मधुमेह की दवाएं

नोवोरैपिड - इंसुलिन एस्पार्ट

NovoRapid क्या है?

NovoRapid इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ इंसुलिन एस्पार्ट होता है। यह शीशियों, कारतूस (पेनफिल) और पहले से भरे हुए पेन (नोवोलेट, फ्लेक्सपेन और इनोलेट) में उपलब्ध है।

NovoRapid किसके लिए उपयोग किया जाता है?

नोवोरैपिड का उपयोग वयस्कों, किशोरों और 2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

मैं नोवो रिपिड का उपयोग कैसे करूं?

नोवोरापिड पेट की दीवार (पेट) में उपचर्म इंजेक्शन (त्वचा के नीचे), जांघ में, ऊपरी बांह में, कंधे में या नितंब में दिया जाता है। नोवो रिपिड एक तेजी से काम करने वाला इंसुलिन है। यह आम तौर पर भोजन से तुरंत पहले दिया जाता है, लेकिन यदि आवश्यक हो तो भोजन के बाद दिया जा सकता है। नोवोरैपिड का उपयोग आम तौर पर एक मध्यवर्ती-अभिनय या लंबे समय तक इंसुलिन के साथ दिन में कम से कम एक बार किया जाता है। न्यूनतम प्रभावी खुराक खोजने के लिए रोगी को रक्त में ग्लूकोज (चीनी) की नियमित जांच करानी चाहिए। सामान्य खुराक 0.5 और 1.0 यू / किग्रा / दिन के बीच भिन्न होती है। जब भोजन के साथ लिया जाता है, तो इंसुलिन की आवश्यकता का 50 से 70% हिस्सा नोवो रिपिड द्वारा आपूर्ति किया जाता है और शेष एक मध्यवर्ती या लंबे समय तक इंसुलिन से आपूर्ति की जाती है। NovoRapid गर्भवती महिलाओं को दिया जा सकता है।

नोवोरैपिड का उपयोग निरंतर इंसुलिन जलसेक के लिए एक पंप प्रणाली के साथ भी किया जा सकता है। यह एक नस में दिया जा सकता है, लेकिन केवल एक डॉक्टर या नर्स द्वारा।

नोवो रिपिड कैसे काम करता है?

मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है। नोवोरैपिड एक प्रतिस्थापन इंसुलिन है, जो शरीर द्वारा निर्मित इंसुलिन के समान है। नोवोरैपिड, इंसुलिन एस्पार्ट में सक्रिय पदार्थ, "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है; यह एक खमीर से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) डाला गया है जो इसे इंसुलिन एस्पार्ट का उत्पादन करने में सक्षम बनाता है।

इंसुलिन एस्पार्टर मानव इंसुलिन से बहुत कम भिन्न होता है; इस अंतर के लिए धन्यवाद, यह शरीर द्वारा अधिक तेज़ी से अवशोषित होता है, इसलिए यह मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक तेज़ी से कार्य कर सकता है। प्रतिस्थापन इंसुलिन स्वाभाविक रूप से उत्पादित इंसुलिन की तरह काम करता है और रक्त से कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देता है। रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करके, मधुमेह के लक्षणों और जटिलताओं को कम किया जाता है।

नोवोरैपिड पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

NovoRapid को 1954 में दो अध्ययनों में टाइप 1 मधुमेह (जिसमें अग्न्याशय इंसुलिन का उत्पादन करने में असमर्थ है) में अध्ययन किया गया है और टाइप 2 मधुमेह वाले 182 रोगियों के अध्ययन में (जिसमें शरीर नहीं है प्रभावी ढंग से इंसुलिन का उपयोग करने में सक्षम)। इन अध्ययनों में, नोवोरैपिड की तुलना मानव इंसुलिन से की गई थी जो ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के रक्त स्तर को मापता है जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है। नोवोरैपिड की सुरक्षा की तुलना दो अध्ययनों में मानव इंसुलिन से की गई जिसमें टाइप 1 मधुमेह या गर्भकालीन मधुमेह (गर्भावस्था के कारण) के साथ 349 गर्भवती महिलाएं शामिल थीं। नोवोरैपिड का अध्ययन दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया गया है।

पढ़ाई के दौरान नोवोरैपिड ने क्या लाभ दिखाया है?

नोवोरैपिड ने लगभग इंसुलिन के समान परिणाम दिए। दो प्रकार के 1 डायबिटीज अध्ययनों में, नोवोप्रैपिड ने मानव इंसुलिन छह महीने के बाद क्या किया, उसकी तुलना में क्रमशः एचबीए 1 सी का स्तर 0.12% और 0.15% कम हो गया। गर्भावस्था के दौरान उपयोग किए जाने वाले नोवोरैपिड ने मानव इंसुलिन के समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल का प्रदर्शन किया है।

नोवो रिपिड से जुड़ा जोखिम क्या है?

नोवोरैपिड (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइकेमिया (निम्न रक्त शर्करा का स्तर) है। नोवोरैपिड के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

नोवोरैपिड का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो इंसुलिन एसपार्ट या किसी भी एक्सपीरिएंस के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, नोवोरैपिड खुराक को अन्य औषधीय उत्पादों के साथ संयोजन में प्रशासन के लिए समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है जिससे ग्लूकोज के स्तर पर प्रभाव पड़ता है। पूरी सूची पैकेज पत्रक में पाई जा सकती है।

NovoRapid को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि नोवोरैपिड के लाभ मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि नोवोरैपिड को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

NovoRapid पर अधिक जानकारी

7 सितंबर 1999 को, यूरोपीय आयोग ने नोवो नॉर्डिस्क ए / एस को नोवोरैपिड के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य है। विपणन प्राधिकरण को 7 सितंबर 2004 और 7 सितंबर 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

नोवो रिपिड के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009