मधुमेह की दवाएं

रेपग्लिनाइड क्रका

Repaglinide Krka क्या है?

रिपैग्लिनाइड क्रका एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ रिपैग्लिनाइड होता है। यह गोलियों (सफेद: 0.5 मिलीग्राम; पीला: 1 मिलीग्राम; गुलाब: 2 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

रेपग्लिनाइड क्रका एक "जेनेरिक दवा" है। इसका मतलब यह है कि यह एक "संदर्भ चिकित्सा" के अनुरूप है जो पहले से ही यूरोपीय संघ (ईयू) में अधिकृत है जिसे नोवोर्म कहा जाता है। जेनेरिक दवाओं के बारे में अधिक जानकारी के लिए, यहां क्लिक करके प्रश्न और उत्तर देखें।

Repaglinide Krka किसके लिए प्रयोग किया जाता है?

Repaglinide Krka का उपयोग टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर मधुमेह) के रोगियों में किया जाता है। इसका उपयोग विशिष्ट आहार और व्यायाम के साथ संयोजन के रूप में किया जाता है, ऐसे रोगियों में रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को कम करने के लिए जिनके हाइपरग्लाइकेमिया (उच्च रक्त शर्करा के स्तर) को अब आहार, वजन घटाने और व्यायाम द्वारा नियंत्रित नहीं किया जा सकता है ।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Repaglinide Krka का उपयोग कैसे किया जाता है?

रिपैग्लिनाइड क्रका भोजन से पहले लिया जाना चाहिए, आम तौर पर प्रत्येक भोजन से 15 मिनट पहले। सबसे अच्छा संभव नियंत्रण प्राप्त करने के लिए खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। उपस्थित चिकित्सक को सबसे कम प्रभावी खुराक की पहचान करने के लिए रोगी के रक्त शर्करा के स्तर को नियमित रूप से मापना चाहिए। रिपैग्लिनाइड क्रका को टाइप 2 मधुमेह रोगियों के लिए भी संकेत दिया जा सकता है जो आमतौर पर एक आहार के साथ अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं, लेकिन जो एक गुजर चरण से गुजरते हैं जिसमें शरीर रक्त में ग्लूकोज के स्तर को विनियमित नहीं कर सकता है।

अनुशंसित शुरुआती खुराक 0.5 मिलीग्राम है। इस खुराक को एक या दो सप्ताह के बाद बढ़ाया जा सकता है।

यदि मरीज रिपैग्लिनाइड क्रका पर स्विच करते हैं, जबकि वे पहले से ही एक अन्य एंटीडायबिटिक का उपयोग कर रहे हैं, तो अनुशंसित शुरुआती खुराक 1 मिलीग्राम है।

इस आयु वर्ग के लिए उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर जानकारी के अभाव में, 18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में रेपग्लिनाइड क्रका के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

रेपग्लिनाइड क्रका कैसे काम करता है?

टाइप 2 मधुमेह एक बीमारी है जिसमें अग्न्याशय रक्त में ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने के लिए पर्याप्त इंसुलिन का उत्पादन नहीं करता है या जहां शरीर इंसुलिन का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में असमर्थ है। रेपग्लिनाइड क्रका अग्न्याशय को भोजन के दौरान अधिक इंसुलिन का उत्पादन करने में मदद करता है और इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है।

Repaglinide Krka पर कौन से अध्ययन किए गए हैं?

क्योंकि रेपग्लिनाइड क्रका एक जेनेरिक दवा है, अध्ययनों से केवल यह साबित करने के लिए दिखाया गया है कि यह संदर्भ चिकित्सा नोवो नोर्मोर्म के लिए जैवसक्रिय है। जब वे शरीर में सक्रिय पदार्थ के समान स्तर का उत्पादन करते हैं, तो दो दवाएं जैव-उपचार योग्य होती हैं।

Repaglinide Krka के साथ जुड़े जोखिम और लाभ क्या हैं?

क्योंकि रेपग्लिनाइड क्रका एक जेनेरिक दवा है और संदर्भ चिकित्सा के लिए जैवसक्रिय है, इसका लाभ और जोखिम समान होने के कारण लिया जाता है।

रेप्लगिनाइड क्रका को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने निष्कर्ष निकाला कि, यूरोपीय संघ के नियमों की आवश्यकताओं के अनुसार, रेपेग्लिनाइड क्रका को तुलनीय गुणवत्ता और नोवो नोर्मोर्म के लिए जैवसक्रिय होने के लिए दिखाया गया है। यह CHMP की राय है कि, नोवोर्नम के मामले में, लाभ पहचाने गए जोखिमों से आगे निकल जाते हैं। समिति ने सिफारिश की कि रेपग्लिनाइड क्रका को एक विपणन प्राधिकरण दिया जाएगा।

Repaglinide Krka के बारे में अन्य जानकारी:

4 नवंबर 2009 को यूरोपीय आयोग ने एक विपणन प्राधिकरण को रेप्लग्लिनाइड क्रका के लिए क्रैक, डीडी, नोवो मेस्टो के लिए मान्य किया, जो पूरे यूरोपीय संघ में मान्य था।

Repaglinide Krka के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहाँ क्लिक करें।

संदर्भ दवा का पूरा EPAR एजेंसी की वेबसाइट पर भी है।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 11-2009