Lamivudine / Zidovudine Teva क्या है?
लामिवाडिन / ज़िदोवुदीन तेवा एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: लामिवाडिन (150 मिलीग्राम) और ज़िडोवुडिन (300 मिलीग्राम)। यह सफेद कैप्सूल के आकार की गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
लामिवाडिन / जिदोवुदिन तेवा एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि लामिविडीन / ज़िदोवुदिन तेवा एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे कॉम्बीविर कहा जाता है।
Lamivudine / Zidovudine Teva का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Lamivudine / Zidovudine Teva का उपयोग कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ किया जाता है ताकि मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (HIV) संक्रमण के साथ रोगियों का इलाज किया जा सके, वायरस जो प्रतिरक्षा में कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Lamivudine / Zidovudine Teva का उपयोग कैसे किया जाता है?
एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव रखने वाले डॉक्टर द्वारा लामिवाडीन / जिडोवूडिन टीवा के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए। 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए लामिवुडिन / जिदोवुदिन तेवा की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली है। बच्चों में (12 वर्ष से कम आयु वाले) का वजन 14 से 30 किग्रा के बीच होता है, जितनी गोलियां और आधी गोलियां लेनी होती हैं, वे वजन पर निर्भर करती हैं। 14 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों को अलग-अलग मौखिक समाधान का उपयोग करना चाहिए जिसमें लैमीवुडिन और जिदोवुदीन शामिल हैं। किसी भी दुष्प्रभाव का पता लगाने के लिए Lamivudine / Zidovudine Teva लेने वाले बच्चों पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
उन्हें कुचलने के बिना गोलियों को निगलने की सलाह दी जाती है। जो रोगी ऐसा करने में असमर्थ होते हैं, वे गोलियों को कुचल सकते हैं और उन्हें कम मात्रा में खाने या पीने से तुरंत जोड़ सकते हैं। ऐसे रोगियों में जिन्हें लैमिवुडाइन या जिडोवुडाइन को रोकने की आवश्यकता होती है या यदि उन्हें गुर्दे, यकृत या रक्त की समस्याओं के कारण अपनी खुराक बदलनी पड़ती है, तो अलग से लामिवुडिन या जिडोवुडिन युक्त दवाओं का सहारा लेना पड़ता है।
अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
Lamivudine / Zidovudine Teva कैसे काम करता है?
Lamivudine / Zidovudine Teva के दोनों सक्रिय पदार्थ न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NRTIs) हैं। वे एक समान क्रिया करते हैं, रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हुए, एचआईवी द्वारा उत्पादित एक एंजाइम जो कोशिकाओं को संक्रमित करने और प्रजनन करने की अनुमति देता है। कम से कम एक अन्य एंटीवायरल दवा के साथ संयोजन में लिया गया लामिवुडिन / जिडोवुडाइन टीवा, रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है और इसे निम्न स्तर पर रखता है। Lamivudine / Zidovudine Teva एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।
दोनों सक्रिय पदार्थ कई वर्षों से यूरोपीय संघ (ईयू) में उपलब्ध हैं: लैमिवुडिन को 1996 से एपिविर के रूप में अधिकृत किया गया है और जिदोवुद्दीन 1980 के मध्य से यूरोपीय संघ में उपलब्ध है।
लामिवाडीन / जिदोवुदिन तेवा पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि लामिवुडिन / ज़िदोवुदिन तेवा एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययन यह दिखाने के लिए डिज़ाइन किए गए परीक्षणों तक ही सीमित है कि यह दवा संदर्भ दवाओं, कॉम्बीविर के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।
Lamivudine / Zidovudine Teva से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
क्योंकि Lamivudine / Zidovudine Teva एक जेनेरिक दवा है, इसके फायदे और जोखिम को रेफरेंस मेडिसिन के समान ही लिया जाता है।
लामिविडुइन / जिदोवुदिन तेवा को क्यों मंजूरी दी गई है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लामिविडीन / जिदोवुदिन टेवा को तुलनीय गुणवत्ता और कॉम्बीविर के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएमपी ने माना कि, कॉम्बीविर के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया। समिति ने लामिवुडिन / जिदोवुदिन टेवा के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Lamivudine / Zidovudine Teva के बारे में अन्य जानकारी
28 फरवरी 2011 को, यूरोपीय आयोग ने लामिविडाइन / जिदोवुदिन तेवा के लिए तेवा फार्मा बीवी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
इस सार का अंतिम अद्यतन: 12/2010
