फिल्ग्रास्टिम हेक्साल

Filgrastim Hexal क्या है

फिल्ग्रास्टिम हेक्साल इंजेक्शन से भरा हुआ या जलसेक (शिरा में टपकना) के लिए एक उपाय है, जिसमें पहले से भरे हुए सिरिंज में सक्रिय पदार्थ फिलग्रैस्टिम (30 या 48 मिलियन यूनिट) होता है।

फिल्ग्रास्टिम हेक्साल एक "बायोसिमिलर" दवा है, जो यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक जैविक दवा के समान है जिसमें समान सक्रिय पदार्थ ("संदर्भ दवा" के रूप में भी जाना जाता है)। Filgrastim Hexal के लिए संदर्भ दवा Neupogen है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

आप क्या उपयोग करते हैं

Filgrastim Hexal का प्रयोग निम्नलिखित स्थितियों में श्वेत रक्त कोशिकाओं के उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है:

साइटोटोक्सिक (ट्यूमर का इलाज) साइटोटोक्सिक (सेल नष्ट करने) कीमोथेरेपी के दौर से गुजरने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि (न्यूट्रोफिल के निम्न स्तर, सफेद रक्त कोशिकाओं का एक प्रकार) और बुखार के साथ फिब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना को कम करने के लिए;
अस्थि मज्जा प्रत्यारोपण (कुछ ल्यूकेमिक रोगियों में) से पहले अस्थि मज्जा कोशिकाओं को नष्ट करने के लिए उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में न्यूट्रोपेनिया की अवधि को कम करने के लिए यदि वे गंभीर और दीर्घकालिक न्यूट्रोपेनिया के लिए खतरा हैं;
न्यूट्रोफिल के स्तर को बढ़ाने और न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए जिनके पास गंभीर और दोहराया संक्रमण का इतिहास है;
बैक्टीरिया के संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए उन्नत मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस (एचआईवी) संक्रमण के रोगियों में लगातार न्यूट्रोपेनिया का इलाज करने के लिए, जब अन्य उपचार अपर्याप्त होते हैं।

फिल्ग्रास्टिम हेक्सल का उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जो प्रत्यारोपण के लिए स्टेम सेल दान करने वाले हैं, जिससे अस्थि मज्जा से इन कोशिकाओं को छोड़ने में मदद मिल सके।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Filgrastim Hexal का उपयोग कैसे किया जाता है?

Filgrastim Hexal को चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया जाता है। प्रशासन की विधि, खुराक और उपचार की अवधि इसके उपयोग के कारण, रोगी के शरीर के वजन और उपचार की प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है। फिल्ग्रास्टिम हेक्साल को आम तौर पर एक विशेष उपचार केंद्र में प्रशासित किया जाता है, हालांकि जिन रोगियों को त्वचा के नीचे टीका लगाया जाता है, वे खुद को खुद पर इंजेक्शन लगा सकते हैं, बशर्ते कि वे ठीक से प्रशिक्षित हों। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

Filgrastim Hexal कैसे काम करता है?

फिल्ग्रास्टिम हेक्सल, फिल्ग्रास्टिम में सक्रिय पदार्थ एक मानव प्रोटीन के समान है, जिसे ग्रैनुलोसाइट कॉलोनी उत्तेजक कारक (जी-सीएसएफ) कहा जाता है। फिल्ग्रास्टिम का उत्पादन एक विधि द्वारा किया जाता है जिसे "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है: यह एक जीवाणु से प्राप्त होता है, जिसमें एक जीन (डीएनए) को ग्राफ्ट किया गया है, जो इसे फिल्ट्रास्टिम बनाने में सक्षम बनाता है। स्थानापन्न स्वाभाविक रूप से उत्पादित जी-सीएसएफ कारक के समान कार्य करता है, अधिक सफेद रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए अस्थि मज्जा को उत्तेजित करता है।

फिल्ग्रास्टिम हेक्साल पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

फिल्ग्रास्टिम हेक्सल ने संदर्भ तैयारी, न्यूपोजेन के लिए अपनी समानता प्रदर्शित करने के लिए अध्ययन किया है।

चार अध्ययनों में कुल 146 स्वस्थ स्वयंसेवकों में रक्त में न्यूट्रोफिल का स्तर देखा गया है जिन्हें फिल्ग्रास्टिम हेक्साल या न्यूपोजेन दिया गया है। अध्ययन ने औषधीय उत्पाद के विभिन्न खुराकों के एकल और दोहराया प्रशासन के प्रभावों को देखा, जो चमड़े के नीचे इंजेक्शन या अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित किया गया था। इन अध्ययनों में मुख्य उपाय उपचार के पहले 10 दिनों के दौरान न्यूट्रोफिल गणना था।

पढाई के दौरान फिल्ग्रास्टिम हेक्साल को क्या लाभ हुआ है?

अध्ययन के दौरान, फिल्ग्रास्टिम हेक्सल और न्यूपोजेन ने स्वस्थ स्वयंसेवकों में न्यूट्रोफिल की संख्या में समान वृद्धि का उत्पादन किया। यह प्रदर्शित करने के लिए पर्याप्त माना जाता था कि फिल्ग्रास्टिम हेक्साल के लाभ संदर्भ चिकित्सा के समान हैं।

फिल्ग्रास्टिम हेक्साल से जुड़ा जोखिम क्या है?

Filgrastim Hexal (10 में 1 से अधिक रोगी) के साथ देखा जाने वाला सबसे आम दुष्प्रभाव मस्कुलोस्केलेटल दर्द (मांसपेशियों और हड्डियों में दर्द) है। 10 से अधिक रोगियों में अन्य दुष्प्रभाव का अनुभव हो सकता है, यह उस बीमारी पर निर्भर करता है जिसके लिए फिल्ग्रास्टिम हेक्साल का उपयोग किया जाता है। Filgrastim Hexal के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

फिल्ग्रास्टिम हेक्सल का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फाइग्रैस्टिम या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।

Filgrastim Hexal को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने माना कि यूरोपीय संघ के कानून के प्रावधानों के आधार पर, फिल्ग्रास्टिम हेक्सल ने न्यूपोजेन के समान गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता विशेषताओं का प्रदर्शन किया। CHMP का मत है कि, जैसे कि न्युपोजेन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने फिल्ग्रास्टिम हेक्साल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।