प्लाविक्स - क्लोपिडोग्रेल

प्लाविक्स क्या है?

प्लाविक्स एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ क्लोपिडोग्रेल शामिल है। यह गुलाबी गोलियों (गोल: 75 मिलीग्राम; आयताकार: 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

प्लाविक्स किसके लिए उपयोग किया जाता है?

प्लैविक्स को वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं (रक्त के थक्कों के कारण समस्याएं और धमनियों के सख्त होने) की रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है। मरीजों के निम्नलिखित समूहों को प्लाविक्स दिया जा सकता है:

1. रोगियों को जो हाल ही में रोधगलन (दिल का दौरा) पड़ा है। प्लाविक्स के साथ उपचार हमले के बाद कुछ दिनों और 35 दिनों के भीतर शुरू किया जा सकता है;
2. हाल के इस्केमिक स्ट्रोक वाले मरीजों (मस्तिष्क के एक क्षेत्र में अपर्याप्त रक्त की आपूर्ति के कारण हमला)। स्ट्रोक के सात दिनों और छह महीने के बीच प्लाविक्स उपचार शुरू किया जा सकता है;
3. परिधीय धमनी रोग के साथ रोगियों (धमनियों में रक्त परिसंचरण के साथ समस्याएं);
4. "तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम" नामक एक विकार से पीड़ित रोगी, जिसे औषधीय उत्पाद एस्पिरिन (थक्के के गठन को रोकने के लिए एक और दवा) के साथ प्रशासित किया जाता है, जिसमें रोगियों को एक स्टेंट (एक धमनी में डाली गई एक ट्यूब) प्रत्यारोपित किया जाता है अवरोध को रोकने के लिए)। उन रोगियों में प्लाविक्स का उपयोग किया जा सकता है, जिन्हें "एलीवेटेड एसटी सेगमेंट" (इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम या ईसीजी में असामान्य पढ़ने) से दिल का दौरा पड़ता है, जब डॉक्टर सोचते हैं कि उपचार फायदेमंद हो सकता है। इसका उपयोग उन रोगियों में भी किया जा सकता है जिनके ईसीजी पर इस तरह का असामान्य पढ़ना नहीं है, अगर वे अस्थिर एनजाइना (सीने में दर्द का एक गंभीर रूप) या "क्यू-वेवलनेस" मायोकार्डियल रोधगलन से पीड़ित हैं।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

प्लाविक्स का उपयोग कैसे किया जाता है?

Plavix की मानक खुराक भोजन के दौरान या उससे दूर, दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की गोली है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम में, प्लाविक्स का उपयोग एस्पिरिन के साथ किया जाता है और उपचार आमतौर पर 300 मिलीग्राम टैबलेट या चार 75 मिलीग्राम की गोलियों की एक लोडिंग खुराक के साथ शुरू होता है। कम से कम चार सप्ताह (एसटी-एलीवेटेड मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन में) या 12 महीने (एसटी-एलीवेटेड सिंड्रोम की उपस्थिति में) के लिए दिन में एक बार 75 मिलीग्राम की मानक खुराक के बाद इस खुराक का पालन किया जाता है।

जीव के भीतर प्लाविक्स को सक्रिय रूप में परिवर्तित किया जाता है। आनुवांशिक कारणों से, कुछ व्यक्ति प्लाविक्स को अन्य रोगियों की तरह प्रभावी रूप से परिवर्तित करने में असमर्थ हैं, जो दवा की प्रतिक्रिया की डिग्री को कम कर सकता है। इस प्रकार के रोगी के लिए सबसे उपयुक्त खुराक की पहचान अभी तक नहीं की गई है।

प्लाविक्स कैसे काम करता है?

प्लाविक्स, क्लोपिडोग्रेल में सक्रिय पदार्थ प्लेटलेट एकत्रीकरण का एक अवरोधक है, जो रक्त के थक्कों के गठन को रोकने में मदद करता है। रक्त जमावट विशेष रक्त कोशिकाओं, प्लेटलेट्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप होता है, जो कुल मिलाकर (खुद को एक दूसरे से जोड़ते हैं)। क्लोपिडोग्रेल अपनी सतह पर एक विशिष्ट रिसेप्टर को बांधने से एडीपी नामक पदार्थ को रोककर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है। यह प्लेटलेट्स को "चिपचिपा" होने से रोकता है, रक्त के थक्कों के जोखिम को कम करता है और दिल के दौरे या स्ट्रोक को रोकने में मदद करता है।

प्लाविक्स पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

प्लाविक्स की तुलना एस्पिरिन के साथ एक अध्ययन में की गई थी, जिसे CAPRIE नामक लगभग 19, 000 रोगियों पर किया गया था जो हाल ही में एक रोधगलन या इस्केमिक स्ट्रोक से प्रभावित थे, या जो एक स्थापित परिधीय धमनी रोग से पीड़ित थे। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन रोगियों की संख्या थी जो एक से तीन साल की अवधि में एक नए "इस्केमिक घटना" (दिल का दौरा, इस्केमिक स्ट्रोक या मृत्यु) से गुजरते थे।

तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के बारे में, प्लाविक्स की तुलना एसटी-एलीवेटेड सिंड्रोम वाले 12, 000 रोगियों के अध्ययन में प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी, जिनमें से 2 172 आरोपण से गुजर चुके थे। अध्ययन के दौरान स्टेंट (इलाज अध्ययन, एक वर्ष तक चलने वाला)। ऊंचे एसटी ट्रैक्ट वाले मरीजों को शामिल करने वाले दो अध्ययनों में प्लाविक्स की तुलना प्लेसेबो से की गई है: क्लैरिटी का अध्ययन 3, 000 से अधिक रोगियों में शामिल है और आठ दिनों तक चलता है; COMMIT अध्ययन, जिसमें लगभग 46, 000 मरीज शामिल थे, जिसके दौरान मरीजों को मेटोपोलोल (हृदय की समस्याओं या उच्च रक्तचाप के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक अन्य दवा) के साथ या चार सप्ताह तक के लिए प्लाविक्स दिया गया था। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के अध्ययन में, सभी रोगियों ने एस्पिरिन भी लिया और प्रभावशीलता का मुख्य विषय उन विषयों की संख्या पर आधारित था, जो एक "घटना" से गुजरते हैं, जैसे कि एक धमनी खंड या एक अन्य दिल का दौरा, या जिनकी मृत्यु कोर्स के दौरान हुई थी अध्ययन।

पढ़ाई के दौरान प्लाविक्स ने क्या लाभ दिखाया है?

नई इस्केमिक घटनाओं को रोकने में प्लाविक्स को एस्पिरिन की तुलना में अधिक प्रभावी दिखाया गया है। CAPRIE अध्ययन के दौरान, प्लेविक्स के साथ इलाज किए गए समूह में 939 और एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए समूह में 1 020 रिकॉर्ड किए गए थे। जो एस्पिरिन की तुलना में 9% के जोखिम में सापेक्ष कमी से मेल खाती है। "जोखिम में कमी" का अर्थ है कि प्लाविक्स के साथ इलाज किए जाने पर नए इस्केमिक घटनाओं से गुजरने वाले रोगियों की संख्या एस्पिरिन के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में कम है। दूसरे शब्दों में, एस्पिरिन के साथ इलाज करने वालों की तुलना में प्लाविक्स थेरेपी की शुरुआत के दो साल बाद 1, 000 रोगियों में से लगभग 10 नए इस्केमिक घटना से बचेंगे।

एसटी उत्थान के बिना तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम के मामले में, प्लेसबो की तुलना में एक घटना के समग्र सापेक्ष जोखिम में कमी 20% थी। स्टेंट इम्प्लांटेशन से गुजर रहे मरीजों में भी कमी दर्ज की गई। एसटी-एलीवेटेड मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन के मामले में, प्लाविक्स के साथ इलाज करने वाले रोगियों की संख्या जो अंडरवॉटर के साथ इलाज करते थे, प्लेसबो के साथ इलाज करने वालों की तुलना में कम थे (CLARITY अध्ययन में 377 की तुलना में 262 और COMMIT अध्ययन में 2 310 के मुकाबले 2 121)। इन परिणामों से पता चला है कि प्लाविक्स किसी घटना के जोखिम को कम करता है।

प्लाविक्स से जुड़े जोखिम क्या हैं?

Plavix के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में से 1 और 10 रोगियों में देखा जाता है) हेमटोमा (त्वचा के नीचे रक्त संग्रह), एपिस्टेक्सिस (नाक से खून आना), जठरांत्र रक्तस्राव (पेट या आंतों में रक्तस्राव) है ), दस्त, पेट में दर्द, अपच (अपच), घाव और इंजेक्शन स्थल पर खून बह रहा है। प्लाविक्स के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज कैटलॉग देखें।

प्लाविक्स का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो क्लोपिडोग्रेल या दवा के अन्य अवयवों के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। जिगर की गंभीर बीमारी या रक्तस्राव के कारण होने वाले रोगों में प्लाविक्स का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। उपयोग की सीमाओं की पूरी सूची के लिए, कृपया पैकेज पत्रक का संदर्भ लें।

प्लाविक्स को क्यों मंजूरी दी गई है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) ने फैसला किया कि वयस्कों में एथेरोथ्रोमबोटिक घटनाओं को रोकने के लिए प्लाविक्स के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं। इसलिए समिति ने प्लाविक्स के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।

Plavix के बारे में अन्य जानकारी:

15 जुलाई 1998 को यूरोपीय आयोग ने प्लाविक्स के लिए सनोफी फार्मा ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब एसएनसी को पूरे यूरोपीय संघ में एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 15 जुलाई 2003 को और 15 जुलाई 2008 को नवीनीकृत किया गया था।

प्लाविक्स के ईपीएआर के पूर्ण संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 09-2009