फैरीडाक - पैनोबिनोस्टैट

यह क्या है और Farydak - Panobinostat किसके लिए उपयोग किया जाता है?

Farydak एक एंटीकैंसर दवा है जिसका उपयोग कई अन्य मायलोमा (अस्थि मज्जा के एक कैंसर) के इलाज के लिए दो अन्य दवाओं, बोर्टेज़ोमिब और डेक्सामेथासोन के साथ किया जाता है। यह वयस्कों को दिया जाता है, जिसमें रोग कम से कम दो पिछले उपचारों के बाद खराब हो गया है, जिसमें बोर्टेज़ोमिब और एक इम्युनोमोड्यूलेटर (एक दवा जो प्रतिरक्षा प्रणाली पर काम करती है) शामिल है।

Farydak में सक्रिय पदार्थ पैनोबिनोस्टैट होता है।

चूंकि कई मायलोमा वाले रोगियों की संख्या कम है, इसलिए बीमारी को "दुर्लभ" माना जाता है और 8 नवंबर 2012 को फेरिदक को "अनाथ दवा" (दुर्लभ बीमारियों में इस्तेमाल होने वाली दवा) के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

Farydak - Panobinostat का उपयोग कैसे करें?

Farydak के साथ उपचार एक डॉक्टर द्वारा शुरू किया जाना चाहिए, जिसके पास कैंसर के उपचार के उपयोग का अनुभव है और दवा केवल एक डॉक्टर के पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Farydak कैप्सूल (10, 15 और 20 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है और इसे 21-दिवसीय उपचार चक्रों में प्रशासित किया जाता है, साथ ही बोर्टेज़ोमिब और डेक्सामेथासोन। Farydak की अनुशंसित शुरुआती खुराक चक्र के 1, 3, 5, 8, 10 और 12 दिनों में ली गई 20 मिलीग्राम है। रोगियों को 8 चक्रों के लिए दवा मिलती है और नैदानिक लाभ प्राप्त करने वाले रोगियों में उपचार के अतिरिक्त 8 चक्रों की सिफारिश की जाती है। आपका डॉक्टर गंभीर साइड इफेक्ट वाले रोगियों में खुराक को बदल सकता है या प्रशासन में देरी कर सकता है। अधिक जानकारी के लिए, उत्पाद विशेषताओं (उत्पाद जानकारी में शामिल) का सारांश देखें।

फ्रैडक - पैनोबिनोस्टैट कैसे काम करता है?

Farydak में सक्रिय पदार्थ, पैनोबिनोस्टैट, एक प्रकार की दवा है जिसे हिस्टोन डेसेटाइलेज़ इनहिबिटर (एचडीएसी) कहा जाता है। यह कोशिकाओं के भीतर जीन के सक्रियण और निष्क्रियकरण में शामिल हिस्टोन डेसेटाइलेस (एचडीएसी) नामक एंजाइम की गतिविधि को अवरुद्ध करता है। कई मायलोमा में, पैनोबिनोस्टैट को सक्रिय जीन को बनाए रखने की उम्मीद है जो कैंसर कोशिकाओं के विभाजन और विकास को रोकते हैं। यह सी के गुणन को रोकने की उम्मीद है

पढ़ाई के दौरान फ़रीदक - पैनोबिनॉस्टेट को क्या फायदा हुआ?

Farydak के लाभों को एक मुख्य अध्ययन में प्रदर्शित किया गया है, जिसमें कई रोगियों को कई मायलोमा के साथ आयोजित किया गया था जिन्होंने पिछले उपचार के बाद भर्ती किया था। बोर्त्ज़ोमिब और डेक्सामेथासोन के साथ उपचार के लिए एक सहायक के रूप में प्लेसबो (एक डमी उपचार) के साथ दवा की तुलना की गई थी। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय रोगी की बीमारी खराब होने (प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता) से पहले का औसत समय था, जो फैरीडैक के साथ इलाज किए गए रोगियों में 12 महीने था, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों में लगभग 8 महीने थे।

जब परिणामों का विश्लेषण केवल उन रोगियों के समूह के लिए किया गया था जो कम से कम दो पिछले उपचार प्राप्त करते थे, जिसमें बोर्टेज़ोमिब और एक इम्युनोमोडायलेटरी औषधीय उत्पाद (थैलिडोमाइड, लेनिलीडोमाइड या पॉमिलेजोलाइड) शामिल थे, माईलोमा की स्थिति बिगड़ने का औसत समय 12.5 महीने था Farydak के साथ, प्लेसबो के साथ 4.7 महीनों की तुलना में।

Farydak - Panobinostat से जुड़ा जोखिम क्या है?

