ग्लुबरावा क्या है?
ग्लूब्रावा एक दवा है जो दो सक्रिय पदार्थों, पियोग्लिटाज़ोन (15 मिलीग्राम) और मेटफोर्मिन हाइड्रोक्लोराइड (850 मिलीग्राम) से युक्त सफेद और तिरछी गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
दवा प्रतिस्पर्धा के समान है, पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है। प्रतिस्पर्धा का निर्माण करने वाली कंपनी ने स्वीकार किया है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग ग्लुब्रा के लिए किया जाता है।
Glubrava का उपयोग किस लिए किया जाता है?
गैर इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह (टाइप 2 मधुमेह) वाले रोगियों (विशेषकर उन अधिक वजन वाले) में ग्लुब्रा का उपयोग किया जाता है। ग्लूब्रावा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जो अधिकतम खुराक पर अकेले मेटफॉर्मिन (एक एंटीडायबिटिक दवा) के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होते हैं।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ग्लुब्रा का उपयोग कैसे किया जाता है?
Glubrava की सामान्य खुराक में एक गोली दिन में दो बार ली जाती है। ग्लुट्रावा से अकेले मेटफ़ॉर्मिन पर स्विच करने वाले मरीजों को धीरे-धीरे 30 मिलीग्राम की खुराक प्राप्त होने तक पियोग्लिटाज़ोन शुरू करने की आवश्यकता हो सकती है। जब आवश्यक हो, तो मेटफॉर्मिन से सीधे ग्लुब्रा तक पारित करना संभव है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद Glubrava लेने से मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याएं कम हो सकती हैं। पुराने रोगियों में, गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
ग्लूब्रा कैसे काम करता है?
टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। ग्लुब्रा में दो सक्रिय तत्व होते हैं जो प्रत्येक एक अलग क्रिया करते हैं। पियोग्लिटाज़ोन इंसुलिन के प्रति कोशिकाओं (वसा ऊतक, मांसपेशियों और यकृत) को अधिक संवेदनशील बनाता है, जिससे शरीर अपने द्वारा उत्पादित इंसुलिन का बेहतर उपयोग कर पाता है। मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई का परिणाम रक्त में ग्लूकोज की कमी है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करता है।
ग्लोब्राव पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
अकेले पियोग्लिटाज़ोन को यूरोपीय संघ द्वारा एक्टोस के नाम से अनुमोदित किया गया है और इसका उपयोग मेटफॉर्मिन के साथ मिलकर टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में किया जा सकता है जिसमें अकेले मेटफ़ॉर्मिन पर्याप्त नियंत्रण की अनुमति नहीं देता है। अलग-अलग गोलियों में मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में उपयोग किए गए एक्टोस पर किए गए तीन अध्ययनों का उपयोग एक ही संकेत के लिए ग्लुब्रावा के उपयोग को रोकने के लिए किया गया था। ये अध्ययन 4 महीने से 2 साल तक चले और 1 305 रोगियों ने संयुक्त खुराक ली। इन अध्ययनों ने एक पदार्थ (HbA1c) के रक्त में एकाग्रता को मापा जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।
पढ़ाई के दौरान ग्लुब्रावा को क्या लाभ हुआ है?
सभी अध्ययनों में, मेटफोर्मिन में 30 मिलीग्राम पाइग्लिटाजोन के अलावा रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार के साथ, HbA1c का स्तर 0.64 से कम हो गया - 0.89% के साथ प्राप्त स्तरों की तुलना में मेटफार्मिन।
ग्लुब्रावा से जुड़ा जोखिम क्या है?
Glubrava के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) एनीमिया (कम लाल रक्त कोशिका गिनती), बिगड़ा हुआ दृष्टि, वजन बढ़ना, गठिया (जोड़ों का दर्द), सिरदर्द, रक्तमेह (मूत्र में रक्त) हैं ) और स्तंभन दोष (इरेक्शन में कठिनाई)। ग्लुब्रावा के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ग्लुब्रा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें पियोग्लिटाज़ोन, मेटफोर्मिन या दवा के किसी भी अन्य अवयव से या दिल की विफलता या यकृत या गुर्दे की समस्याओं से पीड़ित हैं। ग्लुब्रावा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जो ऊतकों में ऑक्सीजन की कमी का कारण बनते हैं जैसे हाल ही में दिल का दौरा या झटका। शराब के नशे, मधुमेह केटोएसिडोसिस (कीटोन्स के उच्च स्तर), किडनी पर प्रभाव पड़ने और स्तनपान के दौरान के मामलों में ग्लुब्रा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
ग्लुब्रा को क्यों मंजूरी दी गई है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि टाइप 2 मधुमेह में पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन की प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया है और जब सक्रिय अवयवों के संयोजन की आवश्यकता होती है तो ग्लुब्रा उपचार को सरल बनाता है और अनुपालन में सुधार करता है। ।
CHMP ने निर्णय लिया कि Glubrava के लाभ टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं और इसने Glubrava के लिए विपणन प्राधिकरण देने को सीमित कर दिया है।
ग्लोब्राव के बारे में अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 11 दिसंबर, 2007 को ग्लोब्राव के लिए तेदेबा ग्लोबल रिसर्च एंड डेवलपमेंट सेंटर (यूरोप) लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।
Glubrava के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०३-२००।
