FILENA® एस्ट्राडियोल वैलेरेट + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट के साथ एक दवा है
THERAPEUTIC GROUP: महिला यौन हार्मोन - प्रोजेस्टिन और एस्ट्रोजन, द्विध्रुवीय संयोजन
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन
FILENA® एक दवा है जिसे ओवेरिएक्टोमाइज्ड या पोस्ट-क्लाइमेक्टेरिक महिलाओं में हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में इस्तेमाल किया जाता है, जिसमें वासोमोटर और न्यूरोलॉजिकल लक्षण होते हैं।
तंत्र की क्रिया FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन
FILENA® एस्ट्रोजेन जैसे एस्ट्रोजेन की एक साथ मौजूदगी और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन जैसे प्रोजेस्टिन के कारण अपनी चिकित्सीय कार्रवाई का श्रेय देता है।
उत्तर-पर्वतारोही रोगसूचकता के उपचार में सफलतापूर्वक उपयोग किया जाता है, यह एस्ट्रोजेन की कमी के कारण वासोमोटर और न्यूरोलॉजिकल विकारों को नियंत्रित करने की अनुमति देता है जो कि ओवेरियोक्टोमी के परिणामस्वरूप शारीरिक स्थिति जैसे रजोनिवृत्ति या पैथोलॉजिकल होते हैं।
प्रोजेस्टिन की उपस्थिति, सही हार्मोनल पैटर्न के रखरखाव में योगदान देने के अलावा, एस्ट्रोजेन थेरेपी से जुड़े कुछ और गंभीर दुष्प्रभावों को कम करने की अनुमति देती है जैसे कि एंडोमेट्रियल कोशिकाओं के अनियंत्रित प्रसार और परिणामस्वरूप हाइपरप्लासिया, अक्सर फ्रेंक कार्सिनोमा की आशंका।
ऊपर वर्णित चिकित्सीय कार्रवाई हड्डी के स्वास्थ्य के खिलाफ एक विशेष रूप से महत्वपूर्ण निवारक के साथ जुड़ी हुई है, पुराने की शुरुआत और ऑस्टियोपोरोसिस जैसी रुग्ण स्थिति को अक्षम करने से बचने के लिए पुनर्संयोजन और नेपोद्पोज़न के बीच संबंध को पुन: संतुलित करने में सक्षम है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE और SOMATOTROPO AXIS
रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं में सोमोटोपर अक्ष पर संयोजन में लिए गए एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन के प्रभाव का मूल्यांकन करने वाला कार्य। हालांकि IGF 1 की जैव उपलब्धता में वृद्धि हुई है, यह शारीरिक सीमाओं के भीतर है।
2. मेड्रोसिप्रोग्सटरोन और स्वास्थ्य कार्डियक
प्रायोगिक अध्ययन से पता चलता है कि उच्च-खुराक मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन का सेवन पिछले मायोकार्डियल रोधगलन के साथ चूहों में ऑक्सीडेटिव तनाव और वेंट्रिकुलर शिथिलता की स्थिति को बढ़ा सकता है।
3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONE और लिपिड प्रोफाइल
एस्ट्रैडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन की कम खुराक वाली चक्रीय सेवन को पोस्टमेनोपॉज़ल रोगियों के लिपिडेमिक प्रोफाइल में सुधार करने में प्रभावी दिखाया गया है, जिससे कोरोनरी हृदय रोग के विकास के जोखिम को कम किया जा सकता है।
उपयोग और खुराक की विधि
FILENA®
एस्ट्राडियोल वैलेरेट की 2 मिलीग्राम सफेद कोटेड गोलियां
एस्ट्राडियोल वैलेरेट की हल्की लेपित 2 मिलीग्राम की गोलियाँ और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन एसीटेट की 10mg:
FILENA® के द्विदलीय सूत्रीकरण एक सटीक चिकित्सीय योजना को शामिल करता है जिसमें 11 दिनों के लिए एक सफेद गोली की धारणा होती है और इसके बाद लगातार 10 दिनों तक खगोलीय गोली का सेवन किया जाता है।
सेवन के चक्रों को आवश्यक रूप से एक दवा-मुक्त सप्ताह के साथ अन्तर्विभाजित किया जाना चाहिए जिसमें शारीरिक मासिक धर्म के समान वापसी रक्तस्राव होना चाहिए।
24 घंटे के आसपास अनुमानित दो सक्रिय अवयवों के आधे जीवन को देखते हुए, गोलियां हर दिन एक ही समय में ली जानी चाहिए।
चेतावनी FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के जैविक और चिकित्सीय महत्व, कई संभावित खतरनाक दुष्प्रभाव और विशेष चिकित्सा पर्यवेक्षण की आवश्यकता के लिए FILENA® लेने से पहले सावधानीपूर्वक चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा की आवश्यकता होती है।
इस यात्रा का उद्देश्य थ्रोम्बोम्बोलिक, कार्सिनोमेटस और यकृत विकृति के विकास के लिए अनुकूल परिस्थितियों की अनुपस्थिति का पता लगाना है, जिनकी घटना हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के दौरान बढ़ जाती है।
