थाइमैक्स - एगोमेलैटाइन

थायमैक्स क्या है?

थायमैक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ एगोमेलेटिन होता है और यह लम्बी पीली-नारंगी गोलियों (25 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Thymanax का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Thymanax का उपयोग वयस्कों में प्रमुख अवसाद के इलाज के लिए किया जाता है। प्रमुख अवसाद एक ऐसी बीमारी है जो उन लोगों को परेशान करती है जो मनोदशा के विकारों से पीड़ित हैं जो दैनिक जीवन में हस्तक्षेप करते हैं। लक्षणों में अक्सर गहरा दुख, बेकार की भावना, पसंदीदा गतिविधियों में रुचि की कमी, नींद की बीमारी, धीमा होने की भावना, चिंता की भावना और वजन में परिवर्तन शामिल हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Thymanax का उपयोग कैसे किया जाता है?

Thymanax की अनुशंसित खुराक एक दिन में एक टैबलेट है, जिसे बिस्तर पर जाने से पहले या भोजन के साथ लिया जाता है। यदि दो सप्ताह के बाद लक्षणों में कोई सुधार नहीं होता है, तो डॉक्टर बिस्तर पर जाने से पहले एक साथ ली गई दो गोलियों को खुराक बढ़ा सकते हैं। लक्षणों के गायब होने को सुनिश्चित करने के लिए कम से कम छह महीने तक अवसादग्रस्त रोगियों का इलाज किया जाना चाहिए।

उपचार की शुरुआत में और उसके बाद लगभग 6, 12 और 24 सप्ताह के बाद रोगी के जिगर की निगरानी की जानी चाहिए। जिगर की जांच भी उन लक्षणों के मामले में की जानी चाहिए जो यकृत की समस्याओं की शुरुआत का संकेत दे सकते हैं। रक्त परीक्षण से लीवर एंजाइम के असामान्य स्तर के उभरने पर उपचार रोक दिया जाना चाहिए। इस मामले में रक्त परीक्षण दोहराया जाएगा जब तक कि ये स्तर सामान्य पर वापस नहीं आए।

65 वर्ष से अधिक के रोगियों में थायमैक्स के सकारात्मक प्रभाव को स्पष्ट रूप से प्रदर्शित नहीं किया गया है, इसका उपयोग इस आयु वर्ग के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इसका उपयोग गंभीर या मध्यम गुर्दे की समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी के साथ भी किया जाना चाहिए। जिगर की समस्याओं वाले रोगियों में दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

Thymanax कैसे काम करता है?

थायनामैक्स, एगोमेलेटिन में सक्रिय पदार्थ, एक एंटीडिप्रेसेंट है और दो तरीकों से काम करता है: एमटी 1 और एमटी 2 रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, सामान्य रूप से मेलाटोनिन द्वारा सक्रिय किया जाता है, और 5-एचटी 2 सी रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके, सामान्य रूप से न्यूरोट्रांसमीटर 5-हाइड्रॉक्सिट्रिप्टामाइन द्वारा जाना जाता है। "सेरोटोनिन" के रूप में भी)। यह माना जाता है कि मूड नियंत्रण में शामिल मस्तिष्क के क्षेत्रों में तंत्रिका कोशिकाओं के बीच डोपामाइन और नॉरपेनेफ्रिन के स्तर में वृद्धि का कारण बनता है। यह माना जाता है कि यह अवसाद के लक्षणों को कम करने में योगदान देता है। रोगी के नींद के चरणों को सामान्य करने के लिए थाइमैक्स का भी उपयोग किया जा सकता है।

थायमैक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

मनुष्यों में अध्ययन से पहले थाइमैक्स के प्रभावों का पहली बार प्रयोगात्मक मॉडल में परीक्षण किया गया था।

थायरानाक्स की तुलना पांच मुख्य अल्पकालिक अध्ययनों के दौरान प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई जिसमें प्रमुख अवसाद वाले कुल 1893 वयस्क शामिल थे। तीन अध्ययनों में अन्य एंटीडिपेंटेंट्स, फ्लुओक्सेटीन या पैरॉक्सिटाइन के साथ रोगियों को 'सक्रिय तुलनित्र' के रूप में शामिल किया गया था। अवसाद के उपचार में दवाओं की प्रभावशीलता को मापने के लिए अध्ययन की क्षमता की जांच करने के लिए सक्रिय तुलनित्र वाले समूहों को शामिल किया गया था। सभी पांच अध्ययनों की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय छह सप्ताह के बाद लक्षणों में बदलाव था, जो अवसाद के लिए एक मानक पैमाने द्वारा मापा जाता है, हैमिल्टन डिप्रेशन रेटिंग स्केल (या एचएएम-डी, अवसाद के आकलन के लिए हैमिल्टन का पैमाना) । कंपनी ने थायरैक्स की तुलना सेराट्रलाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) के साथ एक और अध्ययन के परिणामों को भी प्रस्तुत किया।

दो अन्य प्रमुख अध्ययनों में थाइमैक्स और प्लेसबो की क्षमता की तुलना में 706 रोगियों में लक्षणों के फिर से उभरने से रोकने के लिए अवसाद के साथ रोगियों को पहले थाइमैक्स के साथ नियंत्रित किया गया था। उपचार के 24 से 26 सप्ताह में मुख्य प्रभावकारिता पैरामीटर लक्षण पुनरावृत्ति वाले रोगियों की संख्या थी।

पढ़ाई के दौरान थाइमैक्स को क्या फायदा हुआ?

