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ब्रिमिका गेनुइर - एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट

यह क्या है और यह ब्रिमिका गेनुइर के लिए क्या उपयोग किया जाता है - एसिलिडिनियम ब्रोमाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट।

ब्रिमिका गेनुइर एक दवा है जिसका उपयोग वयस्कों में क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जाता है। सीओपीडी एक दीर्घकालिक बीमारी है, जिसमें फेफड़ों में वायुमार्ग और वायु जेब क्षतिग्रस्त या अवरुद्ध हो जाती है, जिससे सांस लेने में कठिनाई होती है। Brimica Genuair को रखरखाव (नियमित) उपचार के लिए उपयोग किया जाता है। ब्रिमिका गेनुएर में दो सक्रिय तत्व होते हैं: एक्टिडिनियम ब्रोमाइड और फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट

ब्रिमिका गेनुइर - एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट का उपयोग कैसे करें?

Brimica Genuair इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है, जो एक पोर्टेबल इनहेलर डिवाइस में निहित है। इनहेलर प्रत्येक इनहेलेशन के लिए 340 माइक्रोग्राम एसिडिनियम और 12 माइक्रोग्राम फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डिहाइड्रेट का वितरण करता है। Brimica Genuair की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार साँस लेना के बराबर है। इनहेलर के सही उपयोग के बारे में विस्तृत जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक में दिए गए निर्देशों को देखें। Brimica Genuair केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

ब्रिमिका गेनुइर - एक्टिडिनियम ब्रोमाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डिहाइड्रेट, काम कैसे करता है?

ब्रिमिका गेनुइर, एक्लिडिनियम ब्रोमाइड और फॉर्मोटेरोल्फुमरेट डाइहाइड्रेट में मौजूद दो सक्रिय पदार्थ वायुमार्ग को खुला रखते हुए कार्य करते हैं और रोगी को अधिक आसानी से सांस लेने की अनुमति देते हैं। अक्लिडिनियम ब्रोमाइड एक लंबे समय तक काम करने वाला मस्कैरेनिक विरोधी है। इसका मतलब यह है कि वायुमार्ग को पतला किया जाता है, फेफड़ों की मांसपेशियों की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करते हैं, जिसे मस्करीनिक रिसेप्टर्स (चोलिनर्जिक के रूप में भी जाना जाता है) कहा जाता है, जो मांसपेशियों के संकुचन को नियंत्रित करते हैं। जब एक्टिडिनियम ब्रोमाइड को साँस में लिया जाता है, तो यह वायुमार्ग की मांसपेशियों को शिथिल करने का कारण बनता है, जिससे उन्हें खुला रखने में मदद मिलती है और रोगी को अधिक आसानी से साँस लेने की अनुमति मिलती है। Formoterol एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला बीटा -2 एगोनिस्ट है। यह बीटा -2 रिसेप्टर्स के रूप में जाना जाने वाले रिसेप्टर्स के लिए बाइंडिंग द्वारा काम करता है, जो वायुमार्ग की मांसपेशियों में पाए जाते हैं। इन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य होने के बाद, यह मांसपेशियों को आराम करने, वायुमार्ग को खुला रखने और रोगी की सांस को बढ़ावा देने का कारण बनता है। सीओपीडी के प्रबंधन में आमतौर पर लंबे समय से अभिनय करने वाले मस्करीनिक विरोधी और लंबे समय तक अभिनय करने वाले बीटा -2 एगोनिस्ट का उपयोग किया जाता है। Aclidinium ब्रोमाइड यूरोपीय संघ में ब्रेटारिस गेनुइर और जुलाई 2012 के बाद एकलिया गेन्यूयर के नाम से अधिकृत है; formoterol 1990 के दशक से यूरोपीय संघ में बाजार पर है।

ब्रिमिका गेनुएर ने क्या लाभ दिखाया है - पढ़ाई के दौरान एक्टिडिनियम ब्रोमाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डिहाइड्रेट?

