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विजामिल - फ्लुटेमेटामोल

विज़ामाइल क्या है - फ्लूटेमेटामोल और इसके लिए क्या उपयोग किया जाता है?

विज़ामाइल एक रेडियोफार्मास्यूटिकल (एक रेडियोधर्मी पदार्थ की थोड़ी मात्रा युक्त दवा) है जिसमें सक्रिय पदार्थ फ्लूटेमेटामोल (18 एफ) होता है, जिसका उद्देश्य केवल नैदानिक ​​उपयोग के लिए है। विज़ामाइल का उपयोग मस्तिष्क विकृति वाले रोगियों में मस्तिष्क स्पेक्ट्रोस्कोपी में किया जाता है, जिससे चिकित्सकों को मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में id-एमाइलॉयड सजीले टुकड़े की उपस्थिति या अनुपस्थिति का पता लगाने की अनुमति मिलती है। The-एमीलोयड सजीले टुकड़े जमा होते हैं जो कभी-कभी डिमेंशिया (जैसे अल्जाइमर रोग, लेव बॉडीज और पार्किंसंस डिजीज के साथ डिमेंशिया) के साथ-साथ कुछ बुजुर्ग लोगों के दिमाग में बिना किसी लक्षण के मस्तिष्क की स्मृति समस्याओं के साथ मौजूद होते हैं। पागलपन। विज़ामाइल के साथ उपयोग की जाने वाली स्पेक्ट्रोस्कोपिक तकनीक को पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी (पीईटी) कहा जाता है।

विज़माइल कैसे होता है - फ्लुटेमेटामोल का उपयोग किया जाता है?

विज़ामाइल केवल एक डॉक्टर के पर्चे और पीईटी स्कैन के साथ प्राप्त किया जा सकता है, केवल चिकित्सकों द्वारा अल्जाइमर रोग और अन्य मनोभ्रंश जैसे रोगों के रोगियों के नैदानिक ​​प्रबंधन में अनुभव के साथ मांग की जानी चाहिए। विजैमिल एक पीईटी छवि प्राप्त करने से लगभग 90 मिनट पहले एक नस में इंजेक्शन द्वारा दिए जाने वाले समाधान के रूप में उपलब्ध है। अधिग्रहित छवि को परमाणु चिकित्सा में अनुभवी चिकित्सकों द्वारा जांच की जाती है, विशेष रूप से विज़ामिल के साथ पीईटी स्कैन की व्याख्या करने के लिए प्रशिक्षित किया जाता है। मरीजों को अपने डॉक्टर के साथ पीईटी परीक्षा के परिणामों पर चर्चा करनी चाहिए।

विज़ामिल - फ्लूटेमेटोल कैसे काम करता है?

विज़ामाइल में सक्रिय पदार्थ, फ्लुमेटेममोल (18 एफ), एक रेडियोफार्मास्यूटिकल है जो कम मात्रा में विकिरण का उत्सर्जन करता है और मस्तिष्क के βŸ-एमिलॉयड सजीले टुकड़े से बंधकर काम करता है। उत्सर्जित विकिरण का पीईटी स्कैन में पता लगाया जा सकता है, जिससे डॉक्टरों को पता चल सकता है कि क्या महत्वपूर्ण संख्या में सजीले टुकड़े हैं या नहीं। यदि पीईटी स्कैन (नकारात्मक स्कैन) में कुछ सजीले टुकड़े या कोई β-amyloid सजीले टुकड़े हैं, तो रोगी को अल्जाइमर रोग से प्रभावित होने की संभावना नहीं है। हालांकि, स्मृति विकारों वाले रोगियों में निदान स्थापित करने के लिए स्वयं द्वारा एक सकारात्मक स्कैन पर्याप्त नहीं है, क्योंकि विभिन्न न्यूरोडीजेनेरेटिव डिमेंशिया के साथ-साथ लक्षण-मुक्त बुजुर्गों में भी सजीले टुकड़े की उपस्थिति देखी जाती है। डॉक्टरों को तब नैदानिक ​​मूल्यांकन के आलोक में स्कैन की व्याख्या करनी होगी।

पढ़ाई के दौरान विज़ामिल - फ्लुटेमेटामोल से क्या लाभ हुआ है?