अल्पकालिक अध्ययनों में, थाइमैक्स दो अध्ययनों में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था जिसमें कोई सक्रिय तुलनित्र का उपयोग नहीं किया गया था। अन्य तीन अध्ययनों में, जिसमें एक सक्रिय तुलनित्र का उपयोग किया गया था, थायमैक्स के साथ इलाज किए गए रोगियों और प्लेसीबो के साथ इलाज करने वालों के बीच स्कोर में कोई अंतर नहीं था। हालांकि, इनमें से दो अध्ययनों में, फ्लुओक्सेटीन या पेरोक्सेटीन का कोई प्रभाव नहीं देखा गया, जिससे परिणामों की व्याख्या मुश्किल हो गई। आगे के अध्ययन से संकेत मिलता है कि एगोमेलेटिन सेराट्रालिन की तुलना में अधिक प्रभावी था, छह सप्ताह के बाद एचएएम-डी स्कोर 1.68 के अंतर के साथ।

लंबी अवधि के अध्ययन के पहले में, 26 सप्ताह के उपचार के दौरान लक्षणों की पुनरावृत्ति को रोकने में थाइमैक्स और प्लेसबो के बीच कोई अंतर नहीं था। हालांकि, दूसरे अध्ययन से पता चला है कि लक्षण 24 सप्ताह (165 में से 34) के दौरान थायमैक्स के साथ इलाज किए गए 21% रोगियों में फिर से प्रकट हुए, जबकि 41% प्लेसबो रोगियों (174 में से 72) थे।

थायमैक्स से जुड़ा जोखिम क्या है?

Thymanax के सबसे सामान्य दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, अनिद्रा, सिरदर्द, मतली, दस्त, कब्ज, ऊपरी पेट में दर्द (पेट में दर्द), हाइपरहाइड्रोसिस है (अत्यधिक) पसीना), पीठ दर्द, थकान, यकृत एंजाइम और चिंता बढ़ गई। अधिकांश भाग के लिए, दुष्प्रभाव हल्के या मध्यम थे और उपचार के पहले दो हफ्तों के भीतर हुए थे। इनमें से कुछ थाइमैक्स से ही रोगी के अवसाद से संबंधित हो सकते हैं। थाइमैक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Thymanax का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो agomelatine या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। लीवर की समस्या वाले रोगियों में, जैसे सिरोसिस (लिवर स्कारिंग) या सक्रिय लिवर की बीमारी में थायमैक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसका उपयोग उन रोगियों में भी नहीं किया जाना चाहिए जो शरीर में थाइमैक्स का टूटना धीमा कर देते हैं, जैसे कि फ़्लूवोक्सामाइन (एक अन्य एंटीडिप्रेसेंट) और सिप्रोफ़्लोक्सासिन (एक एंटीबायोटिक)।

डिमेंशिया के साथ बुजुर्ग रोगियों में भी थायमैक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

थायमैक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने कहा कि अवसाद के उपचार में थाइमैक्स के लाभ अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के साथ देखे जाने की तुलना में कम हो सकते हैं। हालांकि, यह देखते हुए कि दवा को एक नए मोड ऑफ एक्शन, सीमित संख्या में साइड इफेक्ट्स और मौजूदा एंटीडिप्रेसेंट की तुलना में एक अलग सुरक्षा प्रोफ़ाइल की विशेषता है, समिति ने निष्कर्ष निकाला कि थायमैक्स कुछ रोगियों के लिए एक वैध उपचार हो सकता है, इस शर्त पर कि वह अक्सर यकृत समारोह को नियंत्रित करता है। सीएचएमपी ने इसलिए निर्णय लिया कि थाइमैक्स के लाभ प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों के उपचार में इसके जोखिमों को कम कर देते हैं

वयस्कों में। समिति ने सिफारिश की कि थायमैक्स को विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

थायमैक्स के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

थायमैक्स के विपणन के समय, जो कंपनी इसका निर्माण करती है, वे इसे लिखने वालों के लिए प्रशिक्षण सामग्री प्रदान करेंगे। ये सामग्री दवा की सुरक्षा को स्पष्ट करेगी, विशेष रूप से यकृत पर संभावित प्रभाव और अन्य दवाओं के साथ बातचीत।