रोटीन की गतिविधि को अवरुद्ध करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसे ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर (TNF) कहा जाता है। यह प्रोटीन रोगों से पीड़ित रोगियों में उच्च सांद्रता में मौजूद है, जिसके लिए बेनापाली के साथ उपचार अपेक्षित है। TNF को अवरुद्ध करके, etanercept इन रोगों के सूजन और अन्य लक्षणों को कम करता है।

अध्ययनों में बेनापाली - Etanercept के क्या लाभ दिखाए गए हैं?

एक अध्ययन का प्रदर्शन किया गया था कि बेनापाली एनब्रेल के समान शरीर में सक्रिय पदार्थ के स्तर का उत्पादन करता है।

मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के बावजूद, बेनेपाली की तुलना 596 रोगियों में मध्यम से गंभीर रुमेटीइड गठिया वाले एक मुख्य अध्ययन में एनब्रेल से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों का अनुपात था जिनके 24 सप्ताह के उपचार के बाद ACR स्कोर (जोड़ों के दर्द और सूजन के साथ-साथ अन्य लक्षणों का एक उपाय) में कम से कम 20% की कमी थी। इस अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि बेनापाली गठिया के लक्षणों को कम करने में एनब्रेल की तरह प्रभावी है: बेनापाली (247 में से 193) के साथ इलाज किए गए रोगियों में से 78% ने 24 सप्ताह में एसीआर स्कोर में कम से कम 20% की कमी हासिल की उपचार के रोगियों की तुलना में 80% एनब्रेल (234 में से 188) के साथ इलाज किया गया।

बेनापाली - Etanercept के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

बेनापाली के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट (रक्तस्राव, लालिमा, खुजली, दर्द और सूजन सहित) और संक्रमण (सर्दी, फेफड़े में संक्रमण, मूत्राशय और त्वचा संक्रमण सहित) पर प्रतिक्रियाएं हैं। जो रोगी एक गंभीर संक्रमण विकसित करते हैं, उन्हें बेनापाली उपचार रोकना चाहिए। बेनापाली के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

बेनापाली का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सेप्सिस (जब बैक्टीरिया और विषाक्त पदार्थों को रक्त में प्रसारित करते हैं और अंगों को नुकसान पहुंचाना शुरू करते हैं) या संक्रमण वाले रोगियों के लिए खतरा होते हैं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

क्यों बेनापाली - Etanercept को मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बेनेपली को एनब्रेल की तुलना में गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि एनब्रेल के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया है और बेनेपाली के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की है।

बेनापाली - Etanercept के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

एक जोखिम प्रबंधन योजना यह सुनिश्चित करने के लिए विकसित की गई है कि बेनापाली को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और बेनेपाली के पैकेज पैकेज के सारांश में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरतने के लिए भी शामिल है।

बेनापाली बनाने वाली कंपनी चिकित्सकों के लिए प्रशिक्षण सामग्री प्रदान करेगी जो उत्पाद को लिख सकती है (ताकि मरीजों को पहले से भरे सिरिंज / पेन का सही उपयोग करने के लिए निर्देश दिया जा सके)। प्रशिक्षण सामग्री में यह याद रखने के लिए एक अनुस्मारक भी शामिल है कि बेनापाली बच्चों में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है। बेनापाली लेने वाले मरीजों को एक चेतावनी कार्ड दिया जाना चाहिए जो दवा के बारे में महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी को सारांशित करता है, ताकि आप किसी भी गंभीर दुष्प्रभाव को पहचान सकें और यह जान सकें कि चिकित्सा सहायता कब लेनी है।

अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।