इंडक्टो - डिबोटर्मिन अल्फा

इंडक्टो क्या है?

इंडक्टो एक प्लांट किट है जिसमें सक्रिय संघटक डिबोटर्मिन अल्फ़ा, एक विलायक और एक मैट्रिक्स (कोलेजन स्पंज) युक्त घोल के लिए पाउडर होता है।

इंडक्टो का उपयोग किसके लिए किया जाता है?

इंडक्टो का उपयोग हड्डी बढ़ने में मदद करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग निम्नलिखित मामलों में किया जा सकता है:

1. काठ का रीढ़ की हड्डी का फ्यूजन सर्जरी। यह एक प्रकार का ऑपरेशन है जो एक क्षतिग्रस्त कशेरुक डिस्क की वजह से पीठ के दर्द को दूर करने के लिए किया जाता है: वह डिस्क जो दो कशेरुक (रीढ़ की हड्डियों) को अलग करती है और कशेरुक एक साथ (एक साथ) जुड़े हुए हैं। रीढ़ की स्थिति को सही करने के लिए एक विशेष धातु के पिंजरे के साथ इंडक्टो का उपयोग किया जाता है। इस प्रकार के हस्तक्षेप में, इंडक्टो का उपयोग ऑटोजेनस बोन ग्राफ्टिंग के स्थान पर किया जा सकता है (प्रत्यारोपण जिसमें रोगी के शरीर के एक अन्य भाग या दाता से लिया जाता है) को वयस्क रोगियों में लिया जाता है जिन्हें कम से कम किया गया हो। ऑपरेशन के बिना डिस्क के एक घाव के लिए एक उपचार के लिए 6 महीने;
2. टिबिया फ्रैक्चर का उपचार। इंडक्टो का उपयोग मानक उपचार और फ्रैक्चर के उपचार के लिए एक पूरक चिकित्सा के रूप में किया जाता है। दवा का उपयोग केवल तब किया जाता है जब हड्डी को ठीक करने के लिए नाखून को रीमिंग (नाखून लगाने के लिए छिद्र) की आवश्यकता नहीं होती है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

इंडक्टो का उपयोग कैसे किया जाता है?

इंडक्टो का उपयोग क्षेत्र में विशेष सर्जन द्वारा किया जाना चाहिए। इंडक्टो को उपयोग से पहले समाधान में पुनर्गठित किया जाना चाहिए, फिर मैट्रिक्स पर वितरित किया जाना चाहिए। फिर आपको कम से कम 15 मिनट (लेकिन दो घंटे से अधिक नहीं) इंतजार करना होगा। इसलिए उपयोग से पहले आवश्यक आयामों के अनुसार मैट्रिक्स में कटौती करना संभव है। सामान्य तौर पर, एक किट की सामग्री पर्याप्त होती है। काठ का रीढ़ की हड्डी के संलयन ऑपरेशन में, क्षतिग्रस्त कशेरुक डिस्क को हटा दिया जाता है और इंडक्टो युक्त दो धातु पिंजरों के साथ बदल दिया जाता है। धातु के पिंजरे कशेरुक की स्थिति को ठीक करते हैं और इंडक्टो दो कशेरुकाओं के बीच हड्डी की वृद्धि को स्थायी रूप से सही स्थिति में शामिल करने के लिए उत्तेजित करता है। टिबिया के अस्थिभंग के लिए, चिकित्सा को बढ़ावा देने के लिए फ्रैक्चर वाली हड्डी के चारों ओर इंडक्टो लगाया जाता है।

इंडक्टो कैसे काम करता है?

इंडक्टो में सक्रिय पदार्थ, डिबोटर्मिन अल्फ़ा, हड्डी की संरचना पर कार्य करता है। यह एक प्रोटीन की एक प्रति है जिसे मॉर्फोजेनिक बोन प्रोटीन -2 (बीएमपी -2) कहा जाता है, जो शरीर द्वारा प्राकृतिक रूप से निर्मित होता है और जो हड्डी के नए ऊतकों के निर्माण को बढ़ावा देता है। जब लागू किया जाता है, तो डिबोटर्मिन अल्फ़ा मैट्रिक्स के चारों ओर की हड्डी को नए ऊतक का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करता है। नई हड्डी मैट्रिक्स से शुरू होती है, जो फिर धीरे-धीरे गायब हो जाती है। डिबोटर्मिन अल्फा को "पुनः संयोजक डीएनए प्रौद्योगिकी" के रूप में जाना जाता है एक विधि द्वारा उत्पादित किया जाता है: यह कोशिकाओं से प्राप्त होता है जिसमें एक जीन (डीएनए) पेश किया गया है जो उन्हें इस पदार्थ का उत्पादन करने की अनुमति देता है। डिबोटर्मिन अल्फा शरीर द्वारा स्वाभाविक रूप से उत्पादित बीएमपी -2 प्रोटीन की तरह ही कार्य करता है।

