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Acomplia क्या है - rimonabant?
ACOMPLIA एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिमोनबैंट होता है। यह गोलियों में उपलब्ध है a
अश्रु रूप, सफेद रंग।
Acomplia - रिमोनबैंट किसके लिए उपयोग किया जाता है?
ACOMPLIA का उपयोग वयस्क रोगियों के उपचार के लिए आहार और व्यायाम के साथ किया जाता है:
• जो मोटे होते हैं (बहुत अधिक वजन वाले) और बॉडी मास इंडेक्स 30 किलोग्राम / एम 2 से अधिक या बराबर;
• या जो अधिक वजन वाले (27 किग्रा / मी 2 से अधिक या एक बॉडी मास इंडेक्स के साथ) और जोखिम कारक (एस) की उपस्थिति में, जैसे कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया (रक्त में वसा का असामान्य स्तर)। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Acomplia - रिमोनबैंट का उपयोग कैसे किया जाता है?
ACOMPLIA की एक गोली प्रत्येक दिन ली जाती है, सुबह नाश्ते से पहले मरीजों को कम कैलोरी वाले आहार का पालन करना चाहिए और शारीरिक गतिविधि के स्तर को बढ़ाना चाहिए। दवा का उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए।
Acomplia - rimonabant कैसे काम करता है?
ACOMPLIA, rimonabant में सक्रिय पदार्थ, एक कैनबिनोइड रिसेप्टर विरोधी है। यह एक विशिष्ट प्रकार के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके काम करता है, टाइप 1 कैनबिनोइड रिसेप्टर्स (सीबी 1)। ये रिसेप्टर्स तंत्रिका तंत्र में पाए जाते हैं और भोजन के सेवन को नियंत्रित करने के लिए शरीर द्वारा उपयोग की जाने वाली प्रणाली का हिस्सा हैं। रिसेप्टर्स एडिपोसाइट्स (वसा ऊतक) में भी मौजूद हैं।
Acomplia - rimonabant पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?
ACOMPLIA के प्रभावों का मनुष्यों में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में विश्लेषण किया गया था।
अधिक वजन वाले और मोटे रोगियों में, लगभग 7, 000 रोगियों के लिए ACOMPLIA पर चार अध्ययन किए गए, जिनका अध्ययन शुरू होने के समय औसतन 94 और 104 किलोग्राम था। एक अध्ययन विशेष रूप से रक्त वसा के असामान्य स्तर वाले रोगियों के साथ और दूसरा टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के साथ संबंधित था।
एक से दो साल की अवधि में वजन घटाने पर एक प्लेसबो (डमी उपचार) के साथ ACOMPLIA के प्रभाव की तुलना में अध्ययन। एक अध्ययन में यह भी कहा गया है कि दूसरे वर्ष के दौरान नुकसान को कैसे बनाए रखा जा सकता है। ACOMPLIA पर चार अध्ययन भी किए गए, प्लेसबो के साथ तुलना में, 7, 000 से अधिक रोगियों पर धूम्रपान बंद करने और 10 सप्ताह के लिए दवा प्रशासन के प्रभावों को मापने के लिए (एक अध्ययन में एक वर्ष) धूम्रपान निषेध पर और पर अगले वर्ष में relapses।
पढ़ाई के दौरान Acomplia - rimonabant से क्या लाभ हुआ है?
एक वर्ष के बाद, ACOMPLIA के साथ इलाज किए गए सभी रोगियों को एक प्लेसबो प्राप्त करने वाले लोगों की तुलना में अधिक वजन कम हो गया था: डायबिटिक रोगियों के अध्ययन में, जहां नुकसान में अंतर था, औसतन, नुकसान प्लेसबो की तुलना में 4.9 किलोग्राम अधिक था। वजन 3.9 किलो था। दवा ने वजन कम करने के जोखिम को भी कम कर दिया।
धूम्रपान बंद करने के अध्ययन ने लगातार परिणाम प्रस्तुत नहीं किए हैं और इस क्षेत्र में ACOMPLIA के प्रभाव का मूल्यांकन करना मुश्किल है। कंपनी ने धूम्रपान बंद करने के आवेदन को वापस लेने का फैसला किया है, जिसके लिए ACOMPLIA को धूम्रपान छोड़ने में सहायता के रूप में अनुशंसित नहीं किया गया है।
Acomplia - rimonabant के साथ जुड़े जोखिम क्या हैं?
अध्ययन के दौरान, ACOMPLIA (10 से अधिक रोगियों में 1 से अधिक प्रभावित) के साथ देखे जाने वाले सबसे आम दुष्प्रभाव मतली (बीमार महसूस करना) और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण थे। ACOMPLIA के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। ACOMPLIA का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, जो कि रिमोनबैंट या दवा के अन्य अवयवों में, या स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए हो सकता है। इसका उपयोग प्रगति में गंभीर अवसाद वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए या जिन्हें एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इलाज किया गया है, क्योंकि इससे अवसाद के जोखिम में वृद्धि हो सकती है, जिसमें रोगियों के आत्महत्या के विचार भी शामिल हैं। जो रोगी अवसाद के लक्षणों का अनुभव करते हैं, उन्हें डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए और संभवतः उपचार बंद करना चाहिए। ACOMPLIA का उपयोग कुछ दवाओं जैसे केटोकोनाज़ोल या इट्राकोनाज़ोल (एंटिफंगल दवाओं), रटनविर (एचआईवी संक्रमण के खिलाफ प्रयोग किया जाता है), या टेलिथ्रोमाइसिन या क्लियरिथ्रोमाइसिन (एंटीबायोटिक्स) के साथ सावधानी से किया जाना चाहिए।
Acomplia - rimonabant को क्यों अनुमोदित किया गया है?
मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला है कि ACOMPLIA ने संबंधित जोखिम कारक (ओं) (i) के साथ मोटापे या अधिक वजन वाले रोगियों के वजन को कम करने में अपनी प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया है। यह निर्णय लिया गया है कि मोटापे और अधिक वजन वाले रोगियों जैसे कि टाइप 2 मधुमेह या डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए आहार और व्यायाम के अलावा ACOMPLIA के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Acomplia के बारे में अधिक जानकारी - rimonabant
यूरोपीय आयोग ने 19 जून 2006 को ACOMPLIA से सनोफी-एवेंटिस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
ACOMPLIA के मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2007