Brimica Genuair 3 400 COPD रोगियों को शामिल करने वाले दो मुख्य अध्ययनों का विषय रहा है, जिसमें इसकी तुलना अकेले acididium, अकेले formoterol और placebo (एक डमी उपचार) से की गई है। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय मरीजों के जबरन निष्कासन मात्रा (FEV1, हवा की अधिकतम मात्रा है कि एक व्यक्ति एक सेकंड में साँस छोड़ सकता है) में छह महीने के बाद परिवर्तन पर आधारित था। परिणामों से पता चला कि, छह महीने के उपचार के बाद, एफईवी 1 (साँस लेने के एक घंटे बाद मापा गया) में 293 मिली लीटर (एमएल) की वृद्धि हुई थी, जो ब्रिम्बिका जेनुएयर के साथ अधिक से अधिक थी, प्लेसबो की तुलना में, और 118 मिली लीटर से अधिक अकेले Aclidinium के साथ उपचार की तुलना में Brimica Genuair। हालांकि, अकेले फॉर्मोटेरोल में सुधार हल्का था और इसे चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है: FEV1 सुबह में मापा जाता है, साँस लेना से पहले, अकेले फॉर्मोटेरोल की तुलना में Brimica Genuair के साथ 68 मिलीलीटर अधिक था। यह भी दिखाया गया है कि ब्रिमिका गेनुएर उन रोगियों का प्रतिशत बढ़ाता है जो प्लेसबो की तुलना में सांसों में सुधार दिखाते हैं।

ब्रिमिका गेनुइर - एक्लिडिनियम ब्रोमाइड, फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट से जुड़ा जोखिम क्या है?

Brimica Genuair के साइड इफेक्ट्स व्यक्तिगत घटकों के साथ रिपोर्ट किए गए समान हैं। सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में लगभग 7 रोगियों में देखा गया) नासोफेरींजिटिस (नाक और गले की सूजन) और सिरदर्द हैं। Brimica Genuair और सीमाओं के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate को क्यों अनुमोदित किया गया है?

द एजेंसी फॉर कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि ब्रिमिका गेनुएर के लाभों ने जोखिमों को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा। सीएचएमपी ने उल्लेख किया कि ब्रिमिका गेनियर को प्लेसबो की तुलना में सीओपीडी के रोगियों में फेफड़ों के कार्य में काफी सुधार करने के लिए दिखाया गया था, हालांकि ब्रिमिका गेनुएर और अकेले घटकों में से एक, फॉर्मोटेरोल के बीच तुलना में सुधार मामूली था।

सुरक्षा के बारे में, Brimica Genuair के साथ सूचित अवांछनीय प्रभावों की संख्या कम थी और इससे पर्याप्त चिंता नहीं हुई। इसके अलावा, दो घटकों की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अच्छी तरह से ज्ञात है और इस बात का कोई सबूत नहीं है कि एसोसिएशन व्यक्तिगत घटकों की तुलना में कम सुरक्षित है।

Brimica Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि ब्रिमिका गेनुइर को यथासंभव सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और ब्रिमिका गेनुयर के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। इसके अलावा, चूंकि लंबे समय तक अभिनय करने वाले मस्कैरेनिक विरोधी हृदय और रक्त वाहिकाओं पर प्रभाव डाल सकते हैं, कंपनी जो ब्रिमिका गेनुएर का विपणन करती है, वह दवा के हृदय सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन के परिणाम प्रदान करेगी। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Brimica Genuair - Aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate के बारे में अन्य जानकारी

यूरोपीय आयोग ने 19 नवंबर 2014 को पूरे यूरोपीय संघ के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। पूर्ण EPAR और ब्रिमिका जेनुअर जोखिम प्रबंधन योजनाओं के सारांश के लिए, कृपया एजेंसी की वेबसाइट से परामर्श करें: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट Brimica Genuair के साथ इलाज के बारे में अधिक जानकारी के लिए पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 11-2014