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पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन

पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन क्या है?

पोटैक्टासोल एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ टोपोटेकन शामिल है। यह जलसेक के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है (एक नस में ड्रिप)।

पोटैक्टासोल एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब है कि पोटाक्टासोल एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे हाइकैमटिन कहा जाता है।

पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

पोटैक्टासोल एक एंटीकैंसर दवा है। यह रोगियों के उपचार के लिए एकल चिकित्सा के रूप में इंगित किया गया है:

  • मेटास्टेटिक डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा (यानी, यह शरीर के अन्य भागों में फैल गया है)। इसका उपयोग कम से कम एक अन्य उपचार के नकारात्मक परिणाम के बाद किया जाता है;

  • लघु कोशिका फेफड़े का कैंसर, जब कार्सिनोमा आवर्तक होता है (पुनरावृत्ति की स्थिति में)। इसका उपयोग तब किया जाता है जब मूल चिकित्सीय आहार के साथ आगे के उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।

इस दवा का उपयोग सर्वाइकल कैंसर से पीड़ित महिलाओं के उपचार में सिस्प्लैटिन (एक अन्य कैंसर रोधी दवा) के साथ भी किया जाता है, रेडियोथेरेपी के बाद होने वाले मामलों में या यदि रोग एक उन्नत अवस्था में हो (चरण IVB): कार्सिनोमा गर्भाशय ग्रीवा से परे फैल गया है)।

पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन का उपयोग कैसे किया जाता है?

पॉटैक्टासोल के साथ उपचार केवल कीमोथेरेपी के उपयोग में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। एक विशेष कैंसर विभाग में संक्रमण किया जाना चाहिए। उपचार से पहले, रक्त में सफेद रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स और हीमोग्लोबिन के स्तर की एक जांच यह सुनिश्चित करने के लिए आवश्यक है कि ये स्तर निर्धारित न्यूनतम स्तरों से ऊपर हैं। यदि सफेद रक्त कोशिकाओं का स्तर विशेष रूप से कम रहता है, तो अन्य दवाओं का खुराक समायोजन या प्रशासन किया जा सकता है।

प्रशासित होने वाले पोटैक्टासोल की खुराक रोगी के वजन और ऊंचाई के साथ-साथ उपचारित ट्यूमर के प्रकार पर निर्भर करती है। जब डिम्बग्रंथि के कैंसर के लिए अकेले उपयोग किया जाता है, तो इसे 30 मिनट के लिए अंतःशिरा इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। डिम्बग्रंथि और फेफड़ों के कैंसर के लिए, पॉटैक्टासोल को प्रत्येक चक्र की शुरुआत के बीच तीन सप्ताह के अंतराल के साथ पांच दिनों के लिए हर दिन प्रशासित किया जाना चाहिए। रोग की प्रगति तक उपचार जारी रह सकता है।

सरवाइकल कार्सिनोमा में, यदि दवा को सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो पोटैक्टासोल को 1, 2 और 3 दिन (1 दिन में सिस्प्लैटिन के साथ) जलसेक के रूप में दिया जाना चाहिए। यह उपचार योजना हर 21 दिनों में छह चक्रों तक या बीमारी के बढ़ने तक दोहराई जाती है।

अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश, EPAR का हिस्सा भी देखें।

पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन कैसे काम करता है?

पोटैक्टासोल, टोपोटेकन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटी-कैंसर दवा है, जो "टॉपोइसोमैरेसिक इनहिबिटर्स" के समूह से संबंधित है। यह एक एंजाइम, टोपियोसोमेरेज़ I को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए दोहराव में शामिल है। जब एंजाइम अवरुद्ध होता है, तो डीएनए किस्में बाधित होती हैं। इस तरह, कैंसर कोशिकाएं विभाजित नहीं हो पाती हैं और मर जाती हैं। पोटैक्टासोल गैर-कैंसर कोशिकाओं को भी प्रभावित करता है, इस प्रकार अवांछित प्रभाव पैदा करता है।

पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने वैज्ञानिक साहित्य से प्राप्त टोपोटेकन पर डेटा प्रस्तुत किया। कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि पोटैक्टासोल एक सामान्य दवा है जो जलसेक द्वारा दी जाती है और इसमें संदर्भ दवा, हाइकैमटिन के समान सक्रिय पदार्थ होता है।

पोटैक्टासोल - टोपोटेकेन के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि पोटैक्टासोल एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, दवा के लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान माना जाता है।

पोटैक्टासोल - टॉपोटेकन को क्यों अनुमोदित किया गया है?

CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़) ने यह निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, पोटैक्टासोल को हाइकैमटिन के साथ तुलनात्मक पाया गया। इसलिए यह CHMP की राय है, जैसा कि हाइकैमटिन के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। इसलिए समिति ने पॉटैक्टासोल के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Potactasol - topotecan के बारे में अधिक जानकारी

06 जनवरी 2011 को यूरोपीय आयोग ने एक्टेविस ग्रुप PTC ईएचएफ को जारी किया। यूरोपीय संघ भर में पॉटैक्टासोल के लिए मान्य एक विपणन प्राधिकरण। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

Potactasol का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर देखा जा सकता है। पोटैक्टासोल के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।