लेवेतिरसेटम होस्पीरा - लेवेतिरसेटम क्या है?
लेवेतिरेसेटम होस्पिरा एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ लेवेतिरसेटम शामिल है । लेवेतिरसेटम होस्पीरा का उपयोग 16 वर्ष की आयु के रोगियों में मोनोथेरापी (अकेले) के रूप में किया जा सकता है, जो नए निदान मिर्गी के साथ, द्वितीयक सामान्यीकरण की उपस्थिति या अनुपस्थिति में आंशिक दौरे के उपचार में होता है। मस्तिष्क के एक हिस्से में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण इस तरह की मिर्गी स्पष्ट है, जैसे शरीर के एक हिस्से के अचानक ऐंठन आंदोलनों, सुनवाई के साथ समस्याएं, गंध या दृष्टि, सुन्नता या डर की अचानक भावना। द्वितीयक सामान्यीकरण तब होता है जब अति सक्रियता पूरे मस्तिष्क तक फैल जाती है। लेवेतिरसेटम होस्पिरा को उपचार में अन्य एंटी-मिरगी दवाओं के लिए ऐड-ऑन के रूप में भी संकेत दिया जा सकता है:
- चार साल से रोगियों में सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक संकट;
- मायोक्लोनिक दौरे (मांसपेशियों के एक समूह या मांसपेशियों के झटके के लिए संक्षिप्त संकुचन) किशोर मायोक्लोनिक मिर्गी के साथ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में;
- प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक बरामदगी (अधिक गंभीर बरामदगी, जिसमें 12 वर्ष की आयु के रोगियों में अज्ञातहेतुक सामान्यीकृत मिर्गी के साथ रोगियों में मिर्गी होती है) (मिर्गी का प्रकार आनुवंशिक उत्पत्ति का माना जाता है)।
लेवेतिरसेटम होस्पिरा एक "जेनेरिक" दवा है। इसका अर्थ यह है कि लेवेतिरसेटम होस्पिरा एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे केप्रा कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।
मुझे लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम का उपयोग कैसे करना चाहिए?
लेवेतिरेक्टम होस्पिरा केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और जलसेक (एक नस में ड्रिप) के समाधान के लिए एक ध्यान (100 मिलीग्राम / एमएल) के रूप में उपलब्ध है। मोनोथेरापी लेवेतिरसेतम होस्पिरा को दिन में दो बार 250 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसे दो सप्ताह के बाद दिन में दो बार 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाना चाहिए। दिन में दो बार अधिकतम 1 500 मिलीग्राम तक रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को हर दो सप्ताह में बढ़ाया जा सकता है। जब लेवेतिरेक्टम होस्पिरा को एक अन्य एंटी-मिरगी चिकित्सा में जोड़ा जाता है, तो 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में प्रारंभिक खुराक, जिसका वजन 50 किलोग्राम या उससे अधिक होता है, दिन में दो बार 500 मिलीग्राम होता है। दैनिक खुराक को दिन में दो बार 1 500 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। प्रारंभिक खुराक, 50 किलोग्राम से कम वजन वाले 4 से 17 वर्ष के रोगियों में, दिन में दो बार 10 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर का वजन होता है, जिसे दिन में दो बार 30 मिलीग्राम / किग्रा तक बढ़ाया जा सकता है। कम खुराक का उपयोग गुर्दे की कार्य समस्याओं वाले विषयों में किया जाता है। Levetiracetam Hospira एक अंतःशिरा जलसेक के रूप में केवल अस्थायी रूप से दिया जाना चाहिए जब मौखिक चिकित्सा संभव नहीं है।
लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम कैसे काम करता है?
लेवेतिरसेटम होस्पीरा, लेवेतिरसेटम में सक्रिय पदार्थ एक एंटी-मिरगी दवा है। मिर्गी मस्तिष्क में अत्यधिक विद्युत गतिविधि के कारण होती है। लेवेतिरेक्टम की कार्रवाई के सटीक तरीके अभी तक पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं; हालाँकि, दवा एक प्रोटीन के साथ हस्तक्षेप करती है, जिसे सिनैप्टिक वेसिकल 2 ए प्रोटीन कहा जाता है, जो नसों के बीच की जगह में मौजूद होता है, जो तंत्रिका कोशिकाओं से रासायनिक ट्रांसमीटरों की रिहाई में हस्तक्षेप करता है। यह लेवेतिरसेटम होस्पिरा को मस्तिष्क में विद्युत गतिविधि को स्थिर करने और दौरे को रोकने की अनुमति देता है।
लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से लिए गए लेवेतिरसेटम पर डेटा प्रदान किया। रोगियों का कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि लेवेतिरसेटम होस्पिरा जलसेक द्वारा दी गई एक जेनेरिक दवा है और इसमें रेफरेंस मेडिसिन केप्रा जैसा ही सक्रिय पदार्थ होता है।
लेवेतिरसेटम होस्पीरा - लेवेतिरसेटम से जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?
क्योंकि लेवेतिरसेतम होस्पिरा एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसके लाभ और जोखिम को संदर्भ चिकित्सा के समान ही लिया जाता है।
लेवेतिरसेटम होस्पिरा - लेवेतिरसेटम को क्यों अनुमोदित किया गया है?
एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, लेवेतिरसेटम होस्पिरा को तुलनीय गुणवत्ता और केपरा के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, सीएचएमपी ने माना कि, केप्प्रा के मामले में, लाभ ने पहचाने गए जोखिमों को कम कर दिया और यूरोपीय संघ में लेवेतिरसेटम होस्पिरा के उपयोग को मंजूरी देने की सिफारिश की।
लेवेतिरसेटम होस्पीरा - लेवेतिरसेटम के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि लेवेतिरसेटम होस्पिरा का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और लेवेतिरेसेटम होस्पिरा के लिए पैकेज लीफलेट, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरती जानी है।
Levetiracetam Hospira के बारे में अन्य जानकारी - levetiracetam
यूरोपीय आयोग ने 08 जनवरी 2014 को लेवेतिरसेटम होस्पिरा के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। लेवेतीरसेटम होस्पिरा के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (ईपीएआर का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूर्ण EPAR संस्करण एजेंसी की वेबसाइट पर भी पाया जा सकता है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2014
