इम्युनोगैम - हेपेटाइटिस बी के खिलाफ मानव इम्युनोग्लोबुलिन

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ImmunoGam क्या है?

ImmunoGam इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसमें सक्रिय पदार्थ मानव इम्युनोग्लोबुलिन एंटी हेपेटाइटिस बी है।

ImmunoGam का उपयोग किस लिए किया जाता है?

ImmunoGam का उपयोग हेपेटाइटिस B वायरस से बचाने के लिए किया जाता है। ImmunoGam एक ive निष्क्रिय ’सुरक्षा प्रदान करता है, अर्थात यह शरीर को अपना उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करने के बजाय शरीर से वायरस से लड़ने के लिए एंटीबॉडी प्रदान करता है। ImmunoGam का उपयोग निम्नलिखित विषयों में किया जा सकता है जिन्हें तत्काल सुरक्षा की आवश्यकता होती है:

• व्यक्तियों को गलती से वायरस से अवगत कराया गया जिसका टीकाकरण अधूरा हो सकता है;

• जो रोगी हेमोडायलिसिस से गुजरते थे (किडनी की समस्या वाले लोगों में उपयोग की जाने वाली रक्त शोधन तकनीक)। इन रोगियों में उत्पाद का उपयोग तब तक किया जाता है जब तक वायरस के खिलाफ टीकाकरण प्रभावी नहीं हो जाता;

• वायरस ले जाने वाली माताओं के नवजात शिशु;

• ऐसे विषय जो लगातार हेपेटाइटिस बी से संक्रमित होने के जोखिम में हैं जिन्होंने टीकाकरण का जवाब नहीं दिया है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

ImmunoGam का उपयोग कैसे किया जाता है?

इम्यूनोगाम को एक इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (एक मांसपेशी में अभ्यास) के साथ दिया जाता है। यह दृढ़ता से अनुशंसा की जाती है कि हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एक टीका सभी व्यक्तियों को इम्यूनोगैम प्राप्त किया जाए।

गलती से वायरस के संपर्क में आने वाले व्यक्तियों को कम से कम 500 अंतरराष्ट्रीय इकाइयाँ (IU) जल्द से जल्द और अधिमानतः 24-72 घंटे के भीतर प्राप्त करनी चाहिए। हेमोडायलिसिस रोगियों को हर दो महीने में 8 से 12 आईयू प्रति किलोग्राम शरीर के वजन को अधिकतम 500 आईयू तक प्राप्त करना चाहिए। हेपेटाइटिस बी वायरस ले जाने वाली माताओं के शिशुओं को जन्म के समय या जन्म के बाद जल्द से जल्द 30 से 100 आईयू / किग्रा के बीच प्राप्त करना चाहिए। बच्चों को टीकाकरण के बाद वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया दिखाने तक खुराक को दोहराना आवश्यक हो सकता है। अंत में, लगातार हेपेटाइटिस बी संक्रमण के जोखिम वाले लोग, जिन्होंने टीकाकरण के बाद प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया नहीं दिखाई है, हर दो महीने में 500 IU (वयस्कों में) या 8 IU / किग्रा (बच्चों में) प्राप्त कर सकते हैं।

चिकित्सकों को इम्यूनोगैम के लिए खुराक और खुराक समायोजन के लिए अन्य आधिकारिक दिशानिर्देशों पर भी विचार करना चाहिए

ImmunoGam कैसे काम करता है?

