मधुमेह की दवाएं

नीलगिरी - vildagliptin और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड

यूक्रस क्या है?

Eucreas सक्रिय दवाओं vildagliptin और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड युक्त एक दवा है। यह अंडाकार गोलियों (गहरे पीले रंग: 50 मिलीग्राम / 850 मिलीग्राम, हल्के पीले: 50 मिलीग्राम / 1, 000 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Eucreas का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Eucreas का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह) के उपचार के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनकी बीमारी अपर्याप्त रूप से अकेले ली गई मेटफॉर्मिन की अधिकतम सहनशील खुराक पर नियंत्रित होती है या जो पहले से ही अलग-अलग गोलियों के रूप में दिए गए विल्डेग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन के संयोजन को ले रहे हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Eucreas का उपयोग कैसे किया जाता है?

यूकेरस की अनुशंसित खुराक दिन में दो बार एक गोली, सुबह में एक गोली और शाम को एक गोली है। प्रारंभिक खुराक का विकल्प वर्तमान में रोगी द्वारा ली गई मेटफॉर्मिन की खुराक पर निर्भर करता है, लेकिन अनुशंसित खुराक 50 मिलीग्राम vildagliptin और 1 000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन का उपयोग दिन में दो बार किया जाता है। पहले से ही vildagliptin और metformin लेने वाले मरीजों को प्रत्येक सक्रिय संघटक की समान खुराक वाली Eucreas गोलियों पर स्विच करना चाहिए। 100 मिलीग्राम vildagliptin के ऊपर की खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है। भोजन के दौरान या तुरंत बाद Eucreas लेने से मेटफॉर्मिन के कारण होने वाली पेट की समस्याएं कम हो सकती हैं।

मध्यम से गंभीर गुर्दे की कमजोरी के साथ या यकृत विकारों के साथ रोगियों द्वारा यूक्रेसी का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यूक्रस लेने वाले पुराने रोगियों में नियमित रूप से गुर्दे के कार्य की निगरानी करना उचित होगा। 75 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों के लिए यूक्रेसी की सिफारिश नहीं की जाती है।

कैसे काम करता है नीलगिरी?

टाइप 2 मधुमेह इस तथ्य के कारण एक बीमारी है कि अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जब शरीर प्रभावी रूप से इंसुलिन का उपयोग करने में असमर्थ होता है। यूक्रेस्ट में दो सक्रिय तत्व होते हैं जो प्रत्येक एक अलग क्रिया करते हैं। Vildagliptin, एक dipeptidyl peptidase 4 अवरोधक (DPP-4), शरीर में "incretin" हार्मोन के क्षरण को रोककर काम करता है। भोजन के बाद खून में निकलने वाले इन्क्रिटिन, अग्न्याशय को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं। रक्त में incretins के स्तर को बढ़ाकर, vildagliptin अग्न्याशय को उत्तेजित करता है जब ग्लाइसेमिक की दर अधिक होती है, जबकि रक्त शर्करा की मात्रा कम होने पर यह अप्रभावी होता है। Vildagliptin इंसुलिन का स्तर बढ़ाकर और हार्मोन ग्लूकागन के स्तर को कम करके जिगर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है। मेटफॉर्मिन मूल रूप से ग्लूकोज उत्पादन को रोकता है और कम करता है

आंत में इसका अवशोषण। दो सक्रिय अवयवों की संयुक्त कार्रवाई के परिणाम में रक्त में ग्लूकोज की कमी होती है, जो टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने में मदद करती है।

यूक्रस पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

सितंबर 2007 में, केवल गिल्डस नाम के तहत यूनियन यूरोपोपिया (ईयू) द्वारा विल्डेग्लिप्टिन को मंजूरी दी गई थी, जबकि 1959 के बाद से यूरोपीय संघ में मेटफार्मिन उपलब्ध है। विल्डैग्लिप्टिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मेटफॉर्मिन के साथ किया जा सकता है, जिसका रोग अकेले मेटफॉर्मिन के साथ पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होता है। गैल्वस पर किए गए अध्ययनों को एक ही संकेत के लिए यूक्रस के उपयोग का समर्थन करने के लिए मेटफॉर्मिन पर उन लोगों के साथ एकीकृत किया गया था। इन अध्ययनों ने रक्त में ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन (HbA1c) नामक पदार्थ के स्तर को मापा, जो रक्त शर्करा नियंत्रण की प्रभावशीलता का संकेत देता है।

आवेदक ने दो अध्ययनों के परिणाम भी प्रस्तुत किए जिसमें दिखाया गया था कि यूक्रस के दो खुराक में सक्रिय तत्व शरीर द्वारा उसी तरह अवशोषित किए जाते हैं जैसे कि उन्हें अलग-अलग गोलियों में लिया जाता है।

पढ़ाई के दौरान Eucreas से क्या लाभ हुआ है?

जब यह मेटफॉर्मिन में जोड़ा गया था तब एचबीए 1 सी के स्तर को कम करने में प्लेसबो (फाइटो उपचार) की तुलना में विडालग्लिप्टिन अधिक प्रभावी था। जिन मरीजों ने vildagliptin को जोड़ा था, उनके 24 हफ्तों के बाद 0.88% के HbA1c के स्तर में कमी आई थी, जिसका प्रारंभिक स्तर 8.38% था। इसके बजाय, प्लेसबो को जोड़ने वाले मरीजों में एचबीए 1 सी के स्तर में 0.23% की वृद्धि के साथ 8.30% के शुरुआती स्तर से कम परिवर्तन हुए।

यूक्रस से जुड़ा जोखिम क्या है?

Eucreas के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगी) मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द और भूख न लगना है। Eucreas के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

नीलगिरी का उपयोग उन लोगों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, वेल्डेग्लिप्टिन, मेटफोर्मिन या किसी भी अन्य सामग्री (घटक) के होते हैं। यह मधुमेह केटोएसिडोसिस (रक्त में केटोन्स और एसिड के उच्च स्तर), मधुमेह पूर्व-कोमा, गुर्दे या यकृत की समस्याओं के साथ रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, ऐसी स्थिति जो गुर्दे या एक बीमारी को प्रभावित कर सकती हैं जो ऑक्सीजन की कम आपूर्ति का कारण बनती हैं। हृदय या फेफड़ों की विफलता या हाल ही में दिल का दौरा जैसे ऊतक। साथ ही, इसे शराब के नशे में (अत्यधिक शराब का सेवन) या शराब के सेवन से, स्तनपान कराने वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

यूक्रस को क्यों मंजूरी दी गई है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि मेटफोर्मिन के साथ लिया गया विल्डेग्लिप्टिन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है और यह कि एक गोली में दो सक्रिय अवयवों के संयोजन से रोगियों को उनके इलाज में मदद मिल सकती है।

इसलिए समिति ने यह निर्णय लिया कि टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के उपचार में जोखिम के मुकाबले यूक्रस का लाभ अधिक है जो मौखिक मेटफॉर्मिन की अपनी अधिकतम सहनशील खुराक पर पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त करने में असमर्थ हैं या जिनका पहले से ही इलाज है अलग कैप्सूल में vildagliptin और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ। समिति ने यूक्रिएस के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Eucreas पर अधिक जानकारी

14 नवंबर, 2007 को, यूरोपीय आयोग ने नोवार्टिस यूरोपहार्म लिमिटेड को पूरे यूरोपीय संघ में यूक्रस के लिए एक वैध विपणन प्राधिकरण प्रदान किया।

Eucreas के लिए पूर्ण EPAR यहाँ पाया जा सकता है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 10-2007