SELECTIN® एक दवा है जो प्रवास्टैटिन सोडियम नमक पर आधारित है
THERAPEUTIC GROUP: Hypolipidemic - HMG-CoA रिडक्टेस इनहिबिटर
कार्रवाई के दृष्टिकोण और नैदानिक प्रभाव के प्रभाव। प्रभाव और खुराक। गर्भावस्था और स्तनपान
संकेतक SEL®IN Pravastatin
SELECTIN® का उपयोग मिश्रित डिस्लिपिडेमिया और विषम प्राथमिक या पारिवारिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के औषधीय उपचार के रूप में किया जाता है, जब एक उपयुक्त आहार और एक स्वस्थ जीवन शैली ने संतोषजनक चिकित्सीय परिणाम नहीं दिए हैं।
SELECTIN® का उपयोग कोरोनरी घटनाओं, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय घटनाओं और हृदय प्रणाली के विभिन्न रोगों के पिछले नैदानिक इतिहास वाले रोगियों में हृदय रोग की रोकथाम में भी किया जा सकता है।
SELECTIN® का उपयोग इम्यूनोसप्रेस्सिव थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में पोस्ट-ट्रांसप्लांट हाइपरलिपिडिमिया के उपचार में भी किया जाता है।
कार्रवाई का तंत्र SELECTIN® Pravastatin
मौखिक रूप से लिया गया प्रवास्टैटिन गैस्ट्रो-एंटरिक ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है, इसके सेवन के लगभग 1.5 घंटे बाद अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचता है। अधिकांश दवा निष्क्रिय हेपेटाइटिस से गुजरती है, निष्क्रिय मेटाबोलाइट के गठन के साथ, जो कुल खुराक के लगभग 17% तक प्रवास्टैटिन की पूर्ण जैव उपलब्धता को कम करती है।
सक्रिय भाग जिगर की कोशिकाओं में चुनिंदा रूप से प्रवेश करता है, जो एंजाइम एचएमजी-सीओए रिडक्टेस पर प्रत्यक्ष अवरोध को बढ़ाता है, कोलेस्ट्रॉल के यकृत संश्लेषण के लिए आवश्यक है। हेपेटोसाइट के भीतर कोलेस्ट्रॉल के स्तर में कमी, एक सकारात्मक प्रतिक्रिया तंत्र के माध्यम से, कोशिका की सतह पर एलडीएल रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति को बढ़ाता है, इस प्रकार कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल कहा जाता है) के तेज में सुधार होता है। यह दोहरी कार्रवाई, वीएलडीएल (एलडीएल के अग्रदूतों) के संश्लेषण में एक अपरिहार्य कमी के साथ, उपचार के एक सप्ताह के बाद रक्त एलडीएल कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता में प्रशंसनीय गिरावट का कारण बनता है। चिकित्सीय प्रभाव, हालांकि, उपचार की शुरुआत से केवल चौथे सप्ताह में अधिकतम हो जाता है।
यह जैविक प्रभाव, शायद स्टैटिन की एक प्लियोट्रोपिक कार्रवाई द्वारा समर्थित है, हृदय जोखिम के एक महत्वपूर्ण कमी और संबंधित रोगों की घटनाओं में अनुवाद करता है।
इसे लेने के लगभग डेढ़ घंटे बाद, प्रोवास्टैटिन को मल के माध्यम से काफी हद तक समाप्त कर दिया जाता है, जबकि शेष भाग मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है।
अध्ययन किया और नैदानिक प्रभावकारिता
1। PRAVASTATINA की प्रभावकारिता
हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया (250mg / dL से अधिक कुल कोलेस्ट्रॉल) और उच्च रक्तचाप वाले रोगियों पर किए गए इस अध्ययन से पता चला है कि कैसे 20 और 40 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर pravastatin का प्रशासन कुल कोलेस्ट्रॉल के 27% से अधिक की कमी की गारंटी दे सकता है और इसके बारे में एलडीएल कोलेस्ट्रॉल का 35%, एंटीहाइपरटेंसिव उपचार के प्रकार की परवाह किए बिना।
2. प्रभात का पुरापाषाण काल
दुनिया भर में कई अध्ययन प्रोवास्टैटिन के गैर-लिपिड-कम करने वाले प्रभावों को स्पष्ट करने और पहचानने की कोशिश कर रहे हैं, शायद हृदय रोगों की रोकथाम में शामिल हैं। सेल संस्कृतियों पर इन विट्रो में किए गए इस अध्ययन से पता चला है कि कैसे प्रोवास्टैटिन एक शक्तिशाली एंटीऑक्सिडेंट और वासोप्रोटेक्टिव कार्रवाई को समाप्त कर सकता है, मेवलोनिक एसिड के उत्पादन के निषेध से स्वतंत्र तंत्र के माध्यम से।
