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डुट्रेबिस - लामिवुडिन और राल्टेग्रेविर

यह क्या है और ड्यूट्रेबिस - लामिवुडिन और राल्तेग्रवीर का उपयोग किस लिए किया जाता है?

Dutrebis मानव इम्युनोडिफीसिअन्सी वायरस टाइप 1 (HIV-1) के रोगियों के उपचार के लिए संकेतित दवा है, जो अधिग्रहित प्रतिरक्षा कमी सिंड्रोम (एड्स) का कारण बनती है। इसका उपयोग अन्य एचआईवी दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है और इसका उपयोग 6 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में किया जा सकता है और इसका वजन कम से कम 30 किलोग्राम होता है। Dutrebis में सक्रिय पदार्थ लामिवुडिन और राल्टेग्रेविर होते हैं और यह केवल उन रोगियों को दिया जा सकता है जिनका संक्रमण इन दवाओं या कुछ संबंधित एंटीवायरल दवाओं के लिए प्रतिरोधी नहीं है।

Dutrebis - Lamivudine और Raltegravir का उपयोग कैसे किया जाता है?

Dutrebis केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और चिकित्सा एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए, जिसे एचआईवी संक्रमण के प्रबंधन में अनुभव है। Dutrebis 150 mg lamivudine और 300 mg raltegravir युक्त गोलियों के रूप में उपलब्ध है; सिफारिश की खुराक दिन में दो बार एक गोली है। अन्य एंटी-एचआईवी दवाओं के साथ संयोजन में Dutrebis का उपयोग किया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।

कैसे Dutrebis - Lamivudine और Raltegravir काम करता है?

Dutrebis में दो सक्रिय तत्व शरीर में एचआईवी प्रतिकृति प्रक्रिया के विभिन्न चरणों को अवरुद्ध करके काम करते हैं। एक सक्रिय पदार्थ, लैमीवुडीन, एक "न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर" (एनआरटीआई) है। यह रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करके काम करता है, एचआईवी के लिए आवश्यक एक एंजाइम जो कोशिका के संक्रमित होने पर अन्य वायरस के निर्माण के लिए आनुवंशिक निर्देश देता है। अन्य सक्रिय पदार्थ, राल्टेग्राविर, एक "इंटीग्रेज इनहिबिटर" है। यह एंजाइम नामक एक एंजाइम को अवरुद्ध करता है, जो वायरस के बाद के प्रतिकृति चरण के लिए आवश्यक है। Dutrebis रक्त में मौजूद HIV की मात्रा को कम स्तर पर रखते हुए कम करता है। एचआईवी संक्रमण या एड्स का इलाज नहीं करते हुए, यह प्रतिरक्षा प्रणाली को नुकसान और एड्स से जुड़े संक्रमण और रोगों की शुरुआत में देरी कर सकता है। Dutrebis के सक्रिय तत्व पहले से ही यूरोपीय संघ (EU) में एकल-घटक दवाओं के रूप में उपलब्ध हैं: 1996 से एपिविर के रूप में लैमिवुडिन और 2007 के बाद से इलेंट्रेस के रूप में राल्टेग्राविर।

पढ़ाई के दौरान ड्यूत्रेबिस - लामिवुडिन और राल्टेगैरवीर को क्या लाभ हुआ है?

चूंकि लैमिवुडाइन और राल्टेगैरवीर को पहले से ही एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए व्यक्तिगत रूप से अनुमोदित किया गया है, इसलिए कंपनी ने इन दवाओं को अधिकृत करने के लिए इस्तेमाल किए गए अध्ययनों के आंकड़े प्रस्तुत किए, जिसमें लैमिवुडाइन से जुड़े रैलटैविर के अतिरिक्त 160 रोगियों का अध्ययन शामिल है (इसके अलावा अन्य एंटी-एचआईवी दवा, टेनोफोविर) कुल 240 सप्ताह तक। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगियों का अनुपात था जिसमें एचआईवी आरएनए प्रति मिलीलीटर (68.8% के बराबर) की 50 प्रतियों से कम रक्त में वायरस (वायरल लोड) की एकाग्रता में कमी थी। कंपनी ने यह भी जांच की कि दो अलग-अलग गोलियों की तुलना में लुटिवुडिन और राल्टेगैरवीर की तुलना में शरीर में डुट्रेबिस को कैसे अवशोषित किया गया था। अध्ययनों के परिणामों से पता चला है कि ड्यूट्रेबिस शरीर में अलग से प्रशासित लैमिवुडिन जैसे स्तर का उत्पादन करता है; यद्यपि रलट्रेग्विर का स्तर थोड़ा अलग है, लेकिन ड्यूट्रेबिस को रलटेगवीर की सांद्रता पैदा करने के लिए दिखाया गया है जो वायरस को नियंत्रित करने में प्रभावी है।

डुट्रेबिस - लामिवुडिन और राल्तेग्रवीर से जुड़ा जोखिम क्या है?

लामिवाडिन या राल्टेग्रेविर (जो 10 लोगों में 1 तक प्रभावित हो सकता है) के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव सिरदर्द और मतली हैं। लामिवाडिन के अन्य सामान्य दुष्प्रभाव हैं अस्वस्थता, थकान, नाक के लक्षण और लक्षण, दस्त और खांसी। Dutrebis के साथ सभी दुष्प्रभावों और प्रतिबंधों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

डुट्रेबिस - लामिवुडिना और राल्टेगवीर को क्यों मंजूरी दी गई है?

द एजेंसी ऑफ कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि डुट्रेबिस के लाभों ने जोखिम को कम कर दिया है और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाना चाहिए। समिति ने कहा कि दुट्रेबिस के दो सक्रिय तत्व अक्सर नैदानिक ​​अभ्यास में एक साथ प्रशासित होते हैं। Dutrebis आपको एक टैबलेट में इन सक्रिय अवयवों को लेने की अनुमति देता है, भले ही उत्तरार्द्ध को दिन में दो बार लिया जाए और एचआईवी संक्रमण के इलाज के लिए अन्य दवाओं के साथ संयोजन में। यह माना जाता है कि प्रभावशीलता और सुरक्षा दोनों सक्रिय तत्वों के साथ व्यक्तिगत रूप से मनाई जाती हैं, जो अच्छी तरह से विशेषता हैं और विशेष चिंता नहीं देती हैं।

ड्यूट्रेबिस - लामिवुडिन और राल्टेगैरवीर के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Dutrebis का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाए। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश और ड्यूत्रेबिस के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं। अधिक जानकारी जोखिम प्रबंधन योजना के सारांश में पाई जा सकती है।

Dutrebis - Lamivudine और Raltegravir के बारे में अन्य जानकारी

26 मार्च 2015 को, यूरोपीय आयोग ने ड्यूट्रेबिस के लिए पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया। Dutrebis के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। इस सार का अंतिम अद्यतन: 03-2015