Farydak के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (जो 10 लोगों में 1 से अधिक को प्रभावित कर सकते हैं) दस्त, थकान, मतली और उल्टी और रक्त पर प्रभाव, जैसे थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्लेटलेट्स का निम्न स्तर, रक्त के थक्के के लिए महत्वपूर्ण), एनीमिया और न्यूट्रोपेनिया और लिम्फोपेनिया (कुछ सफेद रक्त कोशिकाओं के निम्न स्तर)। सबसे महत्वपूर्ण प्रभाव जिसके कारण रोगियों में उपचार बंद हो गया (10 में से 4 रोगियों में होने वाले) दस्त, कमजोरी और थकान और निमोनिया (फेफड़ों में संक्रमण) थे। दिल का प्रभाव 10 में से 1-2 रोगियों में हुआ और इसमें टैचीकार्डिया (हृदय की दर में वृद्धि), धड़कन और अनियमित दिल की लय (अलिंद फिब्रिलेशन, साइनस टैचीकार्डिया); अधिक शायद ही कभी, रोगियों ने हृदय में विद्युत प्रवाहकत्त्व के परिवर्तन का अनुभव किया है (क्यूटीके अंतराल के लंबे समय तक)। Farydak के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

स्तनपान कराने वाली महिलाओं में Farydak का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। सीमाओं की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

फ्रायडक - पैनोबिनोस्टैट को क्यों मंजूरी दी गई है?

एजेंसी के मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने प्रगति-मुक्त अस्तित्व में वृद्धि को नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण माना, जबकि यह देखते हुए कि समग्र अस्तित्व के संदर्भ में एक लाभ अभी तक प्रदर्शित नहीं किया गया था। इसके अलावा, पैनोबिनोस्टैट मौजूदा उपचारों की तुलना में अलग तरह से कार्य करता है। इसका मतलब यह है कि यह उन रोगियों के लिए एक नया विकल्प प्रदान करता है, जिनके पास कम से कम दो पिछले उपचार हैं, जिनमें बोर्टेज़ोमिब और इम्युनोमोडायलेटरी एजेंट शामिल हैं, जिनके पास सीमित उपचार विकल्प हैं और इसलिए उच्च चिकित्सा पद्धति की आवश्यकता है। हालांकि अवांछनीय प्रभाव चिंता का विषय था और कम विषाक्त उपचार वाले संभावित उपचार योग्य रोगियों में उचित नहीं हो सकता है, सीएचएमपी ने माना कि वे पहले से इलाज किए गए उपसमूह में स्वीकार्य थे, विकल्प की अनुपस्थिति को देखते हुए, और वे प्रबंधनीय थे। इसलिए, कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फ़ैसला किया कि फ़िरदक के लाभ इस समूह में जोखिमों को कम कर देते हैं और सिफारिश करते हैं कि इसे EU में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाए।

Farydak - Panobinostat के सुरक्षित और प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए क्या उपाय किए जा रहे हैं?

यह सुनिश्चित करने के लिए एक जोखिम प्रबंधन योजना विकसित की गई है कि Farydak का उपयोग यथासंभव सुरक्षित रूप से किया जाता है। इस योजना के आधार पर, सुरक्षा विशेषताओं को उत्पाद विशेषताओं और सारथी के पैकेज पैकेज में शामिल किया गया है, जिसमें स्वास्थ्य पेशेवरों और रोगियों द्वारा बरती जाने वाली उचित सावधानियां शामिल हैं।

इसके अलावा, कंपनी जो Farydak का विपणन करती है, वह रोगी को कार्ड को सही ढंग से लेने में मदद करने के लिए रोगी कार्ड सहित सूचना सामग्री प्रदान करेगी। यह उन रोगियों के जीवित रहने की अवधि पर मुख्य अध्ययन से प्राप्त एक अंतिम विश्लेषण भी प्रदान करेगा, जिन्हें दवा के साथ इलाज किया गया है।