किसप्लेक्स - लेनवेटिनिब

किसप्लेक्स - लेन्वैटिनिब क्या है और इसके लिए क्या है?

किस्प्लेक्स एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग एडल्ट रीनल सेल कार्सिनोमा (किडनी कैंसर का एक प्रकार) के वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिन्हें पहले "एंडोथेलियल वैस्कुलर ग्रोथ फैक्टर इनहिबिटर (वीईजीएफ)" नामक एक अन्य कैंसर के साथ इलाज किया गया है।

Kisplyx का उपयोग एक और एंटीकैंसर दवा के साथ संयोजन में किया जाता है जिसे एवरोलिमस कहा जाता है। किस्प्लेक्स में सक्रिय पदार्थ लेनविनाटिब होता है।

किसप्लेक्स - लेन्वैटिनिब का उपयोग कैसे किया जाता है?

Kisplyx केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू और पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीकैंसर दवाओं के उपयोग में अनुभवी है।

किस्प्लेक्स कैप्सूल (4 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक 18 मिलीग्राम है (एक 10 मिलीग्राम और दो 4 मिलीग्राम कैप्सूल का प्रबंध करके), एक दिन में एक बार, एक ही समय में हर दिन, एक बार दैनिक 5 मिलीग्राम सदाबहार के साथ संयोजन में। यदि कुछ अवांछनीय प्रभाव पड़ते हैं तो खुराक को कम करना या किस्प्रेक्स के साथ अस्थायी रूप से उपचार को रोकना आवश्यक हो सकता है। उपचार तब तक जारी रहना चाहिए जब तक कि रोगी को लाभ न हो या जब तक अवांछनीय प्रभाव न बन जाए। गंभीर गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में किस्प्रेक्स की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, किस्प्रेक्स और एवरोलिमस युक्त दवा के लिए पैकेज पत्रक देखें।

किसस्प्लेक्स - लेनवेटिनिब कैसे काम करता है?

किन्स्प्लेक्स में सक्रिय पदार्थ, लेन्वातिनिब, एक टाइरोसिन किनसे अवरोधक है। इसका मतलब यह है कि यह tyrosine kinases नामक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। ये एंजाइम कैंसर कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स (जैसे वीईजीएफ, एफजीएफआर, पीडीजीएफ, केआईटी और आरईटी रिसेप्टर्स) में पाए जा सकते हैं, जहां वे सेल डिवीजन और नई रक्त वाहिकाओं की वृद्धि सहित विभिन्न प्रक्रियाओं को सक्रिय करते हैं। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, लेन्वातिनिब नई रक्त वाहिकाओं के गठन को रोकने में सक्षम है, इस प्रकार रक्त की आपूर्ति को बाधित करता है जो कैंसर कोशिकाओं के विकास का समर्थन करता है और ट्यूमर के विकास को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान किसप्लेक्स - लेनवेटिनिब को क्या फायदा हुआ?

किस्प्लेक्स गतिविधि का मूल्यांकन एक प्रमुख अध्ययन के दौरान किया गया था जिसमें 153 वयस्क रोगियों को उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा के साथ दिखाया गया था जिन्होंने वीईजीएफ़ अवरोधक के साथ इलाज के बावजूद बीमारी को बिगड़ते हुए दिखाया था। अध्ययन ने क्रमशः किसप्लेक्स और किवरोलिमस के साथ किस्प्लेक्स और एवरोलिमस के संयोजन की तुलना की। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय बीमारी के बिगड़ने (प्रगति-मुक्त अस्तित्व) के बिना रोगी के जीवित रहने का समय था। जिन रोगियों ने किस्प्लेक्स और एवरोलिमस के संयोजन को लिया था, वे बीमारी के बिगड़ने के बिना औसतन 14.6 महीने रहते थे, जबकि 7.4 महीने के रोगियों की तुलना में, जिन्होंने केवल किस्प्रेक्स लिया था और उनमें से 5.5 महीने केवल सदाबहार माना जाता है।

किन्स्प्लेक्स - लेनवेटिनिब से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Kisplyx के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 से अधिक लोगों में 3 से अधिक को प्रभावित कर सकता है), दोनों को कभी-कभी और अकेले के साथ संयोजन में दस्त, उच्च रक्तचाप, थकान, भूख और वजन में कमी, उल्टी, मतली और प्रोटीन (उपस्थिति) मूत्र में प्रोटीन), स्टामाटाइटिस (मुंह के म्यूकोसा की सूजन), सिरदर्द, डिस्फ़ोनिया (आवाज़ की गड़बड़ी), पामर-प्लांटर एरिथ्रोडिस्थेसिया सिंड्रोम (हाथ-पैर सिंड्रोम भी कहा जाता है, जो दाने और सुन्नता के साथ प्रकट होता है) हाथों की हथेलियों और पैरों के तलवों), परिधीय शोफ (सूजन, विशेष रूप से टखनों और पैरों पर) और हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (कोलेस्ट्रॉल का स्तर [लिपिड का एक प्रकार] रक्त में ऊंचा)।

मुख्य गंभीर दुष्प्रभाव गुर्दे की विफलता और गुर्दे की हानि हैं; दिल और परिसंचरण संबंधी विकार, जैसे हृदय की विफलता और धमनियों में रक्त के थक्के, स्ट्रोक या दिल का दौरा पड़ने के कारण; मस्तिष्क के रक्तस्राव या खोपड़ी के अंदर एक ट्यूमर का रक्तस्राव; सिर दर्द, भ्रम, दौरे और दृष्टि की हानि की विशेषता "रिवर्सिबल पोस्टीरियर एन्सेफैलोपैथी सिंड्रोम" के रूप में जाना जाता है; जिगर की विफलता। Kisplyx के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। एवरोलिमस के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, संबंधित दवा के पैकेज पत्रक को देखें जिसमें यह शामिल है।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में Kisplyx का उपयोग contraindicated है। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

किस्प्रेक्स - लेनवेटिनिब को क्यों मंजूरी दी गई है?

पहले से चल रहे वृक्क कोशिका कार्सिनोमा के मरीजों के उपचार में नकारात्मक परिणाम और महत्वपूर्ण चिकित्सा पद्धति की जरूरत नहीं है। यह दिखाया गया है कि किसोलिस के साथ प्रयोग में लिया जाने वाला किस्प्रेक्स, बीमारी को और खराब किए बिना इस अवधि में उल्लेखनीय वृद्धि करता है। एवरोलिमस के साथ संयोजन में किस्प्रेक्स की सुरक्षा प्रोफाइल दो दवाओं के समान है, जिसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है और साइड इफेक्ट्स को प्रबंधनीय माना जाता है। एजेंसी ने मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) इसलिए निर्णय लिया कि किस्प्लेक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

किन्स्प्लेक्स - लेनवेटिनिब के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

किसप्लेक्स के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Kisplyx पर अधिक जानकारी - लेनवेटिनिब

Kisplyx के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Kisplyx के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।