अधिक सटीक रूप से, लेइयोमोमास (गर्भाशय फाइब्रॉएड) या एंडोमेट्रियोसिस की उपस्थिति, थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का इतिहास, एस्ट्रोजेन-निर्भर ट्यूमर के लिए जोखिम कारक, उदा। वंशानुगत गड़बड़ी (स्तन कैंसर के साथ पहली डिग्री के रिश्तेदार), उच्च रक्तचाप, यकृत रोग, संवहनी भागीदारी, कोलेसिथियासिस, माइग्रेन या सिरदर्द (गंभीर डिग्री) के साथ या बिना प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एंडोमेट्रियल हाइपरप्लासिया का इतिहास, मिर्गी और ऑस्टियोस्लेरोसिस। एक संभावित जोखिम कारक का प्रतिनिधित्व करता है जिसके लिए लागत / लाभ अनुपात का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना आवश्यक होगा, केवल चिकित्सीय विकल्प के लिए चयन करना जब आसानी से प्रबंधित और निगरानी की आवधिक जांच के माध्यम से।
FILENA® में लैक्टोज होता है, इसलिए एंजाइम लैक्टस की कमी वाले रोगियों में इसका सेवन, खराब ग्लूकोज / गैलेक्टोज अपटेक या लैक्टोज असहिष्णुता, गंभीर जठरांत्र संबंधी विकारों से जुड़ा हो सकता है।
पूर्वगामी और पद
यद्यपि वैज्ञानिक साहित्य ने अभी तक अध्ययन का उत्पादन नहीं किया है, जब गर्भावस्था में एस्ट्रोजेन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में सक्षम है, प्रयोगशाला जानवरों पर किए गए कुछ प्रयोगात्मक कार्यों के कारण गर्भावस्था के दौरान FILENA® का उपयोग contraindicated है, जिसमें ए। इन उच्च खुराक हार्मोन के संभावित टेराटोजेनिक प्रभाव।
उपर्युक्त contraindication भी स्तनपान की बाद की अवधि तक फैली हुई है जो फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों की उपस्थिति को दर्शाती है जो दिखाती है कि एस्ट्रैडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन दोनों स्तन फ़िल्टर को पार कर सकते हैं और स्तन के दूध में ध्यान केंद्रित कर सकते हैं।
सहभागिता
यकृत चयापचय जिसके लिए एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन दोनों का उपयोग किया जाता है, संभव फार्माकोलॉजिकल प्रासंगिक बातचीत के जोखिम को बढ़ाता है।
वास्तव में, साइटोक्रोम एंजाइमों के चयापचय संकेतक जैसे कि प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपिन (मिर्गी का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है), रिफैम्पिसिन (तपेदिक का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाता है), एम्पीसिलीन, टेट्रासाइक्लिन, ग्रिफोफ्लविन (एंटीबायोटिक्स का उपयोग संक्रामक रोगों के इलाज के लिए किया जाता है) रोनोवायर, मोडाफिनिल और कभी-कभी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम), अगर FILENA® के साथ मिलकर लिया जा सकता है, तो एस्ट्राडियोल और मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन के रक्त सांद्रता को कम करते हैं, दवा की चिकित्सीय प्रभावकारिता को काफी कम करते हैं।
यह याद रखना भी उपयोगी है कि सेक्स हार्मोन का उपयोग थायरॉयड, यकृत, वृक्क और अधिवृक्क कार्यों से संबंधित कुछ प्रयोगशाला मूल्यों में कैसे बदलाव ला सकता है।
मतभेद FILENA® - एस्ट्राडियोल + मेड्रोक्सीप्रोजेस्टेरोन
FILENA® अज्ञात पदार्थ, स्तन कैंसर या एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन पर निर्भर ट्यूमर, असामान्य यकृत और किडनी के कार्य, प्रगति या पूर्व में थ्रोम्बेम्बोलिक प्रक्रियाओं के योनि से रक्तस्राव के मामले में सक्रिय पदार्थ के लिए अतिसंवेदनशीलता या इसके एक अंश के मामले में contraindicated है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी अक्सर विभिन्न नैदानिक पाठ्यक्रम से साइड इफेक्ट की उपस्थिति से जुड़ी होती है।
विशेष रूप से, सबसे लगातार प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बीच, लेकिन कम नैदानिक प्रासंगिकता के सौभाग्य से, इसका वर्णन करना संभव है: मनोदशा, माइग्रेन, पेलपिटेशन, मतली, सामयिक रक्तस्रावी स्पॉटिंग, एडिमा और वजन में वृद्धि।
हालांकि, सबसे ज्यादा चिंता करने वाले मामले स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर, हृदय और थ्रोम्बोम्बोलिक विकार, कोलेसिस्ट लिथियासिस और अग्नाशयशोथ के अलग-अलग मामले हैं जो महिला सेक्स हार्मोन के साथ रोगियों में अधिक बार देखे गए हैं।
नोट्स
FILENA® केवल मेडिकल पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
