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लिवेन्सा क्या है?
लिवेन्सा एक ट्रांसडर्मल पैच (एक पैच जो त्वचा के माध्यम से दवा का प्रशासन करता है) है। पैच 24 घंटे के भीतर सक्रिय पदार्थ टेस्टोस्टेरोन के 300 माइक्रोग्राम जारी करता है।
लिवेन्सा किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
लिवेन्सा का उपयोग उन रोगियों के उपचार में किया जाता है जिनके कामेच्छा और यौन इच्छा की अनुपस्थिति के कारण पीड़ित होने के मामले में उनके गर्भाशय या दोनों अंडाशय हटा दिए गए हैं। यह उन रोगियों में इंगित किया जाता है जो पहले से ही एस्ट्रोजेन (महिला सेक्स हार्मोन) का उपयोग करते हैं। दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Livensa का उपयोग कैसे किया जाता है?
लिवेन्सा को एक निरंतर उपचार के रूप में प्रयोग किया जाता है, सप्ताह में दो बार पैच लगाने से। पेट के निचले हिस्से में साफ, सूखी त्वचा पर पैच लगाया जाना चाहिए। पैच तीन या चार दिनों के लिए त्वचा के संपर्क में रहता है और बाद में एक नए पैच द्वारा बदल दिया जाता है, जिसे एक अलग एप्लिकेशन साइट में रखा जाता है। कम से कम सात दिनों के लिए एक ही बिंदु पर पुन: आवेदन से बचें। रोगी को लाभ का अनुभव करने में एक महीने से अधिक समय लग सकता है। यदि रोगियों को तीन से छह महीने के उपचार के बाद लाभ नहीं मिलता है, तो उन्हें चिकित्सा बदलने के लिए अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए।
Livensa कैसे काम करता है?
लिवेन्सा, टेस्टोस्टेरोन में सक्रिय पदार्थ, एक प्राकृतिक सेक्स हार्मोन है जो मानव में और कुछ हद तक महिलाओं में उत्पादित होता है। कम टेस्टोस्टेरोन के स्तर को कम यौन इच्छा और कामेच्छा और उत्तेजना को कम करने से जोड़ा गया है। जिन महिलाओं में उनके गर्भाशय और अंडाशय हटा दिए गए हैं, उनमें उत्पादित टेस्टोस्टेरोन की मात्रा आधी हो जाती है। लिवेन्सा त्वचा के माध्यम से रक्त में टेस्टोस्टेरोन जारी करता है, जिससे गर्भाशय और अंडाशय को हटाने से पहले हार्मोन का स्तर बराबर होता है।
लिवेन्सा पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
टेस्टोस्टेरोन एक प्रसिद्ध दवा है जो पहले से ही अन्य दवाओं में उपयोग किया जाता है; इस कारण से उत्पादक कंपनी ने अपना अध्ययन करने के अलावा, प्रकाशित साहित्य के डेटा का उपयोग किया। Livensa की प्रभावकारिता पर दो मुख्य अध्ययनों में 1, 095 महिलाएं शामिल थीं, जिनकी औसत आयु 49 वर्ष थी, जिन्होंने एक वर्ष तक की दवा ली। लिवेन्सा की तुलना प्लेसेबो (एक पैच जिसमें कोई सक्रिय पदार्थ नहीं था) के साथ की गई थी। अध्ययनों में, विशेष रूप से यौन रुचि और गतिविधि को मापने के लिए बनाई गई एक प्रश्नावली का उपयोग किया गया था, चार सप्ताह की अवधि में संतोषजनक यौन प्रकरणों की संख्या दर्ज करके। दवा की प्रभावकारिता का मुख्य उपाय अध्ययन शुरू होने से पहले और उपचार के छह महीने बाद शुरू किए गए स्कोर की विविधताओं द्वारा दिया गया था।
पढ़ाई के दौरान लिवेन्सा को क्या लाभ मिला है?
