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Pelzont

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पेलज़ोंट क्या है?

पेलज़ोंट एक दवा है जिसमें दो सक्रिय पदार्थ होते हैं: निकोटिनिक एसिड (जिसे नियासिन या विटामिन बी 3 के रूप में भी जाना जाता है) और लॉरोप्रेंट। दवा संशोधित रिलीज गोलियों के रूप में उपलब्ध है। 'संशोधित विमोचन' से यह अभिप्राय है कि दो सक्रिय तत्व टेबलेट से कुछ घंटों के दौरान अलग-अलग दरों पर निकलते हैं।

Pelzont किस लिए उपयोग किया जाता है?

पेलज़ोंट का उपयोग डायस्लिपिडिमिया (रक्त में वसा के अत्यधिक उच्च स्तर) वाले रोगियों में आहार और शारीरिक गतिविधि के अलावा किया जाता है, विशेष रूप से 'मिश्रित मिश्रित डिस्लिपिडेमिया' और 'प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया' के लिए। मिश्रित मिश्रित डिसलिपिडिमिया के रोगियों में रक्त में cholesterol सक्रिय ’कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल) और ट्राइग्लिसराइड्स (वसा का एक प्रकार) और निम्न स्तर 'अच्छे’ कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल) के उच्च स्तर होते हैं। प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया एक ऐसी स्थिति है जिसमें रक्त में कोलेस्ट्रॉल की एकाग्रता अधिक होती है। 'प्राथमिक' से यह अभिप्राय है कि हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया का कोई पहचानने योग्य कारण नहीं है।

पेलज़ोंट को आम तौर पर एक स्टेटिन (कोलेस्ट्रॉल को कम करने के लिए उपयोग की जाने वाली मानक दवा) के साथ निर्धारित किया जाता है, जब स्टैटिन की प्रभावकारिता अपर्याप्त होती है। पेलजोंट का उपयोग विशेष रूप से उन रोगियों में किया जाता है जो स्टैटिन नहीं ले सकते हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Pelzont का उपयोग कैसे किया जाता है?

पेलज़ोंट की शुरुआती खुराक दिन में एक बार चार सप्ताह तक एक गोली है, जिसके बाद खुराक को दिन में एक बार दो गोलियों तक बढ़ाया जाता है। दवा को मौखिक रूप से, भोजन के साथ, शाम को या बिस्तर पर जाने से पहले लिया जाता है। गोलियों को पूरा निगल लिया जाना चाहिए और उन्हें विभाजित, टूट, कुचल या चबाया नहीं जाना चाहिए।

इस समूह में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफ़ाइल पर जानकारी की कमी के कारण 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए पेलज़ोंट का उपयोग अनुशंसित नहीं है। दवा का उपयोग गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

पेल्जोंट कैसे काम करता है?

Pelzont के दो सक्रिय तत्व, निकोटिनिक एसिड और लॉरोपिप्रेंट, कार्रवाई के विभिन्न तंत्र हैं।

निकोटिनिक एसिड एक प्राकृतिक रूप से पाया जाने वाला पदार्थ है जिसका उपयोग विटामिन के रूप में कम मात्रा में किया जाता है। उच्च मात्रा में, यह रक्त में वसा के स्तर को एक तंत्र के माध्यम से पूरी तरह से कम नहीं करता है

स्पष्ट। इस पदार्थ को पहली बार एक दवा के रूप में इस्तेमाल किया गया था जो 1950 के दशक के मध्य में रक्त में वसा की एकाग्रता को बदल सकता था, लेकिन इसका उपयोग साइड इफेक्ट्स, विशेष रूप से फ्लशिंग (त्वचा के लाल होना) के कारण सीमित था।

यह माना जाता है कि निकोटिनिक एसिड से जुड़े गर्म फ्लश 'प्रोस्टाग्लैंडीन डी 2' (पीजीडी 2) नामक पदार्थ की त्वचा कोशिकाओं द्वारा रिलीज पर निर्भर करते हैं जो त्वचा में रक्त वाहिकाओं को चौड़ा (चौड़ा) करते हैं। लॉरिप्रेंट रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है जिससे पीजीडी 2 आम तौर पर बांधता है। यदि रिसेप्टर्स अवरुद्ध हैं, तो PGD2 त्वचा में वाहिकाओं को पतला करने में विफल रहता है और फ्लश की आवृत्ति और तीव्रता कम हो जाती है।

