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Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड

Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Xofigo एक रेडियोफार्मास्युटिकल (एक रेडियोधर्मी पदार्थ युक्त दवा) है जिसमें सक्रिय पदार्थ रेडियो -223 डाइक्लोराइड होता है। Xofigo को प्रोस्टेट कैंसर (पुरुष प्रजनन प्रणाली की एक ग्रंथि) के साथ वयस्क पुरुषों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है। ज़ोफ़िगो का उपयोग तब किया जाता है जब मेडिकल या सर्जिकल कास्ट्रेशन (शरीर में पुरुष हार्मोन के उत्पादन में रुकावट, ड्रग थेरेपी या सर्जरी द्वारा प्राप्त) काम नहीं करता था और जब ट्यूमर हड्डियों तक फैल गया होता है, तो यह लक्षणों का कारण बनता है (सहित दर्द), लेकिन अन्य आंतरिक अंगों को नहीं।

मैं Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड का उपयोग कैसे करूं?

Xofigo को केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और केवल रेडियोधर्मी औषधीय उत्पादों को संभालने के लिए अधिकृत कर्मियों द्वारा उपयोग और प्रशासित किया जाना चाहिए और रोगी द्वारा एक योग्य चिकित्सक द्वारा मूल्यांकन किए जाने के बाद। Xofigo इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। Xofigo की खुराक की गणना रोगी के शरीर के वजन के आधार पर की जाती है ताकि रेडियोधर्मिता की एक विशिष्ट खुराक प्रदान की जा सके (शरीर के वजन का 50 kBq प्रति किलोग्राम, किलोबेकरेल एक रेडियोन्यूक्लाइड की गतिविधि की इकाई है)। दवा को धीमी अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है, आमतौर पर 1 मिनट तक। कुल 6 इंजेक्शन के लिए इंजेक्शन हर 4 सप्ताह में दोहराया जाता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड कैसे काम करता है?

Xofigo में सक्रिय पदार्थ, रेडियो -223, अल्फा कणों नामक छोटी दूरी के विकिरण का उत्सर्जन करता है। शरीर में, रेडियो का प्रबंधन हड्डियों में सामान्य रूप से पाए जाने वाले कैल्शियम के रूप में किया जाता है। यह हड्डी के ऊतकों में जमा हो जाता है जिसमें ट्यूमर फैल गया है और जहां अल्फा कण आसपास के ट्यूमर कोशिकाओं को नष्ट कर देते हैं, जिससे कार्सिनोमा के लक्षणों को नियंत्रित करने में मदद मिलती है।

पढ़ाई के दौरान Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड के क्या लाभ हैं?

Xofigo की तुलना प्लेसबो (जीव पर कोई प्रभाव न होने वाला पदार्थ) के रूप में की गई थी, जिसमें मुख्य चिकित्सा में मानक उपचार की तुलना में 921 पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर था, जो हड्डियों में फैल गया था और जिसमें ड्रग थेरेपी या सर्जरी द्वारा पुरुष हार्मोन का दमन विफल हो गया था। मरीजों को एक दूसरे से 1 महीने के अंतराल पर 6 इंजेक्शन तक प्राप्त हुए, और पहले इंजेक्शन के बाद 3 साल तक निगरानी की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी के जीवित रहने का समय था। प्लेसीबो समूह में 11.3 महीनों की तुलना में Xofigo के साथ इलाज किए गए रोगियों में औसत अस्तित्व 14.9 महीने था। ज़ोफ़िगो के साथ इलाज किए गए विषयों में, लक्षण और लक्षण के पुन: प्रकट होने से पहले अधिक समय बीत गया, जिसमें फ्रैक्चर और हड्डी में दर्द सहित प्रगतिशील बीमारी के लक्षण शामिल हैं।

Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड के साथ क्या जोखिम जुड़ा है?

Xofigo के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली, उल्टी और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या में कमी) हैं। सबसे गंभीर अवांछनीय प्रभाव थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और न्यूट्रोपेनिया थे (न्यूट्रोफिल की संख्या में कमी, संक्रमण का मुकाबला करने के लिए जिम्मेदार सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार)। Xofigo के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने निर्णय लिया कि Xofigo के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। ज़ोफ़िगो ने रोगियों के जीवन को लंबा करने और प्रगतिशील बीमारी के लक्षणों और लक्षणों में देरी के मामले में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण लाभ दिखाया था। दवा के प्रमुख अल्पकालिक दुष्प्रभाव प्रतिवर्ती हैं और उन्हें प्रबंधनीय माना जाता था। Xofigo द्वारा उत्सर्जित विकिरण की बाजार में वर्तमान में उपलब्ध रेडियोफार्मास्युटिकल्स की तुलना में कार्रवाई की एक छोटी श्रृंखला है। इससे आसन्न स्वस्थ ऊतकों को हुए नुकसान को सीमित करने में मदद मिल सकती है।

Xofigo - रेडियो -223 डाइक्लोराइड के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Xofigo का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ज़ोफ़िगो के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी चाहिए।

Xofigo पर अधिक जानकारी - रेडियो -223 डाइक्लोराइड

13 नवंबर 2013 को, यूरोपीय आयोग ने Xofigo के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Xofigo के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2013