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ज़िनपलावा - बेजलोत्सुकाब

Zinplava - बेज़लोटॉक्सुमब क्या है और इसके लिए क्या है?

Zinplava वयस्कों में इस्तेमाल होने वाली एक दवा है, जिसे क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल नामक एक जीवाणु के कारण संक्रमण होता है, जो गंभीर दस्त का कारण बनता है। इसका उपयोग रोगियों में दस्त के भविष्य के एपिसोड को रोकने के लिए किया जाता है जो सी। Difficile संक्रमण के इलाज के लिए एंटीबायोटिक्स ले रहे हैं और जो संक्रमण को फिर से पेश करने के उच्च जोखिम में हैं।

Zinplava - Bezlotoxumab का उपयोग कैसे किया जाता है?

Zinplava जलसेक (ड्रिप) के लिए एक समाधान में शिरा में परिवर्तित करने के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। यह लगभग 1 घंटे तक चलने वाले एकल जलसेक के रूप में दिया जाता है। अनुशंसित खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Zinplava - बेज़लोटॉक्सुमब कैसे काम करता है?

C. डिफिसाइल बैक्टीरिया टॉक्सिंस पैदा करते हैं जो आंतों के म्यूकोसा को डायरिया की वजह से नुकसान पहुंचाते हैं, जो गंभीर हो सकता है। एक प्रारंभिक संक्रमण के बाद, बैक्टीरिया के कुछ निष्क्रिय रूप (बीजाणु) शरीर में बने रह सकते हैं और अंततः अन्य विषाक्त पदार्थों का उत्पादन कर सकते हैं, जिससे लक्षण वापस आ जाते हैं।

बेजलोटॉक्सुमब एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एक प्रकार का प्रोटीन) है जो इन विषाक्त पदार्थों को बांधने के लिए डिज़ाइन किया गया है, उनकी कार्रवाई को अवरुद्ध करता है और इस प्रकार आगे की क्षति और दस्त की घटना को रोकता है।

पढ़ाई के दौरान झिनपलावा - बेजलोत्सुमब को क्या फायदा हुआ?

एंटीबायोटिक उपचार के दौरान प्रशासित, Zinplava सी। डिफिसाइल संक्रमण के कारण होने वाले दस्त के एक नए प्रकरण को रोकने में प्लेसबो (एक डमी उपचार) की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया, जिसमें 2 मुख्य अध्ययनों में कुल 655 मरीज शामिल थे। डायरिया के एक नए प्रकरण को 24 घंटे या उससे कम समय में 3 या अधिक मल निकासी के रूप में परिभाषित किया गया था।

पहले अध्ययन में, Zinplava (386 में से 67 रोगियों) के साथ इलाज करने वाले 17% रोगियों में 28% रोगियों को प्लेसबो (395 में से 109) को दिए गए उपचार की तुलना में 12 सप्ताह में दस्त का एक नया प्रकरण था। दूसरे अध्ययन में, प्रतिशत Zinplava के लिए 16% (395 में से 62) और प्लेसबो के लिए 26% (97 में से 97) थे। सी। डिफिसाइल इन्फेक्शन (जैसे पुराने रोगियों में या कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले लोगों में) के पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले रोगियों में इसका प्रभाव विशेष रूप से देखा गया।

ज़िनपलावा - बेज्लोटॉक्सुमब के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?

Zinplava (100 में 4 से अधिक रोगियों में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव बीमार (मतली), दस्त, बुखार और सिरदर्द हैं। इसी तरह के प्रभाव प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में देखे गए थे।

झिनपलावा और इसकी सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Zinplava - बेज़लोटॉक्सुमब को क्यों अनुमोदित किया गया है?

यह दिखाया गया है कि Zinplava C. difficile संक्रमण की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है, विशेष रूप से संक्रमण पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले रोगियों में (जो लगभग 15-35% मामलों में होता है और विशेष रूप से इलाज करना मुश्किल होता है )। ज़िनपलावा को आम तौर पर साइड इफेक्ट के साथ अच्छी तरह से सहन किया जाता है, जो प्लेसबो के साथ रोगियों में देखा जाता है।

एजेंसी की औषधीय उत्पाद के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने फैसला किया कि Zinplava के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए।

Zinplava के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं - बेजलोत्सुकाब?

Zinplava को सुरक्षित रूप से और प्रभावी रूप से उपयोग करने के लिए स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली सिफारिशों और सावधानियों को उत्पाद विशेषताओं और पैकेज पत्रक के सारांश में शामिल किया गया है।

Zinplava पर अधिक जानकारी - बेज़लोटॉक्सुमब

Zinplava के पूर्ण EPAR के लिए, एजेंसी की वेबसाइट पर जाएँ: ema.europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। Zinplava के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।