बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बस्सुल्फैन

बुसफ्लन फ्रेसेनियस काबी - बुसफ्लन क्या है?

Busulfan Fresenius Kabi एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ Busulfan होता है । यह वयस्क रोगियों और बच्चों में हेमटोपोइएटिक पूर्वज कोशिकाओं (लाल रक्त कोशिकाओं को उत्पन्न करने में सक्षम कोशिकाओं) के प्रत्यारोपण से पहले (प्रारंभिक) कंडीशनिंग उपचार में इंगित किया गया है। इस प्रकार का प्रत्यारोपण रक्त में परिवर्तन से प्रभावित लोगों में किया जाता है (उदाहरण के लिए, एनीमिया का एक दुर्लभ रूप) या रक्त कोशिकाओं के ट्यूमर, जिसमें हेमटोपोइएटिक कोशिकाओं को बदलना आवश्यक होता है। एक पारंपरिक कंडीशनिंग उपचार के लिए, बाल रोगियों में एक दूसरी दवा, साइक्लोफॉस्फेमाइड या साइक्लोफॉस्फेमाईड या मेलफेलन, एक वैकल्पिक दवा, साइक्लोफॉस्फेमाइड के साथ उपचार से पहले बुसफ्लान फ्रेसेनियस काबी दिया जाता है। वयस्कों में जो एक "कम तीव्रता" कंडीशनिंग रेजिमेंट निर्धारित किया जाता है, Busulfan Fresenius Kabi एक और दवा, fludarabine के साथ उपचार के बाद दिया जाता है। Busulfan Fresenius Kabi एक "जेनेरिक" दवा है। इसका मतलब यह है कि बुसफ्लान फ्रेसेनियस काबी एक "संदर्भ चिकित्सा" के समान है, जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है, जिसे बुसीलवेक्स कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

बुसफ्लन फ्रेसेनियस काबी कैसे है - बस्सुल्फैन का उपयोग कैसे किया जाता है?

Busulfan Fresenius Kabi केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और केवल एक डॉक्टर द्वारा उपयोग किया जा सकता है जो एक प्रत्यारोपण के लिए प्रारंभिक उपचार में अनुभव किया जाता है। यह केंद्रीय अंतःशिरा जलसेक (वक्ष के एक केंद्रीय वक्ष में ड्रिप इंजेक्शन) के समाधान के लिए एक सांद्रता के रूप में उपलब्ध है। साइक्लोफॉस्फ़ामाइड या मेलफ़ेलन के साथ संयोजन में उपयोग किए जाने पर, वयस्कों में बुसिलवेक्स की अनुशंसित खुराक 0.8 मिलीग्राम / किग्रा शरीर के वजन की होती है। बच्चों और किशोरों में (0 से 17 वर्ष), बुसफ्लान फ्रेसेनियस काबी की अनुशंसित खुराक बच्चे के शरीर के वजन पर निर्भर करती है और 0.8 से 1.2 मिलीग्राम / किग्रा तक होती है। प्रत्येक जलसेक की दो घंटे की अवधि होती है और साइक्लोफॉस्फेमाईड या मेलफैलन और प्रत्यारोपण के साथ उपचार से पहले लगातार चार दिनों तक हर छह घंटे में किया जाता है। जब fludarabine के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो Busulfan Fresenius Kabi की अनुशंसित खुराक 3.2 mg / kg है जो एक बार रोजाना 3 या 3 दिनों के लिए fludarabine के तुरंत बाद तीन घंटे के जलसेक के रूप में दी जाती है। Busulfan Fresenius Kabi को प्राप्त करने से पहले, रोगियों को एंटीकॉन्वेलसेंट दवाओं (बरामदगी को रोकने के लिए) और एंटीमैटिक दवाओं (उल्टी को रोकने के लिए) के साथ पूर्व उपचार किया जाना चाहिए।

बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बस्सुल्फान कैसे काम करता है?

Busulfan Fresenius Kabi, Busulfan में सक्रिय पदार्थ, तथाकथित "एल्केलाइल एजेंटों" के एक समूह से संबंधित है। ये पदार्थ साइटोटोक्सिक हैं। इसका मतलब है कि वे कोशिकाओं को मारते हैं, विशेष रूप से वे जो तेजी से विकसित होते हैं, जैसे कि कैंसर कोशिकाएं या पूर्वज कोशिकाएं (या स्टेम सेल) (कोशिकाएं जो अन्य प्रकार की कोशिकाएं बनाती हैं)। असामान्य कोशिकाओं और हेमटोपोइएटिक पूर्वज कोशिकाओं को बेअसर करने के लिए प्रत्यारोपण से पहले बुसुल्फैन का उपयोग किया जाता है। इस प्रक्रिया को "मायलोब्लास" कहा जाता है। साइक्लोफॉस्फ़ामाइड या मेलफ़ेलन के साथ उपचार तब इम्यूनोसप्रेशन को प्रेरित करने के लिए किया जाता है, जिससे शरीर के प्राकृतिक अपराधों को कम किया जा सके। यह प्रत्यारोपित कोशिकाओं के "ग्राफ्टिंग" (कोशिकाओं, अर्थात्, सामान्य रक्त कोशिकाओं को विकसित करने और उत्पादन करना शुरू करता है) का पक्षधर है।

Busulfan Fresenius Kabi - Busulfan पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

कंपनी ने प्रकाशित साहित्य से लिए गए बसफुल्लन पर डेटा प्रदान किया। रोगियों में कोई और अध्ययन आवश्यक नहीं था क्योंकि बुसफ्लान फ्रेसेनियस काबी एक सामान्य दवा है जिसे जलसेक के रूप में दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवा, बुसीलवेक्स के समान सक्रिय पदार्थ होते हैं।

Busulfan Fresenius Kabi - Busulfan के लाभ और जोखिम क्या हैं?

क्योंकि Busulfan Fresenius Kabi जलसेक द्वारा दिया जाता है और इसमें संदर्भ दवा के रूप में एक ही सक्रिय पदार्थ होता है, इसका लाभ और जोखिम संदर्भ दवा के समान होने के रूप में लिया जाता है।

बुसुल्फैन फ्रेसेनियस काबी - बुसुल्फैन को क्यों मंजूरी दी गई है

एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने निष्कर्ष निकाला कि, EU आवश्यकताओं के अनुसार, Busulfan Fresenius Kabi को Busilvex की तुलना में दिखाया गया है और इसलिए माना जाता है कि, Busilvex के मामले में, लाभ हैं पहचाने गए जोखिमों से अधिक। समिति ने यूरोपीय संघ में बुसुल्फेन फ्रेसेनियस काबी के अनुमोदन की सिफारिश की।

Busulfan Fresenius Kabi - Busulfan के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि बुसफ्लान फ्रेसेनियस काबी को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और हेल्थकेयर पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित बुसफ्लान फ्रेसेनियस काबी के लिए पैकेज लीफलेट शामिल किया गया है। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Busulfan Fresenius Kabi के बारे में अधिक जानकारी - Busulfan

22 सितंबर 2014 को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में बसुलगन फ्रेसेनियस काबी के लिए एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Busulfan Fresenius Kabi के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। संदर्भ दवा का पूरा ईपीएआर एजेंसी की वेबसाइट पर भी उपलब्ध है। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015