लिवेन्सा प्लेसीबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। दो अध्ययनों के परिणामों का विश्लेषण करते हुए, यह पाया गया कि लिवेन्स के साथ इलाज किए गए रोगियों ने चार सप्ताह की अवधि में प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में 1.07 अधिक संतोषजनक यौन प्रकरणों में सुधार की सूचना दी। इसका मतलब है कि औसतन, चार सप्ताह के संदर्भ अवधि में संतोषजनक यौन प्रकरणों की संख्या उपचार से पहले तीन से बढ़कर छह महीने के लिए लिवेन्सा लेने के बाद उसी अवधि में लगभग पांच एपिसोड थी। जिन महिलाओं को छह महीने के लिए प्लेसबो दिया गया था, उन्होंने चार सप्ताह की अवधि में चार एपिसोड के बारे में बताया।
लिवेन्सा से जुड़े जोखिम क्या हैं?
लिवेन्सा के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (10 में 1 से अधिक रोगियों में देखा गया) hirsutism (विशेष रूप से ठोड़ी और ऊपरी होंठ पर बाल बढ़े हुए) और पैच एप्लीकेशन क्षेत्र (लालिमा और खुजली) में प्रतिक्रियाएं हैं। लिवेन्सा के साथ रिपोर्ट किए गए दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज सम्मिलित करें। टेस्टोस्टेरोन एक पुरुष सेक्स हार्मोन है; इसलिए, ऐसे रोगियों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है जो लिवेन्सा का उपयोग करते हैं यदि टेस्टोस्टेरोन के एंड्रोजेनिक प्रभाव (चेहरे पर बालों की वृद्धि, गहरी आवाज या बालों के झड़ने जैसे पुरुष विशेषताओं का विकास) से संबंधित कोई प्रतिकूल प्रभाव हो। यदि ये प्रभाव देखे जाते हैं, तो कृपया अपने चिकित्सक से परामर्श करें।
Livensa का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो टेस्टोस्टेरोन या अन्य अवयवों के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। यह उन महिलाओं द्वारा उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जो स्तन कैंसर या एस्ट्रोजेन-प्रेरित दुर्दमता या अन्य स्थितियों से प्रभावित हैं, जो उन्हें एस्ट्रोजेन युक्त दवाओं को लेने से रोकते हैं।
लिवेन्सा का उपयोग करने वाले मरीजों को भी एस्ट्रोजेन लेना चाहिए, बशर्ते वे तथाकथित "संयुग्मित ओस्ट्रोजेन" से अलग हों, क्योंकि यह संयोजन कम प्रभावी है।
लिवेन्सा को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने माना कि लिवेन्सा के लाभों से द्विपक्षीय ओवरीएक्टॉमी और हिस्टेरेक्टॉमी के दौर से गुजर रहे रोगियों में हाइपोएक्टिव सेक्शुअल इच्छा विकार के उपचार में होने वाले जोखिमों को कम किया जा सकता है जो कि कॉम्कोमाइनेटिक नाइट्रोजन थेरेपी प्राप्त करता है। इसलिए CHMP ने इस औषधीय उत्पाद के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
लिवेन्सा के सुरक्षित उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
Livensa निर्माता उत्पाद के कुछ प्रतिकूल प्रभावों, जैसे एंड्रोजेनिक दुष्प्रभावों पर बारीकी से नज़र रखेगा। कंपनी स्तन कैंसर, एंडोमेट्रियल कैंसर (गर्भाशय गुहा के अस्तर) और हृदय और रक्त वाहिकाओं पर दुष्प्रभाव सहित संभावित दीर्घकालिक जोखिमों का निरीक्षण करने के लिए लिवेन्सा के चल रहे अध्ययन की समीक्षा करेगी। विनिर्माण कंपनी डॉक्टरों और रोगियों के लिए एक निर्देश योजना भी प्रदान करेगी।
Livensa के बारे में अन्य जानकारी:
28 जुलाई 2006 को यूरोपीय आयोग ने लिवेन्सा के लिए प्रॉक्टर एंड गैंबल फ़ार्मास्युटिकल्स - जर्मनी जीएमबीएच के लिए पूरे यूरोप में एक विपणन प्राधिकरण को मान्य किया।
Livensa मूल्यांकन (EPAR) के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2008