3. ANTICANCRO स्टेट्स?
कई अध्ययन, अभी भी प्रायोगिक चरण में, स्टैटिन के एंटीटूमर एक्शन का समर्थन करते हैं, कोलेस्ट्रॉल संश्लेषण (सेल झिल्ली के गठन के लिए आवश्यक एक तत्व) के निषेध के माध्यम से exerted। इस नैदानिक परीक्षण ने उन्नत गैस्ट्रिक कार्सिनोमा के उपचार में कीमोथेरेपी के सहायक के रूप में प्रवास्टैटिन का उपयोग किया, लेकिन बिना किसी सुधार के। जैविक परिकल्पना के बीच विसंगति - इन विट्रो प्रयोगों द्वारा समर्थित - और नैदानिक अभ्यास, हमें इस उपयोगिता पर एक सर्वसम्मत राय व्यक्त करने की अनुमति नहीं देता है।
उपयोग और खुराक की विधि
सेलेक्टिन ® 20/40 एमजी टैबलेट्स ऑफ प्रवास्टैटिन: प्राइमरी हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के उपचार में सबसे अधिक इस्तेमाल की जाने वाली खुराक 10 से 40 मिलीग्राम रोजाना, एक खुराक में ली जाती है, संभवतः सोने से पहले। विशिष्ट खुराक का निर्माण डॉक्टर द्वारा रोगी के शारीरिक-रोग संबंधी स्थिति के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद, और माध्यमिक हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया के संभावित कारणों को बाहर करने के बाद किया जाना चाहिए। उपचारात्मक उद्देश्य और प्राप्त परिणामों के आधार पर, अधिकतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए आवश्यक अवधि लगभग 4 सप्ताह के बाद खुराक को समायोजित करना संभव है।
किसी भी मामले में, किसी भी औषधीय उपचार को शुरू करने से पहले, चिकित्सीय प्रक्रिया के दौरान भी स्वस्थ जीवनशैली और हाइपोलिपिडिक आहार को अपनाने की सलाह दी जाएगी।
हृदय रोगों की रोकथाम में, SELECTIN® की खुराक आमतौर पर 40 मिलीग्राम / दिन थी, जबकि बाद के प्रत्यारोपण में 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक का आमतौर पर इस्तेमाल किया गया था, अंततः कम चिकित्सीय प्रतिक्रिया के मामले में इसे अनुकूलित करने के लिए।
हर मामले में, चयनकर्ता से पहले ® Pravastatin ASSUMPTION - आपका दस्तावेज़ सटीक और नियंत्रण आवश्यक है।
चेतावनियाँ SELECTIN® Pravastatin
अन्य स्टैटिन की तरह, प्रवास्टैटिन के साथ थेरेपी को यकृत समारोह और ट्रांसएमिनेस की निगरानी की आवश्यकता होती है। यह वास्तव में जिगर की बीमारी के पिछले इतिहास के साथ रोगियों में सावधानी के साथ इस दवा को प्रशासित करने के लिए आवश्यक है, ताकि दुर्लभ - अप्रिय दुष्प्रभावों से बचा जा सके।
मायोपैथी के पिछले इतिहास वाले रोगियों के प्रति एक ही सावधानी रखी जानी चाहिए, या मांसपेशियों की कंकाल विकृति के विकास के लिए पहले से ही निर्धारित किया जाना चाहिए; इन मामलों में, क्रैबाइडोलिन के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक होगी, ताकि रबडोमायोलिसिस के प्रकरणों से बचा जा सके। हालांकि, ऐसे क्लिनिकल हिस्टरी के बिना रोगियों के लिए समान अनुवर्ती कार्रवाई की आवश्यकता नहीं होती है, बशर्ते कि मांसपेशियों में दर्द की अनुपस्थिति और लगातार कमजोरी का पता लगाया जाता है।
