दवाओं

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा

बेमफोला क्या है - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा?

बेमफला एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा होता है । इसका उपयोग विषयों के निम्नलिखित समूहों के उपचार के लिए किया जाता है:

  • ओव्यूलेट करने में असमर्थ महिलाएं और क्लोमीफीन साइट्रेट के साथ उपचार का जवाब नहीं देती हैं (एक अन्य दवा जो डिंब को उत्पन्न करने के लिए उत्तेजित करती है);
  • इन विट्रो फर्टिलाइजेशन जैसे सहायक प्रजनन तकनीकों (प्रजनन चिकित्सा) से गुजर रही महिलाएं। एक समय में एक से अधिक अंडे का उत्पादन करने के लिए अंडाशय को उत्तेजित करने के लिए बेमफला का संचालन किया जाता है;
  • ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) और उत्तेजक हार्मोन कूप (एफएसएच) की गंभीर अपर्याप्तता (बहुत कम स्तर) वाली महिलाएं। ओमेरी को परिपक्व करने के लिए एलएच युक्त एक दवा के साथ बेमफोला दिया जाता है;
  • हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म (हार्मोनल घाटे की विशेषता वाली एक दुर्लभ बीमारी) वाले पुरुष। Bemfola का उपयोग मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (hCG) के साथ शुक्राणु उत्पादन को प्रोत्साहित करने के लिए किया जाता है।

बेमफोला एक "बायोसिमिलर" दवा है। इसका मतलब यह है कि यह एक जैविक दवा ("संदर्भ चिकित्सा") के समान होना चाहिए था जिसे पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत किया गया है। Bemfola की संदर्भ दवा GONAL-f है। बायोसिमिलर दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्नों और उत्तरों के बारे में परामर्श करें।

बेमफोला - फोलिट्रोपिन अल्फ़ा का उपयोग कैसे किया जाता है?

पहले से भरे हुए पेन में इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में बेमफोला उपलब्ध है। दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है और उपचार एक डॉक्टर की देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए, जिनके पास प्रजनन विकारों के उपचार में अनुभव है।

बेमफोला को दिन में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है। बेमफोला प्रशासन की खुराक और आवृत्ति उस उपयोग पर निर्भर करती है जिसके लिए यह अपेक्षित है और उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पर। पहले इंजेक्शन के बाद, रोगी या उसका साथी स्वतंत्र रूप से इंजेक्शन का प्रदर्शन कर सकते हैं, बशर्ते वे किसी विशेषज्ञ की सलाह का सहारा लेने, शिक्षित होने और संभावना के साथ विधिवत प्रेरित हों।

अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा कैसे काम करता है?

Bemfola, follitropin अल्फा में सक्रिय पदार्थ, प्राकृतिक FSH हार्मोन की एक प्रति है। जीव में, एफएसएच प्रजनन कार्य को नियंत्रित करता है: महिलाओं में यह अंडाशय में अंडे के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जबकि पुरुषों में यह अंडकोष द्वारा शुक्राणुजोज़ा के उत्पादन को उत्तेजित करता है।

अतीत में, दवाओं में इस्तेमाल किए जाने वाले एफएसएच को मूत्र से निकाला गया था। बेमफोला दवा और संदर्भ चिकित्सा में निहित फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: यह कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें मानव FSH का उत्पादन करने की अनुमति देता है। ।

पढ़ाई के दौरान बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा के क्या लाभ हैं?

Bemfola की तुलना GONAL-f से एक मुख्य अध्ययन में की गई थी जिसमें 372 महिलाओं को प्रजनन तकनीकों की सहायता से जाना गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय एकत्र किए गए अंडे की संख्या थी। Bemfola को संदर्भ चिकित्सा, GONAL-f के लिए तुलनीय दिखाया गया है। अध्ययन में पाया गया कि बेमफोला असिस्टेड रिप्रोडक्शन तकनीकों के दौरान अंडाशय को उत्तेजित करने में गोनल-च के रूप में प्रभावी था, क्योंकि दोनों दवाओं के साथ औसतन 11 अंडे एकत्र किए गए थे।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा से जुड़ा जोखिम क्या है?

बेमफ़ोला (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (दर्द, एरिथेमा, हेमेटोमा, सूजन या जलन) हैं। महिलाओं में, डिम्बग्रंथि अल्सर (अंडाशय में तरल पदार्थ का थैली) और सिर दर्द भी 10 से अधिक रोगियों में मनाया जाता है। बेमफोला के साथ अवांछनीय प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज पत्रक देखें। बेमफोला का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा, एफएसएच या किसी अन्य एक्सपीरिएंट के प्रति हाइपर्सेंसिव (एलर्जी) हैं। इसका उपयोग पिट्यूटरी ग्रंथि या हाइपोथैलेमस, फेफड़े, गर्भाशय या अंडाशय के रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जिनमें एक प्रभावी प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं की जा सकती है, जैसे कि डिम्बग्रंथि या वृषण विफलता या उन महिलाओं में जिनकी गर्भावस्था चिकित्सा कारणों से अनुशंसित नहीं है। महिलाओं में बेमफोला का उपयोग बढ़े हुए अंडाशय या पुटी की उपस्थिति में नहीं किया जाना चाहिए, पॉलीसिस्टिक डिम्बग्रंथि रोग या अस्पष्टीकृत योनि से रक्तस्राव के कारण नहीं। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। कुछ महिलाओं में अंडाशय अधिक उत्तेजित हो सकते हैं। इस घटना को "डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम" कहा जाता है। चिकित्सकों और रोगियों को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को क्यों अनुमोदित किया गया है?

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएमपी) ने निर्णय लिया कि, बायोसिमिलर औषधीय उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं के अनुसार, बेमफोला को एक गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावोत्पादकता प्रोफ़ाइल की तुलना में GONAL-f किया गया था। इसलिए, CHMP ने माना कि, GONAL-f के मामले में, लाभ ने पहचान किए गए जोखिमों को कम कर दिया और बेमफोला के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की। समिति ने बामफोला के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

बेमफोला - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि बेमफोला का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और बेमफोला के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

बेमफोला पर अधिक जानकारी - फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा

27 मार्च 2014 को, यूरोपीय आयोग ने बामफोला के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण को पूरे यूरोपीय संघ में मान्य किया। बेमफोला के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2014