काइनेटम - ब्रोडालुमब

Kyntheum - Brodalumab क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Kyntheum पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली एक दवा है, एक ऐसी बीमारी जो त्वचा पर लाल, पपड़ीदार पैच का कारण बनती है। यह उन वयस्कों में उपयोग किया जाता है जिनकी बीमारी गंभीर और आवश्यक प्रणालीगत उपचार (मौखिक रूप से या इंजेक्शन द्वारा दी जाने वाली दवाओं के साथ उपचार) के लिए मध्यम है।

Kyntheum में सक्रिय पदार्थ ब्रोल्दुमब होता है।

Kyntheum - Brodalumab का उपयोग कैसे किया जाता है?

Kyntheum केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और इसका उपयोग एक डॉक्टर की देखरेख में किया जाना चाहिए, जिसे सोरायसिस के निदान और उपचार में अनुभव है।

Kyntheum पहले से भरे सिरिंजों में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है। यह त्वचा के नीचे एक इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। पहले तीन सप्ताह के लिए सप्ताह में एक बार 210 मिलीग्राम की सिफारिश की गई खुराक और उसके बाद हर दो सप्ताह में। आपका डॉक्टर 12 से 16 सप्ताह के बाद सुधार की अनुपस्थिति में उपचार बंद करने का निर्णय ले सकता है।

यदि डॉक्टर इसे उचित मानते हैं, तो संबंधित निर्देशों को प्राप्त करने के बाद Kyntheum का इंजेक्शन उसी रोगियों द्वारा किया जा सकता है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Kyntheum - Brodalumab कैसे काम करता है?

Kyntheum में सक्रिय पदार्थ, ब्रोल्डुमैब, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है, एक प्रोटीन जिसे कुछ पदार्थों की गतिविधि को बेअसर करने के लिए डिज़ाइन किया गया है जिसे इंटरलेयुकिन्स 17 (ए, एफ और ए / एफ) कहा जाता है, शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली में दूत (प्राकृतिक बचाव) जीव)।

17 इंटरल्यूकिन सूजन प्रक्रिया में योगदान करते हैं जो पट्टिका सोरायसिस का कारण बनता है। इंटरल्यूकिन्स 17 की कार्रवाई को बेअसर करके, ब्रोल्दुमब सूजन और बीमारी से जुड़े लक्षणों को कम करता है।

पढ़ाई के दौरान Kyntheum - Brodalumab से क्या लाभ हुआ है?

Kyntheum को तीन मुख्य अध्ययनों में पट्टिका सोरायसिस के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है जिसमें 4 से अधिक 300 रोगियों को प्रणालीगत उपचार की आवश्यकता होती है। प्लेक सोरायसिस रोगियों में उन दिए गए प्लेसीबो (एक डमी उपचार) की तुलना में या यूस्टेकिनुमाब (सोरायसिस के लिए एक और दवा जो इंटरल्यूकिन अणुओं को लक्षित करता है) की तुलना में अधिक सुधार हुआ।

तीन अध्ययनों के परिणामों को समग्र रूप से देखते हुए, Kyntheum के साथ इलाज किए गए 85% रोगियों ने 12 सप्ताह के बाद, PASI स्कोर में 75% की कमी (रोग की गंभीरता और संबंधित त्वचा क्षेत्र का आकलन करने का एक मानदंड) हासिल किया, प्लेसबो पाने वालों में से 6% और 70% मरीज़ जिन्हें ustekinumab दिया गया था। इसके अलावा, 12 सप्ताह के बाद, Kyntheum के साथ इलाज किए गए 79% रोगियों में प्लेसबो-उपचारित रोगियों के 3% और ustekinumab- उपचारित रोगियों के 70% की तुलना में कम या ज्यादा रूखी त्वचा थी।

एक अध्ययन के आंकड़ों से यह भी पता चला है कि एक साल तक इलाज जारी रहने पर Kyntheum उपचार के लाभों को बनाए रखा गया था।

Kyntheum - Brodalumab के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Kyntheum (जो 100 से अधिक लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव जोड़ों में दर्द, सिरदर्द, थकान, दस्त और oropharyngeal दर्द (मुंह और गले में दर्द) हैं।

Kyntheum को संभावित गंभीर संक्रमण वाले रोगियों जैसे तपेदिक और सक्रिय क्रोहन रोग (आंत को प्रभावित करने वाली एक भड़काऊ बीमारी) के रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए। दवा लेने वाले रोगियों में आत्महत्या के व्यवहार के कुछ मामले सामने आए हैं। हालांकि दवा के साथ लिंक का कोई सबूत नहीं है, उन रोगियों में Kyntheum के साथ इलाज शुरू करने का निर्णय जो पहले आत्मघाती व्यवहार दिखा चुके हैं या अवसाद या चिंता से पीड़ित हैं, उन्हें सभी जोखिमों और लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार करने के बाद लिया जाना चाहिए। उस मरीज के लिए। Kyntheum को उन रोगियों में बंद किया जाना चाहिए जो अवसाद या चिंता के नए लक्षण दिखाते हैं या यदि वे बदतर हो जाते हैं।

Kyntheum के साथ रिपोर्ट किए गए प्रतिबंधों और दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Kyntheum - Brodalumab को क्यों मंजूरी दी गई है?

यद्यपि पट्टिका सोरायसिस के उपचार में हाल ही में प्रगति हुई है, नए उपचार विकल्पों की आवश्यकता बनी हुई है। अध्ययनों से पता चला है कि Kyntheum त्वचा को चोट से मुक्त बनाने में बेहद प्रभावी था और लंबे समय तक उपयोग के साथ सकारात्मक प्रभाव बनाए रखा गया था। दुष्प्रभाव अन्य दवाओं के समान हैं जो इंटरल्यूकिन अणुओं को लक्षित करते हैं।

यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी ने इसलिए फैसला किया है कि Kyntheum के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Kyntheum - Brodalumab के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को सुनिश्चित करने के लिए कि Kyntheum सुरक्षित रूप से और प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाता है, उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Kyntheum - Brodalumab के बारे में अधिक जानकारी

पूर्ण EPAR और Kyntheum जोखिम प्रबंधन योजना सारांश के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Kyntheum के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।