विज़ामाइल की जांच एक मुख्य अध्ययन में की गई जिसमें बहुत ही उन्नत उम्र के 176 मरीज शामिल थे, जिन्होंने मृत्यु के बाद शव परीक्षण की अनुमति दी थी, जो निश्चित रूप से of-amyloid सजीले टुकड़े की महत्वपूर्ण मात्रा की उपस्थिति या अनुपस्थिति को निर्धारित करने के लिए मस्तिष्क। अध्ययन में विशेषज्ञों द्वारा जांच की गई पीईटी स्कैन की संवेदनशीलता (अर्थात मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में सजीले टुकड़े के साथ रोगियों की पहचान करने में इस तरह के स्कैन की सटीकता) का विश्लेषण किया गया। अध्ययन के अंत में, मस्तिष्क में of-अमाइलॉइड सजीले टुकड़े की महत्वपूर्ण मात्रा की उपस्थिति या अनुपस्थिति का निश्चित रूप से पता लगाने के लिए 68 शवों का प्रदर्शन किया गया। पीईटी स्कैन के साथ शव परीक्षा के परिणामों की तुलना में 81% और 93% के बीच स्कैन की संवेदनशीलता का पता चला। इसका मतलब यह है कि पीईटी स्कैन ने मस्तिष्क में महत्वपूर्ण मात्रा में सजीले टुकड़े वाले 81-93% रोगियों को सकारात्मक रूप से पहचान लिया है। एक बाद की समीक्षा में, 68 मूल रोगियों के आंकड़ों का विश्लेषण उन विषयों से प्राप्त परिणामों के साथ किया गया जो मूल अध्ययन के समापन के बाद मारे गए, कुल रोगियों की संख्या 106 तक लाए। इस नई परीक्षा में, अधिकांश विशेषज्ञों ने लगभग 91% (यानी सजीले टुकड़े वाले 91% रोगियों की संवेदनशीलता) के साथ स्कैन की व्याख्या की और 90% (सजीले टुकड़े की अनुपस्थिति का सही ढंग से पता लगाया गया) 90% सजीले टुकड़े वाले मरीज)

विज़ामिल - फ्लुटेमेटामोल से जुड़ा जोखिम क्या है?

विज़ामिल के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 100 में 1 से 10 रोगियों को प्रभावित कर सकते हैं) गर्म चमक, मतली, सीने में बेचैनी और रक्तचाप में वृद्धि है। विजामिल के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। विज़ामाइल विकिरण की बहुत कम मात्रा जारी करता है, ट्यूमर की उपस्थिति या विरासत में मिली असामान्यताओं का बहुत कम जोखिम होता है।

विजामिल - फ्लूटेमेटोल को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी की कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि विज़ामिल के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। समिति ने उल्लेख किया कि विज़ामाइल के साथ पीईटी स्कैन ने उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ मस्तिष्क में महत्वपूर्ण संख्या में scans-एमाइलॉइड सजीले टुकड़े की उपस्थिति का पता लगाया, और स्कैन ने शव परीक्षा में प्राप्त लोगों के समान जानकारी प्रदान की। यह स्मृति विकार वाले रोगियों में नैदानिक ​​प्रदर्शन में एक महत्वपूर्ण सुधार माना जाता है, जिन्हें अल्जाइमर रोग और अन्य प्रकार के मनोभ्रंश के लिए मूल्यांकन किया जाता है। हालांकि, झूठे सकारात्मक परिणामों का खतरा होता है (पट्टिका के बिना रोगियों के मामले में जिन्हें सकारात्मक के रूप में मूल्यांकन किया जाता है) और, परिणामस्वरूप, विज़ामिल के साथ स्कैन को मनोभ्रंश के लिए एकमात्र निदान पद्धति के रूप में नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन नैदानिक ​​मूल्यांकन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है रोगी। सुरक्षा के संबंध में, विज़ामाइल रोगी को कम मात्रा में विकिरण को उजागर करने की अनुमति देता है, जो अन्य अधिकृत रेडियोफार्मास्यूटिकल्स की सीमा में आते हैं, इसलिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्वीकार्य है। सीएचएमपी ने हालांकि, नोट किया कि अल्जाइमर रोग के लिए वर्तमान में उपलब्ध उपचारों के सीमित प्रभावों के कारण, कोई ठोस सबूत नहीं है कि विज़ामाइल के साथ पीईटी स्कैन का अधिग्रहण रोगी प्रबंधन या लाभ के मामले में तत्काल सुधार की अनुमति देता है रोगी। इसके अलावा, स्मृति विकारों वाले रोगियों में या चिकित्सा के प्रति मरीजों की प्रतिक्रिया की निगरानी में अल्जाइमर रोग के विकास की भविष्यवाणी करने में विजामिल की उपयोगिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है।

विज़ामिल - फ्लुटेमेटामोल के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि विज़माइल का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और विज़माइल के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा उचित सावधानी बरतने के लिए भी शामिल है। इसके अलावा, जो कंपनी विज़ामाइल का विपणन करती है, वह सभी परमाणु चिकित्सा विशेषज्ञों के लिए एक प्रशिक्षण पाठ्यक्रम तक पहुंच प्रदान करेगी, जो पीईटी स्कैन की सटीक और विश्वसनीय रीडिंग सुनिश्चित करने के लिए यूरोपीय संघ में दवा का उपयोग कर सकते हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Vizamyl - Flutemetamol पर अधिक जानकारी

22 अगस्त 2014 को, यूरोपीय आयोग ने विजयमाइल के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विजामिल के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 08-2014