दवाओं

ओप्रेमिया - प्रामिपेक्सोल बेस

Oprymea क्या है?

Oprymea एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ प्रमिपेक्सोल बेस होता है। यह सफेद गोलियों (गोल: 0.088 मिलीग्राम, 0.7 मिलीग्राम और 1.1 मिलीग्राम, अंडाकार: 0.18 मिलीग्राम और 0.35 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Oprymea एक जेनेरिक दवा है। इसका तात्पर्य यह है कि यह यूरोपीय संघ (ईयू) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है, जिसे सिफरोल (जिसे मिरेपेक्सिना भी कहा जाता है) कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Oprymea के लिए क्या प्रयोग किया जाता है?

ओप्रीमीया का उपयोग पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए किया जाता है, एक प्रगतिशील मानसिक विकार जो आंदोलन, मांसपेशियों की कठोरता में सुस्ती, तनाव का कारण बनता है। Oprymea का उपयोग अकेले या लेवोडोपा (पार्किंसंस रोग के लिए एक अन्य दवा) के साथ संयोजन में किया जा सकता है, जब रोग के किसी भी चरण में अंतिम चरण सहित जब लेवोडोप का प्रभाव कम प्रभावी हो जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Oprymea का उपयोग कैसे किया जाता है?

Oprymea की गोलियाँ पानी के साथ या बिना भोजन के लेनी चाहिए। प्रारंभिक खुराक दिन में तीन बार 0.088 मिलीग्राम है। हर पांच से सात दिनों में खुराक को तब तक बढ़ाया जाना चाहिए जब तक कि दुष्प्रभावों को नियंत्रित किए बिना लक्षणों को नियंत्रित न किया जाए। अधिकतम दैनिक खुराक 1.1 मिलीग्राम एक दिन में तीन बार है। गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में ओप्रीमिया को कम बार प्रशासित किया जाना चाहिए। यदि किसी कारण से उपचार बाधित होता है, तो खुराक धीरे-धीरे कम होनी चाहिए।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

Oprymea कैसे काम करता है?

ओप्रेमिया में सक्रिय पदार्थ, प्रैमिपेक्सोल, एक डोपामाइन एगोनिस्ट है जो डोपामाइन की कार्रवाई की नकल करता है। डोपामाइन एक पदार्थ है जिसका उपयोग संदेशों को प्रसारित करने के लिए किया जाता है, जो मस्तिष्क के जिलों में निहित होते हैं जो आंदोलन और समन्वय को नियंत्रित करते हैं। पार्किंसंस रोग के रोगियों में, डोपामाइन का उत्पादन करने वाली कोशिकाएं मरने लगती हैं, जिसके परिणामस्वरूप मस्तिष्क में डोपामाइन की मात्रा में कमी होती है। इसलिए मरीज मज़बूती से अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने की क्षमता खो देते हैं। प्रमिपेक्सोल मस्तिष्क को उत्तेजित करता है क्योंकि यह डोपामाइन करता है, जिससे रोगियों को अपने आंदोलनों को नियंत्रित करने और पार्किंसंस रोग के लक्षणों और लक्षणों को कम करने की अनुमति मिलती है, जिसमें झटके, कठोरता और धीमी गति शामिल है।

Oprymea पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि ओप्रीमी एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों से केवल यह पता चला है कि यह संदर्भ दवाओं के लिए जैवसक्रिय है (जो शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करता है)।

ओप्रीमीया से जुड़ा जोखिम क्या है?

क्योंकि ओप्रीमी एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-अनुकूल है, दवा के लाभ और जोखिम को एक ही माना जाता है।

क्यों Oprymea को मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, Oprymea को तुलनीय गुणवत्ता और Sifrol के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। CHMP की राय है कि, Siprol के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने ओप्रीमी के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Oprymea पर अधिक जानकारी

12 सितंबर 2008 को, यूरोपीय आयोग ने ओप्रीमी के लिए पूरे यूरोपीय संघ में KRKA, dd, नोवो मेस्टो के लिए एक विपणन प्राधिकरण जारी किया।

Oprymea के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

संदर्भ औषधीय उत्पाद के पूर्ण EPAR को EMEA वेबसाइट पर भी देखा जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 07-2008