Zerene क्या है?
ज़ेरेन एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ ज़ेलेप्लॉन होता है। यह कैप्सूल (सफेद और भूरे रंग: 5 मिलीग्राम, सफेद रंग: 10 मिलीग्राम) में उपलब्ध है।
ज़ेरेन किसके लिए उपयोग किया जाता है?
Zerene को अनिद्रा वाले वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जिन्हें नींद आने में कठिनाई होती है। यह केवल तभी निर्धारित किया जाता है जब विकार गंभीर, अक्षम या अत्यंत गंभीर समस्या पैदा करता है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
ज़ेरेन का उपयोग कैसे किया जाता है?
ज़ेरेन के साथ उपचार जितना संभव हो उतना कम होना चाहिए और दो सप्ताह से अधिक समय तक नहीं रहना चाहिए।
ज़ेरेन को सोने से तुरंत पहले या बाद में लेना चाहिए, अगर रोगी को सोते समय कठिनाई होती है। अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम है, लेकिन हल्के या मध्यम जिगर की समस्याओं वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, इसे 5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए।
ज़ेरेन की कुल दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। आपको एक ही रात को दूसरी खुराक नहीं लेनी चाहिए। Zerene लेने से पहले या बाद में आपको कुछ भी नहीं खाना चाहिए क्योंकि भोजन दवा के प्रभाव को कम कर सकता है। ज़ेरेन को बच्चों द्वारा या उन रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए जिन्हें गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्या है। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
ज़रीन कैसे काम करती है?
ज़ेरेन, ज़ेलप्लॉन में सक्रिय पदार्थ बेंज़ोडायज़ेपींस से संबंधित दवाओं के एक वर्ग से संबंधित है। ज़ालेपोन रासायनिक रूप से बेंज़ोडायज़ेपींस से अलग है, लेकिन मस्तिष्क में समान रिसेप्टर्स पर कार्य करता है। यह एक गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड रिसेप्टर एगोनिस्ट (GABA) है, जिसका अर्थ है कि यह GABA न्यूरोट्रांसमीटर रिसेप्टर्स को बांधता है और उन्हें सक्रिय करता है। न्यूरोट्रांसमीटर, गाबा की तरह, रसायन होते हैं जो तंत्रिका कोशिकाओं को एक दूसरे के साथ संवाद करने की अनुमति देते हैं। जीएबीए मस्तिष्क में नींद को प्रेरित करने में मदद करता है। अपने रिसेप्टर्स को सक्रिय करके, ज़ैलेप्लॉन गाबा के प्रभाव को बढ़ाता है, जो नींद को बढ़ावा देता है।
Zerene कैप्सूल में निहित पाउडर को बहुत तीव्र नीले रंग के साथ रंग दिया जाता है ताकि दवा को गलती से किसी को प्रशासित न किया जा सके।
ज़रीन पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
लगभग 14 500 वयस्क और बुजुर्ग रोगियों पर किए गए 14 अध्ययनों में ज़रीन की जांच की गई। इनमें से पाँच अध्ययन तुलनात्मक थे: ज़ेरेन की तुलना प्लेसिबो (एक डमी उपचार) या ज़ोलपिडेम या ट्रायज़ोलम (अनिद्रा के उपचार में उपयोग की जाने वाली अन्य दवाओं) के साथ की गई थी। मुख्य अध्ययन दो और चार सप्ताह के बीच चला। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय सोते समय आवश्यक था। कुछ अध्ययनों में, सोने और नींद की विशेषताओं का समय बिताया गया था।
पढ़ाई के दौरान ज़रीन को क्या फायदा हुआ?
ज़ीरिन 10 मिलीग्राम के साथ इलाज किए गए वयस्कों में सोते समय कम समय लिया गया था और प्रभाव चार सप्ताह तक चला था।
बुजुर्ग रोगियों में, सोते समय ज़ीरिन 5 मिलीग्राम के साथ अक्सर कम हो जाता है और दो सप्ताह तक चलने वाले अध्ययन में प्लेसबो की तुलना में ज़ेरेन 10 मिलीग्राम के साथ कम हो जाता है। रात के पहले पहर में सोते समय नींद की अवधि बढ़ाने और नींद की अवधि को कम करने में प्लेसबो की तुलना में ज़ेरेन 10 मिलीग्राम अधिक प्रभावी था।
अध्ययनों में जहां नींद के विभिन्न चरणों की अवधि को मापा गया था, ज़ेरेन ने नींद की विशेषताओं को नहीं बदला।
ज़ेरेन से जुड़ा जोखिम क्या है?
ज़ेरेन के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा जाता है) भूलने की बीमारी (मेमोरी लॉस), पैराएस्थेसिया (झुनझुनी के रूप में असामान्य उत्तेजना), उनींदापन और कष्टार्तव (दर्दनाक माहवारी) हैं। Zerene के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।
ज़ेलेन का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो ज़ेलप्लॉन या अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग गंभीर जिगर या गुर्दे की समस्याओं, स्लीप एपनिया सिंड्रोम (नींद के दौरान बार-बार सांस लेने में रुकावट), मायस्थेनिया ग्रेविस (एक बीमारी जो मांसपेशियों में कमजोरी का कारण बनता है) या गंभीर श्वसन विफलता (श्वास विकार) या 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में।
जीरेन को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने निर्णय लिया कि ज़ेरीन के लाभ अनिद्रा के रोगियों के उपचार में इसके जोखिमों को कम कर देते हैं, जिन्हें विकार गंभीर, अक्षम होने या अत्यंत गंभीर समस्याओं के कारण सोते समय गिरने में कठिनाई होती है। समिति ने ज़ेरेन के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Zerene के बारे में अन्य जानकारी:
१२ मार्च १ ९९९ को यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपियन यूनियन में ज़ेरेन के लिए वैध एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 12 मार्च 2004 और 12 मार्च 2009 को नवीनीकृत किया गया था। विपणन प्राधिकरण का धारक मेधा एबी है।
ज़रीन के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009
