Ibandronic एसिड Sandoz क्या है?
Ibandronic Acid Sandoz एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ इबंड्रोनिक एसिड होता है। यह सफेद गोलियों (50 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।
Ibandronic Acid Sandoz एक "जेनेरिक दवा" है, अर्थात यह यूरोपीय संघ (EU) में पहले से अधिकृत एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है। Ibandronic Acid Sandoz की संदर्भ दवा बॉन्ड्रोनैट है।
Ibandronic Acid Sandoz का उपयोग किस लिए किया जाता है?
Ibandronic Acid Sandoz का उपयोग स्तन कैंसर और हड्डी मेटास्टेसिस (हड्डी के कैंसर फैलने) के रोगियों में "कंकाल की घटनाओं" (हड्डी में फ्रैक्चर या उपचार की आवश्यकता वाली जटिलताओं) को रोकने के लिए किया जाता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Ibandronic Acid Sandoz का उपयोग कैसे किया जाता है?
अनुशंसित खुराक दिन में एक बार एक गोली है। गोलियों को हमेशा रात के उपवास के बाद कम से कम छह घंटे और दिन के पहले भोजन या पेय के कम से कम 30 मिनट बाद लेना चाहिए।
Ibandronic Acid Sandoz को एक ईमानदार या बैठने की स्थिति में प्राकृतिक (लेकिन खनिज नहीं) पानी से भरा गिलास के साथ लिया जाना चाहिए; गोलियाँ चबाया नहीं जाना चाहिए, चूसा या कुचल दिया जाना चाहिए। इसके अलावा, मरीजों को गोलियां लेने के एक घंटे बाद लेट नहीं जाना चाहिए।
Ibandronic Acid Sandoz कैसे काम करता है?
Ibandronic Acid Sandoz, ibandronic acid में सक्रिय पदार्थ, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट है। यह ऑस्टियोक्लास्ट की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, शरीर की कोशिकाएं जो हड्डी के ऊतकों को तोड़ने के लिए जिम्मेदार होती हैं, और इस प्रकार हड्डी के ऊतकों के नुकसान को कम करती हैं। यह कमी हड्डियों के मेटास्टेस के साथ कैंसर के रोगियों में फ्रैक्चर की रोकथाम के लाभ के साथ हड्डियों को टूटने की संभावना कम करने में मदद करती है।
Ibandronic Acid Sandoz पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
क्योंकि Ibandronic Acid Sandoz एक जेनेरिक दवा है, रोगियों में अध्ययनों को यह दर्शाने के लिए परीक्षण तक सीमित कर दिया गया है कि यह दवा संदर्भ दवा के लिए जैवसक्रिय है। उन्हें बॉयोइज़िवलेंट दवाओं के रूप में परिभाषित किया गया है जो शरीर में सक्रिय पदार्थों के समान स्तर का उत्पादन करते हैं।
Ibandronic Acid Sandoz से जुड़े लाभ और जोखिम क्या हैं?
क्योंकि Ibandronic Acid Sandoz एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैव-उपचार है, इसलिए इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।
Ibandronic Acid Sandoz को क्यों अनुमोदित किया गया है?
CHMP (कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फ़ॉर ह्यूमन यूज़) ने निष्कर्ष निकाला कि, EU की आवश्यकताओं के अनुसार, Ibandronic Acid Sandoz में तुलनीय गुण होने और बॉन्ड्रोनैट के लिए जैवसक्रिय होने का पता चला है। इसलिए, CHMP ने माना कि, बॉन्ड्रोनैट के मामले में, लाभ पहचान किए गए जोखिमों से आगे निकल जाता है। समिति ने Ibandronic Acid Sandoz के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Ibandronic Acid Sandoz की अधिक जानकारी
यूरोपीय आयोग ने 26 जुलाई 2011 को SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH के लिए Ibandronic Acid Sandoz के लिए यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।
Ibandronic Acid Sandoz के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें।
संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2011
