दवाओं

वासोविस्ट - गैडोफ़ॉस्सेट ट्रिसोडियम

वासोवावादी क्या है?

वासोविस्ट इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ गैडोफ़ॉस्सेट ट्राइसोडियम है।

वासोवावादी के लिए क्या उपयोग किया जाता है?

डायग्नोस्टिक उपयोग के लिए वासोविस्ट का इरादा है। इसका उपयोग चुंबकीय अनुनाद एंजियोग्राफी (MRA) से गुजरने वाले रोगियों में किया जाता है, एक नैदानिक ​​विधि जिसमें शरीर में रक्त प्रवाह की छवियों को एक विशेष स्कैन के माध्यम से अधिग्रहित किया जाता है जिसे चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI) कहा जाता है। वासोविस्ट का उपयोग उदर (पेट) या अंगों की रक्त वाहिकाओं में संदिग्ध या पुष्टि की गई समस्याओं वाले रोगियों में एक स्पष्ट स्कैन प्राप्त करने के लिए किया जाता है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

वासोविस्ट का उपयोग कैसे किया जाता है?

वैसोविस्ट को केवल नैदानिक ​​इमेजिंग के क्षेत्र में अनुभव वाले चिकित्सकों द्वारा प्रशासित किया जाना चाहिए।

लगभग 30 सेकंड की अवधि के लिए नस में इंजेक्शन के रूप में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 0.12 मिलीलीटर की खुराक के साथ वासोविस्ट इंजेक्ट किया जाता है। विज़ुअलाइज़ेशन इंजेक्शन के तुरंत बाद शुरू हो सकता है और वासोविस्ट के प्रशासन के एक घंटे बाद तक हो सकता है।

वासोविस्ट कैसे काम करता है?

Vasovist में सक्रिय पदार्थ, गैडोफोस्सेट ट्राइसोडियम, में गैडोलीनियम, तथाकथित "दुर्लभ पृथ्वी" से एक धातु शामिल है। एमआरआई स्कैनर के साथ बेहतर छवियां प्राप्त करने के लिए गैडोलिनियम का उपयोग "कंट्रास्ट एन्हांसर" के रूप में किया जाता है। एमआरआई एक नैदानिक ​​इमेजिंग तकनीक है जो शरीर में पानी के अणुओं द्वारा उत्पादित छोटे चुंबकीय क्षेत्रों का शोषण करती है। इंजेक्शन के बाद, गैडोलीनियम पानी के अणुओं के साथ बातचीत करता है। इस इंटरैक्शन के परिणामस्वरूप, पानी के अणु एक मजबूत संकेत संचारित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप एक तेज छवि होती है। वासोविस्ट में, गैडोलिनियम यह सुनिश्चित करने के लिए एक अन्य रसायन के लिए बाध्य है कि धातु को शरीर में जारी नहीं किया जाता है और साथ ही इस तरह से तैयार किया जाता है कि यह रक्त को प्रोटीन के साथ जोड़ता है। इसका मतलब यह है कि एक अच्छा स्कैन प्राप्त करने के लिए गैडोलिनियम लंबे समय तक रक्त में रहता है।

वासोविस्ट पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

वासोविस्ट को चार अध्ययनों में अध्ययन किया गया है जिसमें 693 रोगी शामिल हैं। निचले अंगों, गुर्दे या पैरों की आपूर्ति करने वाली रक्त वाहिकाओं में संदिग्ध समस्याओं के लिए रोगियों को स्कैन किया गया था। सभी रोगियों को पहले मानक एक्स-रे विधि (एंजियोग्राफी) का उपयोग करके स्कैन किया गया था, फिर एमआरआई स्कैन के साथ या इसके विपरीत वासोव्स्टिस्ट का इस्तेमाल किया गया था। प्रभावशीलता का माप स्टेनोज (रक्त वाहिकाओं के संकुचन) का पता लगाने के सुधार पर आधारित था जिसने जहाजों की चौड़ाई 50% या उससे अधिक कम कर दी थी।

पढ़ाई के दौरान वासोविस्ट को क्या फायदा हुआ?

एमआरए को तेज करने के लिए वासोविस्ट के उपयोग ने कंट्रास्ट एन्हांसर के बिना स्कैनिंग की तुलना में स्कैन की नैदानिक ​​सटीकता में सुधार किया है। स्कैन की संवेदनशीलता में 6% से 42% के बीच सुधार हुआ है। इसका मतलब यह है कि वासोवावादी के उपयोग की कमी की तुलना में वासोवावादी के साथ 6% और 42% अधिक स्टेनोसिस के बीच एक प्रतिशत था। वासोविस्ट ने निदान की सटीकता और विशिष्टता में भी सुधार किया।

वसाविस्ट के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

वासोविस्ट के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) सिरदर्द, पेरेस्टेसिया (झुनझुनी और झुनझुनी), डिस्गेशिया (स्वाद में परिवर्तन), जलन, वासोडिलाटेशन (रक्त वाहिकाओं का फैलाव), मतली (महसूस करना) है। malaise), खुजली और ठंड लगना। Vasovist के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

वासोविस्ट का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकता है, गैडोफोसिवेट ट्राईसोडियम या अन्य अवयवों में से कोई भी।

वासोविस्ट को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने निर्णय लिया कि वासोविस्ट के लाभों ने स्थापित या संदिग्ध संवहनी रोग वाले रोगियों में पेट या अंग वाहिकाओं के दृश्य के लिए एमआरए के विपरीत तेज करने में अपने जोखिमों को बढ़ा दिया है। समिति ने वासोविस्ट के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Vasovist के बारे में अन्य जानकारी:

03 अक्टूबर 2005 को यूरोपीय आयोग ने वास्कोविस्ट के लिए पूरे यूरोपीय संघ में मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण धारक TMC Pharma Services Ltd.

Vasovist EPAR के पूर्ण संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 06-2009