पेलज़ोंट की गोलियों में, एक परत में लॉरोपिप्रेंट पाया जाता है। दूसरी परत में निकोटिनिक एसिड होता है। जब रोगी टैबलेट लेता है, तो लॉरोपिप्रेंट को पहले रक्तप्रवाह में छोड़ा जाता है और पीजीडी 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करता है। निकोटिनिक एसिड को दूसरी परत से अधिक धीरे-धीरे छोड़ा जाता है और लिपिड प्रोफाइल को संशोधित करने वाली दवा की कार्रवाई को बढ़ाता है।

पेल्जोंट पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

पेलज़ोंट के प्रभावों का पहली बार मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

पेलज़ोंट का अध्ययन हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया या मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों में किए गए चार मुख्य अध्ययनों में किया गया है।

दो अध्ययनों ने रक्त में वसा के स्तर को संशोधित करने की पेलज़ोंट की क्षमता को देखा। कुल 1 613 रोगियों में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने में अकेले या प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ पेलज़ोंट की प्रभावकारिता की तुलना में पहला अध्ययन। अध्ययन ने एक विशेष प्रश्नावली का उपयोग करके फ्लशिंग के लक्षणों की भी जांच की।

दूसरे अध्ययन ने पेलज़ोंट और सिमावास्टैटिन (एक स्टेटिन) के संयोजन की तुलना की, जिसमें केवल 1 9 8 रोगियों में केवल पेल्ज़ोंट या सिमावास्टेटिन थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 12 सप्ताह के बाद रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर में बदलाव था।

तीसरे और चौथे अध्ययन में निकोटिनिक एसिड के कारण फ्लशिंग की कमी में लॉरिपिपेंट की प्रभावकारिता देखी गई। उनमें वैकल्पिक रूप से पेल्जोंट या निकोटिनिक एसिड लेने वाले कुल 2 349 मरीज शामिल थे। फ्लश को फ्लशिंग लक्षण प्रश्नावली का उपयोग करके मापा गया था।

पेलज़ोंट ने पढ़ाई के दौरान क्या लाभ दिखाया है?

पेलज़ोंट को रक्त में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करने के लिए प्रभावी होना दिखाया गया है। पहले अध्ययन में, एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का स्तर पेलज़ोंट लेने वाले रोगियों में 19% तक कम हो गया, जबकि प्लेसबो लेने वालों के लिए 1% था। दूसरे अध्ययन से पता चला है कि जब अकेले Pelzont (17% की कमी) या simvastatin (37% की कमी) की तुलना में Pelzont को simvastatin (48% कमी) के साथ लिया गया था, तो LDL कोलेस्ट्रॉल का स्तर और कम हो गया था।

निकोटिनिक एसिड के लिए लॉरोपिप्रेंट के अलावा निकोटिनिक एसिड के कारण फ्लशिंग के लक्षण कम हो गए। पहले और तीसरे अध्ययन में, अकेले लेज़ोटिनिक एसिड लेने वाले रोगियों की तुलना में पेलज़ोंट लेने वाले कम रोगियों ने मध्यम, गंभीर या अत्यधिक निस्तब्धता की सूचना दी। चौथे अध्ययन में, केवल निज़ोटिनिक एसिड लेने वालों की तुलना में पेलज़ोंट लेने वाले रोगियों में फ्लश कम दिनों में देखा गया था।

पेलज़ोंट से जुड़ा जोखिम क्या है?

पेलज़ोंट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी में देखा गया) गर्म चमक हैं। Pelzont के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

पेलज़ोंट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निकोटिनिक एसिड, लॉरोपिप्रेंट या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसके अलावा, दवा का उपयोग जिगर की समस्याओं, सक्रिय गैस्ट्रिक अल्सर या धमनी रक्तस्राव के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

पेलज़ोंट को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि पेलज़ोंट के लाभ डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं, खासकर मिश्रित मिश्रित डिस्लिपिडेमिया के रोगियों में और प्राथमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के रोगियों में। समिति ने सिफारिश की कि पेलज़ोंट को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

Pelzont के बारे में अन्य जानकारी:

3 जुलाई 2008 को यूरोपीयन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पेल्जोंट के लिए पूरे मर्क शार्प एंड डोहमे लिमिटेड को मान्य किया।

Pelzont के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008