इंडक्टो पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

इंडोरियो का अध्ययन काठ के स्पाइनल फ्यूजन सर्जरी के तहत आने वाले 279 रोगियों में किया गया है। इंडक्टो के साथ किया गया स्पाइनल फ्यूजन की तुलना सर्जरी के दौरान कूल्हे से लिए गए टिश्यू के साथ बोन ग्राफ्ट से किए गए फ्यूजन से की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रेडियोलॉजिकल परीक्षा द्वारा कशेरुकाओं के संलयन की पुष्टि और हस्तक्षेप के दो साल बाद रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए दर्द और विकलांगता में सुधार था।

टिबिया फ्रैक्चर के साथ 450 रोगियों में इंडक्टो का अध्ययन किया गया है। इंडक्टो की तुलना मानक देखभाल से की गई थी और प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जिन्हें टिबियल फ्रैक्चर उपचार (जैसे हड्डी का ग्राफ्टिंग या इंट्रामेडुलरी नाखूनों को एक साथ हड्डियों में बदलना) के लिए आगे के उपचार की आवश्यकता नहीं थी। हस्तक्षेप के बाद वर्ष में।

पढ़ाई के दौरान InductOs ने क्या लाभ दिखाया है?

स्पाइनल फ्यूजन में, इंडक्टो ने हड्डी ग्राफ्टिंग की समान प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। सर्जरी के दो साल बाद, 57% रोगियों (122 में से 69) ने इंडक्टो के साथ इलाज किया, उन्होंने उपचार का जवाब दिया, जबकि हड्डियों के ग्राफ्टिंग से गुजर रहे 59% रोगियों (133 में से 78) की तुलना में।

टिबिया फ्रैक्चर वाले रोगियों में, उपचार की विफलता के जोखिम को कम करने के लिए मानक देखभाल के अलावा इंडक्टो का उपयोग मानक देखभाल की तुलना में अधिक प्रभावी रहा है। मानक देखभाल प्राप्त करने वाले 46% रोगियों को फ्रैक्चर को ठीक करने के लिए एक वर्ष के भीतर आगे की सर्जरी की आवश्यकता थी, 26% रोगियों की तुलना में फ्रैक्चर भी थे।

इंडक्टो से जुड़ा जोखिम क्या है?

स्पाइनल फ्यूजन सर्जरी में, इंडक्टो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) आकस्मिक चोटें, नसों का दर्द (तंत्रिका अंत में दर्द), काठ का दर्द और हड्डी के विकार (उदाहरण के लिए, देरी चिकित्सा), जो हालाँकि, वे अक्सर मानक देखभाल प्राप्त करने वाले रोगियों में भी देखे जाते हैं। टिबिया फ्रैक्चर सर्जरी में, इंडक्टो के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) दर्द और संक्रमण हैं। मानक उपचार की तुलना में इंडक्टो के साथ संक्रमण अधिक आम है जब रोगी की हड्डियों को पुन: इंट्रामेड्युलर नाखूनों का उपयोग करके तय किया जाता है। इंडक्टो के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

इंडक्टो का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं डिफोटर्मिन अल्फा या किसी अन्य तत्व से। इंडक्टो को भी प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए:

1. रोगी अभी भी बढ़ रहे हैं;
2. जिन रोगियों को कैंसर का पता चला है या जो कैंसर चिकित्सा से गुजर रहे हैं;
3. सर्जरी के बिंदु पर संक्रमण के प्रकोप के साथ रोगियों;
4. ऐसे रोगी जिनके फ्रैक्चर के क्षेत्र में पर्याप्त रक्त की आपूर्ति नहीं होती है;
5. अन्य रोगों से संबंधित फ्रैक्चर वाले रोगी, उदाहरण के लिए, पगेट की बीमारी या ट्यूमर के कारण फ्रैक्चर।

इंडक्टो को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि इंडक्टो के लाभ एकल-काठ पूर्वकाल रीढ़ की हड्डी के फ्यूजन (L4 - S1) के लिए ऑटोजेनस बोन ग्राफ्ट के स्थान पर और दर्दनाक फ्रैक्चर के उपचार के लिए इसके जोखिमों को कम कर देते हैं। सामान्य उपचार के अलावा, वयस्क रोगियों में टिबिया। इसलिए समिति ने उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

इंडक्टो के बारे में अधिक जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 9 सितंबर 2002 को व्यथ यूरोपा लिमिटेड को इंडक्टो के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण को 9 सितंबर 2007 को नवीनीकृत किया गया था।

इंडक्टो के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2008