क्या है और किसके लिए क्या करें - निंटेडेनिब का उपयोग किया जाता है?
Ofev अज्ञातहेतुक फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस (IPF) के इलाज के लिए वयस्कों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा है। आईपीएफ एक पुरानी बीमारी है जो फेफड़ों में रेशेदार संयोजी ऊतक के निरंतर गठन का कारण बनती है, जो बदले में लगातार खांसी और बहुत मुश्किल साँस लेने के लिए जिम्मेदार है। "इडियोपैथिक" शब्द का अर्थ है कि बीमारी का कारण ज्ञात नहीं है। क्योंकि IPF वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए इस बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 26 अप्रैल, 2013 को इन्वे को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल की जाने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है। टवीव में सक्रिय पदार्थ निंटेडेनिब है ।
कैसे toev का उपयोग करें - nintedanib?
Ofev केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है और उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए जिसे आईपीएफ के निदान और उपचार में अनुभव है। Ofev कैप्सूल (100 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है। अनुशंसित खुराक दिन में दो बार 150 मिलीग्राम है, लगभग 12 घंटे भोजन के साथ दिया जाता है। इस खुराक को बर्दाश्त नहीं करने वाले रोगियों में, खुराक को दिन में दो बार 100 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है या उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक देखें।
कैसे काम करता है toev - nintedanib?
इनोव का सक्रिय पदार्थ, निंटेडेनिब, कुछ एंजाइमों की गतिविधि को अवरुद्ध करता है जिन्हें टाइरोसिन किनेस के रूप में जाना जाता है। ये एंजाइम फेफड़े की कोशिकाओं में कुछ रिसेप्टर्स (वीईजीएफ, एफजीएफ और पीडीजीएफ रिसेप्टर्स सहित) में मौजूद हैं, जहां वे आईपीएफ में देखे गए रेशेदार ऊतक के उत्पादन में शामिल कुछ प्रक्रियाओं को सक्रिय करते हैं। इन एंजाइमों को अवरुद्ध करके, निंटेडेनिब फेफड़ों में रेशेदार ऊतक के गठन को कम करने में मदद करता है, जिससे आईपीएफ के लक्षणों को बिगड़ने से रोकने में मदद मिलती है।
पढाई के दौरान toev - nintedanib में क्या लाभ है?
आईपीएफ के साथ कुल 1 066 विषयों को शामिल करते हुए दो मुख्य अध्ययनों में इनवेस की तुलना प्लेसबो (डमी ट्रीटमेंट) से की गई थी। दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय 1 साल के उपचार की अवधि के दौरान रोगियों के फेफड़ों के कार्य को बिगड़ना था, जिसे "मजबूर महत्वपूर्ण क्षमता" (एफवीसी) द्वारा मापा गया था। एफवीसी हवा की कुल मात्रा है जिसे रोगी एक गहन साँस लेने के बाद एक मजबूर तरीके से साँस लेने में सक्षम है और जो स्नेह के बिगड़ने के साथ घट जाती है। दोनों अध्ययनों में, टिवे लेने वाले रोगियों में प्लेसबो लेने वालों की तुलना में एफवीसी में कम कमी थी, जिससे पता चलता है कि टोव ने स्थिति की बिगड़ती स्थिति को धीमा कर दिया है। चिकित्सा की शुरुआत से पहले रोगियों का औसत FVC 2 600 और 2 700 मिलीलीटर (एमएल) के बीच था। पहले अध्ययन में, प्लेसबो के साथ इलाज किए गए रोगियों में 240 मिलीलीटर की कमी की तुलना में 1 साल में एफवीसी में औसत कमी 115 मिलीलीटर थी, जो टावे को लेने वाले रोगियों में थी। दूसरे अध्ययन में, प्लेसबो के साथ 207 मिलीलीटर की तुलना में औसत घटाव 114 मिलीलीटर था। 2 मुख्य अध्ययनों के परिणामों का एक और विश्लेषण, जिसने चिकित्सा को बंद करने वाले रोगियों को ध्यान में रखा, प्लेसबो की तुलना में इनव के लाभों की पुष्टि की, दो उपचारों के बीच एफवीसी में अंतर कम स्पष्ट होने के बावजूद।
इन्वे - nintedanib के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?
Ofev के सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 में से 1 से अधिक लोगों को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, मतली, पेट में दर्द (पेट में दर्द) और रक्त में यकृत एंजाइम के स्तर में वृद्धि (यकृत संकट का संकेत); उल्टी, भूख में कमी और वजन कम होना भी आम है। डेव के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें। इनवेट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो निंटेडेनिब, मूंगफली या सोया, या किसी भी अन्य सामग्री के लिए हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं।
क्यों toev - nintedanib को मंजूरी दी गई है?
एजेंसी के औषधीय उत्पादों के लिए मानव उपयोग के लिए समिति (CHMP) ने तय किया कि इन्वे के लाभ जोखिमों से बाहर हैं और सिफारिश की है कि इसे यूरोपीय संघ में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए। सीएचएमपी ने इस बात को ध्यान में रखा कि आईपीएफ के रोगियों में फेफड़े की कार्यप्रणाली के बिगड़ने को धीमा करने के लिए इनव को प्रभावी दिखाया गया है। सुरक्षा के लिए, रुकावट या खुराक में कमी के साथ टोव से जुड़े दुष्प्रभाव को प्रबंधनीय माना जाता है।
Nevedanib Ofev के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?
यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि इनवे का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं के सारांश में शामिल किया गया है और स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा पालन की जाने वाली उचित सावधानियों सहित, इनवेट के लिए पैकेज लीफलेट।
Ofev के बारे में अन्य जानकारी - nintedanib
१५ जनवरी २०१५ को, यूरोपीय आयोग ने पूरे यूरोपीय संघ में टाइव के लिए एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। टोव के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज लीफलेट (EPAR का हिस्सा भी) पढ़ें या अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से संपर्क करें। एजेंसी से संबंधित अनाथ औषधीय उत्पादों के लिए समिति की राय का सारांश एजेंसी की वेबसाइट पर उपलब्ध है: ema.Europa.eu/Find दवा / मानव दवा / दुर्लभ रोग पदनाम। इस सार का अंतिम अद्यतन: 01-2015