ImmunoGam में सक्रिय पदार्थ, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ मानव इम्युनोग्लोबुलिन, एक शुद्ध एंटीबॉडी है जो मानव रक्त से निकाला जाता है। एंटीबॉडीज रक्त में प्रोटीन होते हैं जो शरीर को संक्रमण और अन्य बीमारियों से लड़ने में मदद करते हैं। इम्यूनोगैम रक्त में पर्याप्त रूप से मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोबुलिन के स्तर को बनाए रखते हुए हेपेटाइटिस बी वायरस से बचाता है, ताकि वे वायरस को बांध सकें और इसे नष्ट करने के लिए प्रतिरक्षा प्रणाली को उत्तेजित कर सकें।

यूरोपीय संघ (ईयू) में कई वर्षों से मानव हेपेटाइटिस बी इम्युनोग्लोब्युलिन युक्त औषधीय उत्पादों का उपयोग किया गया है।

ImmunoGam पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

हालांकि ImmunoGam का प्रयोगात्मक मॉडलों में परीक्षण नहीं किया गया था, आवेदक ने समान दवाओं पर किए गए अध्ययन से पर्याप्त डेटा प्रस्तुत किया।

ImmunoGam एक मुख्य अध्ययन में परीक्षण किया गया था जिसमें वायरस ले जाने वाली माताओं की 253 नवजात शिशुओं और 42 वयस्कों को संभावित रूप से वायरस के संपर्क में लाया गया था। ImmunoGam प्राप्त करने वाले सभी लोगों को एक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन भी दिया गया था। प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन लोगों की संख्या थी जो हेपेटाइटिस बी संक्रमण के बिना बने रहे। रोगी अनुवर्ती सबसे अधिक एक वर्ष तक रहता है। चूंकि अध्ययन में केवल कुछ ही वयस्कों ने भाग लिया था, इसलिए दवा के लाभों का मूल्यांकन मुख्य रूप से बच्चों में प्राप्त परिणामों पर आधारित था।

पढ़ाई के दौरान ImmunoGam ने क्या लाभ दिखाया है?

इम्युनोगैम ने हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण के खिलाफ प्रभावी सुरक्षा प्रदान की। अध्ययन पूरा करने वाले 178 बच्चों में से 174 (98%) हेपेटाइटिस बी संक्रमण से मुक्त रहे। यह परिणाम देखे गए संरक्षण दर के बराबर है। प्रकाशित साहित्य में इसी तरह के उपचार के साथ। वयस्कों में परिणाम भी कुछ सहायक डेटा दिखाते हैं कि ImmunoGam हेपेटाइटिस बी वायरस के संक्रमण से बचाता है।

ImmunoGam से जुड़े जोखिम क्या हैं?

ImmunoGam के साइड इफेक्ट्स आम नहीं हैं। हालांकि, 1, 000 में से 1 और 10 रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए हैं: सिरदर्द, चक्कर आना, मतली, गठिया (जोड़ों का दर्द), पीठ में दर्द, माइलियागिया (मांसपेशियों में दर्द), थकावट (थकान) ), इंजेक्शन स्थल का सख्त होना, अस्वस्थ महसूस करना, इंजेक्शन स्थल पर दर्द और पायरिया (बुखार)।

ImmunoGam का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो सक्रिय पदार्थ के प्रति हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं, किसी भी अन्य पदार्थ के लिए या मानव इम्युनोग्लोबुलिन के लिए, खासकर यदि उनके पास इम्युनोग्लोबुलिन ए (IgA) की कमी (बहुत कम स्तर) है और यदि उनके पास एंटीबॉडी हैं। 'आईजी ऐ।

ImmunoGam को क्यों अनुमोदित किया गया है?

कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि इम्यूनोगैम के लाभ इसके जोखिमों से अधिक हैं और सिफारिश की गई है कि इसे विपणन प्राधिकरण दिया जाए।

ImmunoGam पर अधिक जानकारी

16 मार्च 2010 को यूरोपियन कमीशन ने एक मार्केटिंग ऑथराइजेशन को पूरे यूरोपियन यूनियन फॉर इम्युनोगम फॉर कैन्जेन यूरोप लिमिटेड में मान्य किया। विपणन प्राधिकरण पांच वर्षों के लिए वैध है, जिसके बाद इसे नवीनीकृत किया जा सकता है।

ImmunoGam के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें। ImmunoGam के साथ उपचार के बारे में अधिक जानकारी के लिए, पैकेज पत्रक (EPAR का हिस्सा) पढ़ें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: ०१-२०१०