रेयातज़ - एतज़ानवीर

रेयातज़ क्या है?

Reyataz एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एतज़ानवीर होता है। यह कैप्सूल (सफेद और नीला: 100 मिलीग्राम; नीला और नीला: 150 मिलीग्राम; अपारदर्शी नीला: 200 मिलीग्राम; लाल और नीला: 300 मिलीग्राम) और मौखिक समाधान के लिए पाउडर (50 मिलीग्राम प्रति 1.5 ग्राम खुराक) के रूप में उपलब्ध है। )।

रेयात्ज़ किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Reyataz एक एंटीवायरल दवा है। यह मानव इम्यूनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (एचआईवी -1) से संक्रमित वयस्कों के इलाज के लिए रटनोवायर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) और अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ संकेत दिया जाता है, एक वायरस जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनता है।

डॉक्टरों को उन रोगियों को रेयाटेज़ को लिखना चाहिए, जिन्होंने पहले इन दवाओं की जांच करने के बाद ही एचआईवी संक्रमण के लिए एंटीवायरल ड्रग्स लिए हैं और रेयाटेज़ के जवाब में वायरस की संभावना का आकलन कर रहे हैं। उपलब्ध जानकारी के आधार पर, उन रोगियों में कोई लाभ की उम्मीद नहीं की जाती है, जिनमें रेयाटज़ (प्रोटीज इनहिबिटर) के एक ही वर्ग से संबंधित अन्य दवाएं अभिनय नहीं करती हैं या अभिनय बंद कर दिया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

रेयात्ज़ का उपयोग कैसे किया जाता है?

रेयताज़ थेरेपी एक डॉक्टर द्वारा शुरू की जानी चाहिए जिसे एचआईवी संक्रमण के उपचार में अनुभव है। अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 300 मिलीग्राम है। प्रत्येक खुराक को भोजन के साथ 100 मिलीग्राम रीतोनवीर के साथ लिया जाना चाहिए। उन रोगियों के लिए जो कैप्सूल को निगल नहीं सकते हैं, मौखिक समाधान के लिए पाउडर का उपयोग किया जा सकता है। Reyataz का उपयोग हल्के जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और मध्यम या गंभीर जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

रेयात्ज़ कैसे काम करता है?

रेताज़, एतज़ानवीर में सक्रिय पदार्थ एक प्रोटीज अवरोधक है। यह प्रोटीज नामक एक एंजाइम को रोकता है जो एचआईवी के प्रजनन में शामिल है। यदि एंजाइम अवरुद्ध है, तो वायरस सामान्य रूप से पुन: पेश करने में असमर्थ है, इसलिए संक्रमण का प्रसार धीमा हो जाता है। Ritonavir एक और प्रोटीज अवरोधक है जो फ़ार्माकोकाइनेटिक बढ़ाने (या "बूस्टर") के रूप में उपयोग किया जाता है। यह उस दर को धीमा कर देता है जिस पर एतज़ानवीर को चयापचय किया जाता है, जिससे रक्त में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। यह एक ही एंटीवायरल प्रभाव को प्राप्त करने के लिए एतज़ानवीर की कम खुराक का उपयोग करने की अनुमति देता है। अन्य एंटीवायरल दवाओं के साथ मिलकर, रेयाट्ज रक्त और रक्त में एचआईवी की मात्रा को कम करता है

निम्न स्तर पर रहता है। रेयातज़ एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करता है, लेकिन यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है।

रेयातज़ पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

रेयताज़ की प्रभावकारिता का मूल्यांकन चार मुख्य अध्ययनों में किया गया था। एक अध्ययन में 883 उपचार-भोले रोगियों (अर्थात एचआईवी के लिए पहले कभी इलाज नहीं किया गया) शामिल थे और अन्य तीन में कुल 743 मरीज इलाज के अनुभव (पहले एचआईवी संक्रमण के लिए इलाज) में शामिल थे।

भोले के उपचार के अध्ययन में, रेयाट्ज़ की प्रभावकारिता की तुलना लोपिनवीर (एक अन्य एंटीवायरल दवा) के साथ की गई थी, दोनों को रटनवीर के साथ सह-प्रशासित किया गया था।

उपचार के अनुभव वाले रोगियों में, रेकीटाज़ की प्रभावकारिता की तुलना में पहले दो अध्ययन, सैक्विनवीर (एक अन्य एंटीवायरल ड्रग) के साथ संयोजन के रूप में लिया गया, लेकिन रीतोनवीर के बिना, सैक्विनविर के साथ या लोपिनवीर के साथ संयोजन में। तीसरे अध्ययन में रेयताज़ की प्रभावकारिता की तुलना रीतोनवीर या सैक्विनवीर के साथ की गई जिसमें लोपिनवीर के साथ 358 रोगियों में रीतोनवीर के साथ संयोजन किया गया।

सभी रोगी अध्ययनों में, दो न्यूक्लियोसाइड या न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (एनआरटीआई, एक प्रकार की एंटीवायरल दवा) भी प्रशासित किए गए थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों के रक्त (वायरल लोड) में एचआईवी के स्तर में भिन्नता थी।

पढ़ाई के दौरान रेयातज को क्या फायदा हुआ?

