डुओट्राव - आई ड्रॉप्स

औषधीय उत्पाद के लक्षण

डुओत्रव एक आई ड्रॉप है जो पारदर्शी समाधान के रूप में आता है। डुओत्रव में दो शामिल हैं

सक्रिय तत्व: ट्रावोप्रोस्ट (40 माइक्रोग्राम / एमएल) और टिमोलोल (5 मिलीग्राम / एमएल)।

चिकित्सीय संकेत

डुओट्राव का उपयोग इंट्राओक्यूलर दबाव (आंख के अंदर का दबाव, प्रारंभिक IOP-IntraOf दबाव में) को कम करने के लिए किया जाता है। इसका उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिनके ओपन-एंगल ग्लूकोमा होता है (एक ऐसी बीमारी जिसके कारण तरल पदार्थ निकलने में असमर्थता के कारण आंखों में दबाव बढ़ जाता है) और ऑक्युलर हाइपरटेंशन (यानी दबाव में) आदर्श से बेहतर आंख की)। डुओट्राव में दवाओं का एक संयोजन होता है, एक बीटा-ब्लॉकर (टिमोलोल) और एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग (ट्रैवोप्रोस्ट), और उन रोगियों में उपयोग किया जाता है जो केवल बीटा-ब्लॉकर्स या केवल प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग्स वाले आई ड्रॉप्स के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। DuoTrav केवल एक नुस्खे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

कैसे उपयोग करें

उपयोग की जाने वाली खुराक प्रभावित आंख में या प्रभावित आंखों में डुओट्राव की एक बूंद है

दिन में, सुबह या शाम को। आंखों की बूंदों को हर दिन एक ही समय में लागू किया जाना चाहिए। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों के लिए DuoTrav की सिफारिश नहीं की जाती है।

क्रिया का तंत्र

आईओपी में वृद्धि से रेटिना (आंख के पीछे स्थित प्रकाश-संवेदनशील झिल्ली) और ऑप्टिक तंत्रिका को नुकसान होता है जो आंख से मस्तिष्क तक संकेत भेजता है। यह गंभीर दृष्टि हानि और यहां तक कि अंधापन का कारण बन सकता है। IOP को कम करके, DuoTrav आंखों के नुकसान के जोखिम को कम करता है। डुओट्राव में दो सक्रिय तत्व होते हैं: ट्रावोप्रोस्ट और टिमोल। ये दोनों दवाएं अलग-अलग तंत्र के साथ आंखों में दबाव कम करती हैं। Travoprost एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग है जो आंख से तरल पदार्थ के बहिर्वाह को बढ़ाकर काम करता है। Travoprost ने पहले ही TRAVATAN नाम के तहत यूरोपीय संघ में मार्केटिंग की मंजूरी प्राप्त कर ली है।

टिमोलोल एक बीटा-ब्लॉकर है जो आंख में तरल पदार्थ के उत्पादन को कम करके काम करता है। तिमोलोल का उपयोग 1970 के दशक से मोतियाबिंद के उपचार में किया जाता रहा है। दो पदार्थों का संयुक्त प्रभाव अकेले इस्तेमाल की जाने वाली दो दवाओं द्वारा निर्धारित की तुलना में IOP की अधिक कमी पैदा करता है।

पढ़ाई हुई

ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर हाइपरटेंशन के कारण बढ़े हुए IOP वाले 1, 499 मरीजों पर पांच नैदानिक परीक्षण किए गए। इन अध्ययनों में 18 से 91 वर्ष (जिनमें से आधे बुजुर्ग थे) और 6 सप्ताह से 12 महीने के बीच के मरीज शामिल थे। डुओत्रव का अध्ययन दिन के अलग-अलग समय (सुबह या शाम) में किया जाता था, इसकी तुलना दो अलग-अलग घटकों में से प्रत्येक के साथ की जाती थी और दोनों घटकों को अलग-अलग आई ड्रॉप के रूप में प्रशासित किया जाता था। डुओट्राव की तुलना में 12 महीने के अध्ययन में आई ड्रॉप्स के साथ लैटनोपोस्ट (एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग) और टिमोलोल का संयोजन होता है। अलग-अलग समय पर IOP का मतलब प्रभावकारिता के मूल्यांकन के लिए मुख्य पैरामीटर था (IOP को mmHg में मापा जाता है, मोतियाबिंद से पीड़ित रोगी में इसका मूल्य आमतौर पर 21 mmHg से अधिक होता है)।

अध्ययन के बाद लाभ मिला

डुओट्राव ने सभी अध्ययनों में IOP को कम कर दिया: प्राप्त औसत कमी लगभग 8-10 mmHg थी, उपचार से पहले मूल्य से एक तिहाई कम या अधिक। डुओट्राव केवल I टोलोल या ट्रावाटन की तुलना में IOP को कम करने में अधिक प्रभावी था। डुओट्राव उतना ही प्रभावी था जितना कि अलग-अलग आई ड्रॉप्स के रूप में दी जाने वाली दो ड्रग्स और आई ड्राप जिसमें लैटनोपोस्ट और टिमोलोल दोनों शामिल हैं।

संबद्ध जोखिम

सबसे आम साइड इफेक्ट (क्लिनिकल ट्रायल में 15% रोगियों में देखा गया) ओकुलर हाइपरिमिया है (आंख में रक्त की आपूर्ति बढ़ जाती है, जो जलन और नेत्र लालिमा का कारण बनता है)। डुओट्राव के उपयोग के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज सम्मिलित करें देखें।

डुओट्राव का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए, जो ट्रावोप्रोस्ट, टिमोलोल (और अन्य बीटा-ब्लॉकर्स) या किसी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। DuoTrav का उपयोग अस्थमा या गंभीर फेफड़ों की बीमारी वाले लोगों में या हृदय की समस्याओं वाले लोगों में नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

डुओट्राव में बेंजालकोनियम क्लोराइड होता है, एक पदार्थ जो नरम संपर्क लेंस को अलग कर सकता है।

इसलिए, उन विषयों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है जो सॉफ्ट कॉन्टैक्ट लेंस पहनते हैं। डुओत्रव आईरिस के रंग में बदलाव ला सकता है (जो गहरा हो जाता है) और पलकों का मोटा होना, काला पड़ना या लंबा होना।

अनुमोदन के कारण

डुओट्राव फिक्स्ड खुराक में ट्रैवोप्रोस्ट और टिमोलोल का एक संयोजन है जो आईओपी नियंत्रण में सुधार कर सकता है। इसकी प्रभावशीलता एक साथ प्रशासित दो घटकों के समतुल्य लिए गए दो घटकों से बेहतर है, लेकिन दो अलग-अलग आंखों की बूंदों के रूप में। मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि डुओट्राव के लाभ ओपन-एंगल ग्लूकोमा या ओकुलर उच्च रक्तचाप के रोगियों के उपचार के लिए जोखिम से अधिक हैं जो बीटा-ब्लॉकर्स या एनालॉग्स के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं देते सामयिक उपयोग के लिए प्रोस्टाग्लैंडिंस की। इसलिए, समिति ने डुओट्राव को विपणन प्राधिकरण जारी करने की सिफारिश की।