TOVIAZ - fesoterodine

TOVIAZ क्या है?

TOVIAZ एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ fesoterodine होता है। यह 4 मिलीग्राम (नीला) और 8 मिलीग्राम (नीला) लंबे समय से जारी अंडाकार गोलियों के रूप में उपलब्ध है। लंबे समय तक जारी रहने का मतलब है कि कुछ घंटों के भीतर गोली से फ़ेसोटेरोडिन धीरे-धीरे निकलता है।

TOVIAZ किसके लिए उपयोग किया जाता है?

TOVIAZ का उपयोग ओवरएक्टिव ब्लैडर सिंड्रोम के रोगियों में किया जाता है ताकि इसके लक्षणों का इलाज किया जा सके: मूत्र की आवृत्ति में वृद्धि (बार-बार पेशाब करने की आवश्यकता), तात्कालिकता (पेशाब करने की तत्काल आवश्यकता) और तत्काल असंयम (पेशाब पर नियंत्रण की कमी)।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

TOVIAZ का उपयोग कैसे करें?

TOVIAZ की अनुशंसित शुरुआती खुराक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम है। गोलियों को पानी के साथ पूरा निगल जाना चाहिए, चबाना नहीं चाहिए और भोजन के दौरान या बाहर ले जाया जा सकता है। दो से आठ सप्ताह की अवधि के बाद उपचार के पूर्ण प्रभाव से रोगी प्रभावित होता है। व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, खुराक को दिन में एक बार 8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

TOVIAZ की खुराक पर्याप्त होनी चाहिए, या दवा नहीं ली जानी चाहिए, गुर्दे या यकृत की समस्याओं वाले रोगियों में, खासकर जब अन्य दवाएं जो उस तरह से हस्तक्षेप कर सकती हैं जिसमें TOVIAZ शरीर में चयापचय होता है। अधिक जानकारी के लिए, EPAR में शामिल उत्पाद विशेषताओं का सारांश देखें।

TOVIAZ कैसे काम करता है?

TOVIAZ, fesoterodine में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीकोलिनर्जिक दवा है। यह शरीर के कुछ रिसेप्टर्स, मस्कैरेनिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है और इसके कारण पेशाब के निष्कासन के लिए जिम्मेदार मांसपेशियों के मूत्राशय में शिथिलता आ जाती है। इस तरह मूत्राशय की क्षमता में वृद्धि होती है और बाद में मूत्राशय की मांसपेशियों के अनुबंध में बदलाव होता है। यह TOVIAZ को अनजाने पेशाब को रोकने की अनुमति देता है।

TOVIAZ पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

TOVIAZ के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था। दो मुख्य अध्ययनों में 1 964 रोगियों (औसत आयु: 58 वर्ष) को शामिल किया गया और प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ TOVIAZ (4 या 8 मिलीग्राम दैनिक) की प्रभावकारिता की तुलना की गई। एक अध्ययन में टोलटेरोडाइन (ओवरएक्टिव ब्लैडर सिंड्रोम में इस्तेमाल होने वाली दूसरी दवा) के साथ TOVIAZ की भी तुलना की गई। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 24 घंटे से अधिक था, उपचार के 12 सप्ताह पहले और बाद में रोगियों को पेशाब करने की आवश्यकता महसूस हुई।

पढ़ाई के दौरान TOVIAZ ने क्या लाभ दिखाया है?

TOVIAZ 24 घंटे के भीतर पेशाब करने वाले रोगियों की संख्या को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी और टोलटेरोडिन के रूप में प्रभावी था। उपचार से पहले, रोगी 24 घंटों में 12 बार पेशाब करते थे। प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में TOVIAZ और 1.02 लेने के 12 सप्ताह बाद यह संख्या 1.74 या 1.86 (4 मिलीग्राम खुराक) और 1.94 (8 मिलीग्राम खुराक) घट गई। टोलटेरोडाइन से उपचारित रोगियों में दर्ज कमी 1.69 थी।

TOVIAZ से जुड़ा जोखिम क्या है?

TOVIAZ का सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी होना) शुष्क मुंह था। TIOVAZ के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

TIOVAZ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फ़ेर्सोटेरोडिन, मूंगफली, सोया या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हैं। TOVIAZ का उपयोग रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए:

मूत्र प्रतिधारण (मूत्र को निष्कासित करने में कठिनाई);
गैस्ट्रिक प्रतिधारण (जब पेट ठीक से खाली नहीं होता है);
एक तीव्र कोण पर अनियंत्रित मोतियाबिंद (उपचार के बावजूद बढ़े हुए दबाव);
मायस्थेनिया ग्रेविस (एक ऐसी बीमारी जो मांसपेशियों को कमजोर करने वाली नसों को प्रभावित करती है);
गंभीर यकृत अपर्याप्तता (गंभीर यकृत रोग);
अल्सरेटिव कोलाइटिस (बड़ी आंत की गंभीर सूजन जो अल्सर और रक्तस्राव का कारण बनती है);
विषाक्त मेगाकॉलन (कोलाइटिस की बहुत गंभीर जटिलता)।

TOVIAZ को मध्यम हेपेटिक बीमारी के रोगियों या मध्यम से गंभीर गुर्दे की बीमारी के साथ अन्य औषधीय उत्पादों के साथ प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जो जिगर एंजाइमों (CYP3A4) में से एक पर महत्वपूर्ण अवरोधक प्रभाव डालते हैं। ये केटोकोनाज़ोल और इट्राकोनाज़ोल (फंगल संक्रमण का इलाज करने के लिए उपयोग की जाने वाली दवाएँ), अतानाज़वीर, इंडिनवीर, एनफ्लेनविर, रटनवीर और सैचिनवीर (एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं), क्लैरिथ्रोमाइसिन और टेलिथ्रोमाइसिन के साथ-साथ नेफाज़ोडोन (अवसाद का इलाज करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) हैं।

TOVIAZ को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए समिति (CHMP) ने तय किया कि TOVIAZ के लाभ लक्षणों के उपचार के जोखिमों को बढ़ाते हैं (मूत्र आवृत्ति और / या तात्कालिकता और / या तात्कालिक असंयम) जो रोगियों में हो सकते हैं अति मूत्राशय। समिति ने TOVIAZ के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।