NORMIX® रिफक्सिमीन पर आधारित एक दवा है
THERAPEUTIC GROUP: एंटीबायोटिक - आंतों की रोगाणुरोधी
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेत NORMIX® Rifaximin
NORMIX® का उपयोग ग्राम + और ग्राम बैक्टीरिया द्वारा समर्थित आंतों के संक्रमण के रोगाणुरोधी उपचार में किया जाता है - संबंधित डायरिया संबंधी लक्षण विज्ञान के साथ, बदल आंतों के वनस्पतियों से जुड़े डायरियल अभिव्यक्तियों के उपचार में और सर्जिकल संचालन से जुड़े संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम में।
NORMIX® को हाइपरडेमोनमिया के उपचार में सहायक के रूप में भी संकेत दिया गया है।
कार्रवाई का तंत्र NORMIX® रिफक्सिमीन
Rifaximin, NORMIX® का सक्रिय संघटक एक एंटीबायोटिक है, जो राइफामाइसिन परिवार से संबंधित है, विशेष रूप से आंतों के माइक्रोबियल संक्रमण के उपचार में संकेत दिया गया है, इसकी कम प्रणालीगत अवशोषण को देखते हुए, लगभग 1% का अनुमान है।
यह महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक गुण उपरोक्त एंटीबायोटिक को अनुमति देता है, उच्च सांद्रता में आंतों के मार्ग तक पहुंचने के लिए, उपचारात्मक कार्रवाई में न्यूनतम रूप से उपचारात्मक और उत्सर्जन अंगों के न्यूनतम कार्य को कम करके, स्वस्थानी में सीधे उपचारात्मक कार्रवाई को बढ़ाता है।
कार्रवाई का व्यापक स्पेक्ट्रम, जो ग्राम + और ग्राम - बैक्टीरिया द्वारा संक्रमण के उपचार में दोनों को इंगित करता है, जो कि उस तंत्र द्वारा उचित है, जिसके द्वारा जीवाणु डीएनए के प्रतिलेखन की प्रक्रिया को अवरुद्ध करने की क्षमता की विशेषता है। एंजाइम आरएनए पोलीमरेज़ का निषेध।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1. REFLEXIMIN और IRRITABLE COLON SYNDROME
अखिल इतालवी अध्ययन, जो चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के संभावित कारणों और उपचार की जांच करता है। विशेष रूप से, आंतों के जीवाणु वृद्धि पर जोर दिया जाता है, जिसे एक लैक्टुलोज सांस परीक्षण के साथ निदान किया गया था, और रिफैक्सिमिन के साथ इलाज किया गया था, यह उपरोक्त विकृति का एक महत्वपूर्ण कारण साबित हुआ है। इसलिए विचार करना महत्वपूर्ण है, कम से कम इतालवी आबादी में, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के कारण के रूप में संभावित जीवाणु वृद्धि, और एक संभावित चिकित्सीय दृष्टिकोण के रूप में रिफक्सिमीन का प्रशासन।
2. राईक्सिमिना और उपचार के उपाय
तीव्र दस्त अक्सर विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों से जुड़ा होता है। वर्षों के लिए, सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ उपचार सबसे अधिक उपयोग किए जाने वाले चिकित्सीय विकल्पों में से एक था, ताकि उच्च संख्या में विशेष रूप से प्रतिरोधी जीवाणु उपभेदों का निर्माण किया जा सके। इस यादृच्छिक अध्ययन में यह नोट किया गया था कि रोग की छूट की गारंटी देने में, इलाज के 78% में रोगसूचकता में सुधार और 57% रोगियों में सही आंतों के स्वास्थ्य को बहाल करने की तुलना में रिफ़ैक्समिन साइप्रोफ्लोक्सासिन से अधिक प्रभावी हो सकता है। सिप्रोफ्लोक्सासिन के साथ पंजीकृत।
3. रेफ़्लेक्सिमिन और पेडिएट्रिक ऐज में एबडोमिनल पेन
बच्चों में पेट में दर्द अक्सर आंतों के बैक्टीरिया हाइपरप्रोलिफरेशन से संबंधित होता है, जो चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम की शुरुआत के लिए एक संभावित जोखिम कारक है। यद्यपि विभिन्न अध्ययन चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम में आंतों के जीवाणु विकास की अधिकता के समाधान में रिफक्सिमीन थेरेपी की प्रभावकारिता का समर्थन करते हैं, लेकिन यह अध्ययन बच्चों में तीव्र पेट दर्द और ल्युलोज परीक्षण पर सकारात्मक के साथ बच्चों में उसी चिकित्सा की खराब प्रतिरोधक क्षमता को प्रदर्शित करता है ( अत्यधिक जीवाणु वृद्धि के नैदानिक सूचकांक)।
उपयोग और खुराक की विधि
