इडेल्वियन - एल्बुट्रेपेनकोनाग एल्फा

यह क्या है और इदेल्वियन क्या है - अल्बुट्रेपेनकोनाग एल्फा?

इडेल्वियन एक दवा है जिसका उपयोग हेमोफिलिया बी के साथ रोगियों में रक्तस्राव की रोकथाम और उपचार के लिए किया जाता है, एक विरासत में मिला रक्तस्राव विकार, कारक IX नामक जमावट प्रोटीन की कमी के कारण होता है। यह किसी भी उम्र के रोगियों को दिया जा सकता है।

चूंकि हीमोफिलिया बी के रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 4 फरवरी 2010 को इडेलियन को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

सक्रिय पदार्थ अल्ब्यूट्रेपेनोनकॉग अल्फ़ा शामिल है।

Idelvion - अल्बट्रेपेनकोनाग अल्फ़ा का उपयोग कैसे करें?

इडल्वियन केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार हीमोफिलिया के उपचार में अनुभवी चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए।

इडलवियन एक पाउडर और विलायक के रूप में उपलब्ध है, जो जब एक साथ मिलाया जाता है तो इंजेक्शन के लिए एक नस में घोल बनाता है। इंजेक्शन की खुराक और आवृत्ति रोगी के शरीर के वजन और इस तथ्य पर निर्भर करती है कि Idelvion का उपयोग रक्तस्राव को रोकने या रोकने के लिए किया जाता है, रोगी के कारक IX की कमी की गंभीरता, रक्तस्राव की सीमा और स्थान स्वास्थ्य की स्थिति और रोगी की उम्र। दवा के उपयोग के बारे में अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं का सारांश (EPAR का हिस्सा) देखें।

आइडलवियन - एल्बुट्रेपेनकोनाग एल्फा कैसे काम करता है?

हीमोफिलिया बी के मरीजों में कारक IX की कमी होती है, जो सामान्य रक्त के थक्के जमने के लिए आवश्यक प्रोटीन होता है और इसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव आसानी से हो जाता है। Idelvion में सक्रिय पदार्थ, अल्बुट्रेपेनाकोग एल्फा, मानव कारक X के समान ही शरीर में कार्य करता है। यह लापता कारक IX की जगह लेता है, रक्त जमावट को बढ़ावा देता है और रक्तस्राव के अस्थायी नियंत्रण की अनुमति देता है।

पढ़ाई के दौरान आइडलवियन - एल्बुट्रेपेनाकोग अल्फ़ा के क्या लाभ हैं?

80 वयस्क और किशोर रोगियों के एक अध्ययन में और 12 साल से कम उम्र के 27 बच्चों के एक अन्य अध्ययन में, इडल्वियन रक्तस्राव को रोकने में प्रभावी था और अधिकांश रोगियों को निवारक उपचार के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं था। । इसके अलावा, इडल्वियन को रक्तस्रावी एपिसोड के उपचार में प्रभावी होने के लिए दिखाया गया था जब ये हुए; लगभग 93% रक्तस्रावी एपिसोड को इदेलियन के एक इंजेक्शन के साथ हल किया गया था।

आइडलवियन - एल्बुट्रेपेनकोनाग एल्फा से जुड़ा जोखिम क्या है?

Idelvion के लिए अतिसंवेदनशीलता (एलर्जी) प्रतिक्रियाएँ अक्सर पाई जाती हैं और इसमें शामिल हैं: इंजेक्शन स्थल पर सूजन, जलन और तीखा दर्द, ठंड लगना, लालिमा, दाने, सिरदर्द, पित्ती, निम्न रक्तचाप, सुस्ती, मतली और उल्टी, आंदोलन टैचीकार्डिया, सीने में जकड़न और सांस की तकलीफ। कुछ मामलों में, ये प्रतिक्रियाएं गंभीर रूप में प्रकट हो सकती हैं।

कारक IX दवाओं के साथ जोखिम भी है कि कुछ रोगी इस कारक के खिलाफ अवरोधक (एंटीबॉडी) विकसित करते हैं; इसलिए, दवा अप्रभावी हो सकती है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव पर नियंत्रण का नुकसान हो सकता है। रक्त वाहिकाओं में रक्त के थक्कों के गठन के कारण फैक्टर IX दवाएं भी समस्या पैदा कर सकती हैं। Idelvion के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

आइडलवियन का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ या औषधीय उत्पाद के किसी भी अन्य तत्व से हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। यह भी हम्सटर प्रोटीन से एलर्जी रोगियों के लिए प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

Idelvion - Albutrepenonacog alfa को क्यों अनुमोदित किया गया है?

अध्ययनों से पता चलता है कि इदवेलियन हेमोफिलिया बी के रोगियों में रक्तस्राव के एपिसोड को रोकने और उनका इलाज करने में प्रभावी है और इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल अन्य कारक IX उत्पादों की तुलना में है। एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इडेल्वियन के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे ईयू में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

इदेल्वियन के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - एल्बुट्रेपेनकोनाग एल्फा?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि आइडलियन का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और इडेलियन के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

Idelvion के बारे में अधिक जानकारी - Albutrepenonacog alfa

Lonsurf के पूर्ण EPAR के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। लोनसर्फ के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।