नाउफ रोगियों के उपचार में, रेयाटाज़ लोपिनवीर के समान प्रभावी था जब रटनवीर को एक साथ लिया जाता था। अध्ययन की शुरुआत में रोगियों का वायरल लोड लगभग 88 100 प्रतियां / एमएल था, लेकिन 48 सप्ताह के बाद 78% रोगियों में रेयाट्ज़ (440 में से 343) का इलाज किया गया, 76% की तुलना में 50 प्रतियों / एमएल से कम वायरल लोड था। लोपिनवीर (443 में से 338) के साथ इलाज करने वाले।

उपचार के अनुभव वाले रोगियों में, पहले अध्ययन के परिणामों की व्याख्या नहीं की जा सकती थी क्योंकि बड़ी संख्या में रोगियों ने निर्धारित समय सीमा से पहले अध्ययन छोड़ दिया था। दूसरे अध्ययन में, लोपिनवीर और रोनोवावीर के संयोजन के परिणामस्वरूप 24 सप्ताह के बाद रिनाटाज़ के बिना रयातज़ के साथ वायरल लोड में अधिक कमी आई। तीसरे अध्ययन में, जिन रोगियों ने रिआटैज या लोपिनवीर लिया, रीतोनवीर के संयोजन में, 24 और 48 सप्ताह के बाद वायरल भार में इसी तरह की कमी देखी गई; 48 सप्ताह के बाद वायरल लोड लगभग 99% गिर गया। यह परिणाम 96 सप्ताह के बाद अपरिवर्तित रहा।

रेयातज़ के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Reyataz के साथ सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, नेत्र संबंधी पीलिया (आंखों का पीला होना), उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, मतली, अपच (नाराज़गी), दाने हैं लिपोडिस्ट्रॉफी सिंड्रोम (शरीर में वसा के वितरण में परिवर्तन), थकान और पीलिया (त्वचा का पीला पड़ना)। रेयताज़ के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

रेयातज़ का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो एज़ानवीर या अन्य अवयवों या मध्यम से गंभीर जिगर की समस्याओं वाले लोगों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। Reyataz का उपयोग निम्नलिखित दवाओं में से किसी में नहीं किया जाना चाहिए:

1. रिफैम्पिसिन (तपेदिक के उपचार के लिए);
2. सेंट जॉन पौधा (अवसाद के उपचार में प्रयुक्त हर्बल तैयारी);
3. ऐसी दवाएं जिन्हें रेयाट्ज़ या रटनवीर के रूप में चयापचय किया जाता है और जो रक्त में उच्च सांद्रता में खतरनाक होती हैं। इन दवाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Reyataz को अन्य दवाइयों के साथ लेने पर सावधानी बरतनी चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं की तरह, रेएटाज़ को प्राप्त करने वाले रोगियों को ओस्टियोनेक्रोसिस (हड्डी के ऊतकों की मृत्यु) या प्रतिरक्षा पुनर्सक्रियन सिंड्रोम (प्रतिरक्षा प्रणाली के पुन: सक्रिय होने के कारण संक्रमण के लक्षण) का खतरा हो सकता है। जब रेएटाज़ के साथ इलाज किया जाता है, तो जिगर की समस्याओं वाले मरीजों को जिगर की क्षति के विकास का अधिक खतरा हो सकता है।

रेयात्ज़ को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि रेयाट्ज़ के लाभ अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयुक्त वयस्कों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने रेयातज़ के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

रेयाट्ज़ को शुरू में "असाधारण परिस्थितियों" के तहत अधिकृत किया गया था, क्योंकि वैज्ञानिक कारणों से, दवा पर पूरी जानकारी प्राप्त करना संभव नहीं था। जैसा कि कंपनी ने अनुरोध की गई अतिरिक्त जानकारी प्रदान की है, "असाधारण परिस्थितियों" की स्थिति 25 जुलाई, 2008 को हटा दी गई थी।

रेयातज़ पर आगे की जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 2 मार्च 2004 को ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब फार्मा ईईआईजी के लिए रेयाट्ज़ के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। विपणन प्राधिकरण को 2 मार्च 2009 को नवीनीकृत किया गया था।

रेयताज़ EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009