Zomarist

Zomarist क्या है?

ज़ोमारिस्ट एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड शामिल हैं। यह अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है (हल्का पीला: 50 मिलीग्राम vildagliptin और 850 mg metformin हाइड्रोक्लोराइड, गहरा पीला: 50 mg vildagliptin और 1 000 mg metformin Hydrochloride)।

यह दवा यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत यूक्रस के समान है। Eucreas का निर्माण करने वाली कंपनी ने स्वीकार किया है कि उसके वैज्ञानिक डेटा का उपयोग Zomarist के लिए किया जाता है।

Zomarist के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

Zomarist का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह) के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी अकेले ली गई मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक से नियंत्रित नहीं होती है या जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों में विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन का संयोजन ले रहे हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Zomarist का उपयोग कैसे किया जाता है?

ज़ोमारिस्ट की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली, सुबह एक गोली और शाम को एक गोली है। प्रारंभिक खुराक का विकल्प वर्तमान में रोगी द्वारा ली गई मेटफॉर्मिन की खुराक पर निर्भर करता है, लेकिन अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम vildagliptin और 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन का उपयोग दिन में दो बार किया जाता है। पहले से ही vildagliptin और metformin लेने वाले मरीजों को Zomarist गोलियों पर स्विच करना चाहिए जिसमें प्रत्येक सक्रिय संघटक की समान खुराक होती है। 100 मिलीग्राम से ऊपर के विल्डैग्लिप्टिन खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद Zomarist लेने से मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याएं कम हो सकती हैं।

ज़ोमरिस्ट का उपयोग मध्यम या गंभीर गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों या यकृत विकारों के साथ नहीं किया जाना चाहिए। Zomarist लेने वाले बुजुर्ग रोगियों में नियमित रूप से गुर्दे समारोह की निगरानी करना उचित होगा। 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए ज़ोमरिस्ट की सिफारिश नहीं की जाती है।

Zomarist कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक ऐसी बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जिसमें शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग नहीं कर पाता है। Zomarist में दो सक्रिय तत्व होते हैं, प्रत्येक में एक अलग तंत्र क्रिया होती है। डिल्डैग्लिप्टिन, एक डिपप्टिडाइल पेप्टिडेज 4 इनहिबिटर (डीपीपी -4), शरीर में in इन्क्रीटिन ’हार्मोन के क्षरण को रोककर काम करता है। ये हार्मोन, जो भोजन के बाद रक्त में जारी होते हैं, अग्न्याशय को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins के स्तर को बढ़ाकर, vildagliptin अग्न्याशय को प्रोत्साहित करता है जब ग्लाइसेमिक दर अधिक होने पर अधिक इंसुलिन का उत्पादन होता है। यदि रक्त शर्करा की मात्रा कम है, तो विल्डैग्लिप्टिन काम नहीं करता है। Vildagliptin इंसुलिन के स्तर में वृद्धि और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके जिगर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है। मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और आंत में इसके अवशोषण को कम करता है। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई के परिणाम में रक्त में ग्लूकोज की कमी होती है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती है।

ज़ोमारिस्ट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

केवल 2007 में यूरोपीय संघ द्वारा गिल्डस नाम के तहत विल्डैग्लिप्टिन को मंजूरी दी गई थी, जबकि 1959 से यूरोपीय संघ में मेटफॉर्मिन उपलब्ध है। विल्डैग्लिप्टिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ किया जा सकता है, जिसका रोग पर्याप्त रूप से नहीं है। अकेले मेटफॉर्मिन के साथ नियंत्रित किया जाता है। मेटफॉर्मिन के अतिरिक्त गालव पर किए गए अध्ययनों का उपयोग एक ही संकेत के लिए ज़ोमारिस्ट के उपयोग का समर्थन करने के लिए किया गया है। इन अध्ययनों में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ की रक्त सांद्रता को मापा गया, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

आवेदक ने दो अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए जिसमें दिखाया गया था कि ज़ोमारिस्ट के दो खुराक में सक्रिय तत्व शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किए गए थे जब उन्हें अलग-अलग गोलियों में लिया गया था।

पढ़ाई के दौरान ज़ोमारिस्ट को क्या फायदा हुआ?

जब यह मेटफॉर्मिन में जोड़ा गया तो एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में विडालग्लिप्टिन अधिक प्रभावी था। जिन मरीजों ने vildagliptin को जोड़ा था, उनके 24 हफ्तों के बाद 0.88% के HbA1c के स्तर में कमी आई थी, जिसका प्रारंभिक स्तर 8.38% था। इसके बजाय, प्लेसबो को जोड़ने वाले मरीजों में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.23% की वृद्धि के साथ 8.30% के शुरुआती स्तर से कम परिवर्तन हुए।

Zomarist से जुड़ा जोखिम क्या है?

Zomarist (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द और भूख में कमी है। Zomarist के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

Zomarist का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो vildagliptin, metformin या किसी भी अन्य सामग्री के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्हें डायबिटिक केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स और एसिड के उच्च स्तर), डायबिटिक प्रीकोमा, किडनी या यकृत की समस्या, ऐसी स्थितियाँ जो गुर्दे या रोगों को प्रभावित कर सकती हैं जो ऊतकों को ऑक्सीजन की आपूर्ति में कमी का कारण बनती हैं जैसे कि दिल या फेफड़ों की विफलता या हाल ही में दिल का दौरा। इसके अलावा, इसका उपयोग शराब के नशा (अत्यधिक शराब की खपत) या शराब के साथ या स्तनपान के दौरान रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

Zomarist को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया है कि मेटफॉर्मिन के साथ लिया गया विल्डेग्लिप्टिन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है और एक गोली में दो सक्रिय अवयवों के संयोजन से रोगियों को इलाज के लिए छड़ी करने में मदद मिल सकती है। इसलिए समिति ने यह निर्णय लिया कि Zomarist का लाभ टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों को कम करता है, जो अकेले मौखिक मेटफॉर्मिन की अपनी अधिकतम सहनशील खुराक पर पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने में असमर्थ हैं या जो पहले से ही हैं थेरेपी में अलग-अलग गोलियों में विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ। समिति ने ज़ोमारिस्ट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।