NORMIX® टैबलेट को 200 मिलीग्राम rafaximin या ग्रैन्यूल के साथ लेपित किया जाता है, जिसके लिए 100 मिलीलीटर प्रति rifaximin का 2 ग्राम निलंबन होता है:
जिस सकारात्मकता का उपयोग किया जा सकता है वह चिकित्सीय संकेतों के अनुसार भिन्न होता है।
अधिक सटीक रूप से, जीवाणु संक्रमण से जुड़े दस्त के उपचार में, हर छह घंटे में 200 मिलीग्राम राइफ़ैक्सिन (1 टैबलेट या मौखिक निलंबन के बराबर 10 मिलीग्राम) की खुराक विशेष रूप से प्रभावी लगती है, जबकि 400 मिलीग्राम हर 12 घंटे में संकेत दिया जाता है। प्री-पोस्ट ऑपरेटिव संक्रमणों की रोकथाम जो हाइपरमैनामियामिया के उपचार में हर 8 घंटे में प्रशासन को जा सकती है।
एंटीबायोटिक थेरेपी को सख्त चिकित्सा संकेत के तहत कम से कम 7 दिनों के लिए लंबे समय तक रखा जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा रोगियों के मामले में खुराक आवश्यक रूप से महत्वपूर्ण सुधार से गुजरती है।
चेतावनियाँ NORMIX® Rifaximin
आंतों के घावों की उपस्थिति, रिफैक्सिन के प्रणालीगत अवशोषण में एक महत्वपूर्ण वृद्धि का निर्धारण कर सकती है, सक्रिय संघटक के सामान्य फार्माकोकाइनेटिक गुणों को बदल सकती है।
इन मामलों में लाल रंग के मूत्र की उपस्थिति, दवा के विशिष्ट रंग से जुड़ी होती है, जो स्पष्ट रूप से मूत्र के माध्यम से किसी भी प्रकार के नैदानिक सहसंबंध के बिना उत्सर्जित होती है।
यह कई बार वर्णित किया गया है, NORMIX® थेरेपी के लिए प्रतिरोधी बैक्टीरिया उपभेदों की उपस्थिति जिसके लिए एंटीबायोटिक की पसंद को अधिक प्रभावी और सक्रिय एक में बदलना आवश्यक होगा।
NORMIX® के मौखिक निलंबन में निहित excipients के बीच, सुक्रोज की उपस्थिति का पता लगाना संभव है, जो फ्रुक्टोज असहिष्णुता और ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption से पीड़ित रोगियों में दुष्प्रभावों की उपस्थिति से जुड़ा हो सकता है।
चक्कर आना और सिरदर्द की उपस्थिति, रिफक्सिमीन के उपयोग से जुड़ी, कारों की ड्राइविंग और मशीनरी का उपयोग खतरनाक बना सकता है।
पूर्वगामी और पद
इस समय, गर्भावस्था के दौरान जब भ्रूण के स्वास्थ्य पर रिफैक्सिमिन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल को चिह्नित करने में कोई अध्ययन नहीं किया जा सकता है, तो केवल फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं (स्तन के दूध में स्राव) दें।
इसलिए, NORMIX® लेना गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वास्तविक आवश्यकता के मामलों में और सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत सीमित होना चाहिए।
सहभागिता
राइफैक्सिन के प्रणालीगत अवशोषण की कम डिग्री, अन्य सक्रिय पदार्थों के साथ सभी संभावित इंटरैक्शन को महत्वपूर्ण रूप से कम करती है, जिससे फार्माकोकाइनेटिक दृष्टिकोण से NORMIX® का प्रशासन काफी हद तक स्थिर हो जाता है।
एंटीबायोटिक के कम हिस्से को अवशोषित करने के बावजूद, साइटोक्रोम पी 450 एंजाइमेटिक सिस्टम द्वारा आंशिक रूप से चयापचय किया जाता है, कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक परिवर्तन नहीं देखे गए थे।
मतभेद NORMIX® रिफक्सिमीन
NORMIX® रोगियों को एक ही रासायनिक वर्ग से संबंधित या अन्य आंतों के रोगों जैसे कि आंशिक या आंशिक अवरोधों और अल्सरेटिव आंतों के घावों के साथ rifaximin या अन्य सक्रिय पदार्थों के लिए जाना जाता है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
यद्यपि पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव द्वारा NORMIX® थेरेपी को अच्छी तरह से सहन किया गया था, कई नैदानिक परीक्षणों ने काफी सामान्य दुष्प्रभावों की उपस्थिति को रेखांकित किया है: चक्कर आना, सिरदर्द, पेट में दर्द, कब्ज, दस्त, पेट फूलना, मतली, उल्टी, बुखार, दाने और एलर्जी अभिव्यक्तियाँ।
संवहनी प्रणाली, हेपेटोबिलरी, कंकाल की मांसपेशी, गुर्दे और त्वचीय दुर्लभ थे, किसी भी मामले में चिकित्सकीय अप्रासंगिक और पूरी तरह से क्षणभंगुर।
नोट्स
NORMIX® एक प्रिस्क्रिप्शन ड्रग है।
