सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट क्या है?
सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा को हाइपरफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट के उच्च स्तर) के नियंत्रण के लिए संकेत दिया गया है:
- डायलिसिस (एक रक्त शोधन तकनीक) के दौर से गुजर रहे वयस्क रोगी। हेमोडायलिसिस (एक रक्त निस्पंदन मशीन के साथ) या पेरिटोनियल डायलिसिस (जहां द्रव पेट में पंप किया जाता है और शरीर की एक आंतरिक झिल्ली रक्त को फिल्टर करती है) के तहत आने वाले रोगियों में दवा का उपयोग किया जा सकता है;
- क्रोनिक (दीर्घकालिक) गुर्दे की बीमारी वाले वयस्क रोगी जो डायलिसिस पर नहीं होते हैं और जिनका सीरम फास्फेट स्तर (रक्त) 1.78 mmol / l के बराबर या उससे अधिक होता है।
सीवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का उपयोग हड्डियों के रोग के विकास को रोकने के लिए कैल्शियम सप्लीमेंट और विटामिन डी जैसे अन्य उपचारों के साथ किया जाना चाहिए। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा में सक्रिय पदार्थ सीवेलमर कार्बोनेट होता है। यह दवा यूरोपियन यूनियन (EU) में पहले से अधिकृत Renvela के समान है। रेनवेला बनाने वाली कंपनी ने माना कि इसके वैज्ञानिक डेटा का इस्तेमाल सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा ("सूचित सहमति") के लिए किया जा सकता है।
सीवेलम कार्बोनेट ज़ेंटिवा कैसे है - सीवेलमर कार्बोनेट का उपयोग कैसे किया जाता है?
सीवलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा को एक मौखिक निलंबन में पुनर्गठित करने के लिए गोलियाँ (800 मिलीग्राम) और पाउडर (2.4 ग्राम) के रूप में उपलब्ध है। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है। सेवलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा की अनुशंसित शुरुआती खुराक रक्त में फॉस्फेट के स्तर और नैदानिक आवश्यकताओं पर निर्भर करती है और प्रति दिन 2.4 और 4.8 ग्राम के बीच होती है। सेलेवमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा को भोजन के साथ दिन में तीन बार लिया जाना चाहिए, और रोगियों को निर्धारित आहार का पालन करना चाहिए। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा की खुराक को रक्त में फॉस्फेट के स्वीकार्य स्तर तक पहुंचने के लिए हर 2-4 सप्ताह में समायोजित किया जाना चाहिए, जिसे तब नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। गोलियां पूरी ली जानी चाहिए और तैयारी के 30 मिनट के भीतर मौखिक निलंबन लिया जाना चाहिए।
Sevelamer कार्बोनेट Zentiva कैसे करता है - sevelamer कार्बोनेट काम करता है?
गुर्दे की गंभीर बीमारी वाले रोगी शरीर से फॉस्फेट को निकालने में सक्षम नहीं होते हैं। इससे हाइपरफोस्फेटेमिया होता है, जो लंबे समय में हृदय रोग जैसी जटिलताओं का कारण बन सकता है। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा, सीवेलमर कार्बोनेट में सक्रिय पदार्थ, फॉस्फेट बाइंडर है। जब दवा को भोजन के साथ लिया जाता है, तो सेवेलमर कार्बोनेट में मौजूद सीवेलमर अणु आंत के अंदर खाद्य पदार्थों के फॉस्फेट को बांधते हैं, शरीर में अवशोषण को रोकते हैं, इससे रक्त में फॉस्फेट के स्तर को कम करने में मदद मिलती है।
पढ़ाई के दौरान सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट के क्या लाभ हैं?
सेवलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा ने क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों में रक्त फॉस्फेट के स्तर को कम करने के लिए एक अन्य दवा, रेनागेल (जिसमें हाइड्रोक्लोराइड नमक के रूप में सीवेलमेर होता है) के बराबर प्रभावकारिता दिखाई है। दो क्रॉसओवर अध्ययनों में, 110 रोगियों (सभी पहले एक मौखिक फॉस्फेट बाइंडर के साथ इलाज किया गया था और जो बड़े पैमाने पर विटामिन डी थे) का इलाज सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के साथ या रेनागेल के साथ किया गया था, और बाद में अन्य चिकित्सा को सौंपा। दो अध्ययनों में, सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा या रेनागेल के साथ उपचार के दौरान रक्त में फॉस्फेट की औसत मात्रा समान थी। एक अन्य अध्ययन में उन्नत रक्त फॉस्फेट के स्तर (1.78 mmol / l के बराबर) से अधिक डायलिसिस से गुजरने वाले 49 रोगियों में सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा की प्रभावकारिता की जांच की गई। आठ सप्ताह के उपचार के बाद, रक्त में फॉस्फेट की औसत मात्रा लगभग एक पांचवें से कम हो गई थी, 2.0 मिमीओल / एल से 1.6 मिमीोल / एल तक।
सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सेवेलमर कार्बोनेट के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, ऊपरी पेट में दर्द (पेट में दर्द) और कब्ज हैं। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का उपयोग हाइपोफॉस्फेटेमिया (रक्त में फॉस्फेट के निम्न स्तर) या आंतों में रुकावट (आंत में रुकावट) के साथ लोगों में नहीं किया जाना चाहिए। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा - सीवेलमर कार्बोनेट को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी की औषधीय उत्पादों की मानव उपयोग के लिए समिति (सीएमपी) ने निर्णय लिया कि सीवेलम कार्बोनेट ज़ेंटिवा के लाभों ने पहचान किए गए जोखिमों को पछाड़ दिया और सिफारिश की कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। सीएचएमपी ने कहा कि सेवेलम कार्बोनेट ज़ेंटिवा के साथ उपचार प्रमुख सुरक्षा जोखिम के बिना रक्त फॉस्फेट के स्तर को कम करने में प्रभावी है। हालांकि यह जानते हुए कि डायलिसिस पर नहीं आए रोगियों में किया गया अध्ययन सीमित आकार का था, समिति ने स्थापित किया कि इन विषयों में दवा का भी उपयोग किया जा सकता है, क्योंकि उन्हें डायलिसिस रोगियों के रूप में अंतर्निहित बीमारी थी और इसलिए, प्रभावशीलता के एक समान स्तर की परिकल्पना की जा सकती है।
Sevelamer कार्बोनेट Zentiva - sevelamer कार्बोनेट के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और सेवेलमेर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, कंपनी जो सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा का विपणन करती है, यह सुनिश्चित करेगी कि रोगियों और स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए सूचना सामग्री सभी सदस्य देशों में उपलब्ध है। ऐसी सामग्रियों में उन व्यक्तियों में पेरिटोनिटिस (पेट के अस्तर की सूजन) के जोखिम और रोकथाम के बारे में जानकारी शामिल होगी जो पेरिटोनियल डायलिसिस, धमनीविस्फार फिस्टुला (धमनी और शिराओं के बीच एक असामान्य पहुंच) हेमोडायलिसिस से गुजर रहे रोगियों और रोगियों में विटामिन की कमी से होती है। गुर्दे की पुरानी बीमारी।
Sevelamer कार्बोनेट Zentiva पर अधिक जानकारी - sevelamer कार्बोनेट
15 जनवरी 2015 को, यूरोपीय आयोग ने सीवेलम कार्बोनेट ज़ेंटिवा के लिए एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट। सेवेलमर कार्बोनेट ज़ेंटिवा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