Excipients के बीच लैक्टोज की उपस्थिति को देखते हुए, SELECTIN® बिगड़ा हुआ ग्लूकोज / गैलेक्टोज सहिष्णुता वाले रोगियों में गैस्ट्रो-आंत्र संबंधी समस्याएं पैदा कर सकता है, या लैक्टेज एंजाइम की कमी सिंड्रोम से प्रभावित हो सकता है।
वर्तमान अध्ययनों और दवा की कार्रवाई के तंत्र के प्रकाश में, प्रोवास्टैटिन को रोगी के सामान्य ध्यान अवधि को प्रभावित नहीं करना चाहिए; इसलिए, यह ड्राइव करने या मशीनों का उपयोग करने की क्षमता को बाधित नहीं करता है।
पूर्वगामी और पद
कई अध्ययनों ने भ्रूण पर प्रवास्टैटिन के टेराटोजेनिक प्रभावों की अनुपस्थिति का प्रदर्शन किया है; हालांकि, SELECTIN® का उपयोग गर्भावस्था के दौरान दृढ़ता से किया जाता है, भ्रूणजनन और भ्रूण के विकास के चरणों के दौरान कोलेस्ट्रॉल के महत्व को देखते हुए।
स्तन के दूध में पाए जाने वाले सक्रिय पदार्थ के अनुपात नगण्य हैं, भले ही प्रवास्टैटिन के साथ उपचार के मामले में स्तनपान बंद कर दिया जाना चाहिए।
सहभागिता
एंजाइम एचएमजी-सीओए रिडक्टेस के कई अन्य स्टैटिन और अवरोधकों के विपरीत, प्रोवास्टैटिन का यकृत चयापचय केवल साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा समर्थित नहीं है। यह विशेषता इसलिए इसके अवरोधकों या inducers (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, वारफारिन, साइक्लोस्पोरिन ...) के साथ संभावित इंटरैक्शन को कम करती है और इसकी फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को काफी स्थिर रखती है।
दूसरी ओर एक खुराक समायोजन, अन्य हाइपोलिपिडेमिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के मामले में आवश्यक है।
SELECTIN® Pravastatin contraindications
SELECTIN®, इसके घटकों में से एक, विभिन्न प्रकार के यकृत रोग और गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान अतिसंवेदनशीलता के मामले में contraindicated है।
साइड इफेक्ट्स - साइड इफेक्ट्स
प्रवास्टैटिन की सहनशीलता और सुरक्षा पर किए गए विभिन्न अध्ययनों से पता चला है कि साइड इफेक्ट्स की घटना नियंत्रण नमूने में देखी गई तुलना में है। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं एक मामूली और सामान्यीकृत नैदानिक इकाई के सभी थे, जैसे कि दस्त, मतली, उल्टी, पेट फूलना, चक्कर आना और अस्थमा।
मस्कुलोस्केलेटल, कार्डियोवास्कुलर और यकृत की मांसपेशियों की भागीदारी के साथ अधिक गंभीर प्रतिक्रियाएं निश्चित रूप से अधिक दुर्लभ और क्षणिक हैं, इतना है कि वे चिकित्सा के निलंबन के बाद जल्दी से गायब हो जाते हैं।
नोट्स
SELECTIN® केवल चिकित्सा पर्चे के तहत बेचा जा सकता है।
