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एलिसैड क्या है?
एलिसैड एक नाक स्प्रे है जिसमें सक्रिय पदार्थ फ्लाइक्टासोन फोराएट होता है।
एलिसैड किसके लिए प्रयोग किया जाता है?
एलिसैड का उपयोग एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है। यह एक एलर्जी की वजह से नाक के मार्ग की सूजन है, जो बहती नाक, अवरुद्ध नाक, खुजली और छींकने का कारण बनता है। यह अक्सर लक्षणों के साथ होता है जो आंखों को प्रभावित करते हैं, जैसे कि जलन, फाड़ या लालिमा। एलिसैड छह साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए अभिप्रेत है।
दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।
Alisade का उपयोग कैसे करें?
12 साल और पुराने रोगियों के लिए एलिसैड की अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में दो स्प्रे है। एक बार जब लक्षण नियंत्रण में होते हैं, तो इस खुराक को प्रत्येक नथुने में एक स्प्रे तक कम किया जा सकता है। लक्षणों को नियंत्रित करने वाली न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
छह और 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक दिन में एक बार प्रत्येक नथुने में एक स्प्रे है; हालांकि, लक्षणों को नियंत्रित नहीं करने पर खुराक को दो स्प्रे तक बढ़ाना संभव है। अधिकतम लाभ के लिए, दवा को नियमित रूप से और हर दिन एक ही समय में उपयोग किया जाना चाहिए। आम तौर पर पहले छींटे के आठ घंटे बाद से इसका प्रभाव शुरू हो जाता है, लेकिन अधिकतम लाभ प्राप्त करने में कुछ दिन लग सकते हैं। एलिसैड का उपयोग केवल तब तक किया जाना चाहिए जब तक कि रोगी पराग, घरेलू घुन या अन्य जानवरों जैसे एलर्जी के संपर्क में न आ जाए।
एलिसैड कैसे काम करता है?
एलिसडे में सक्रिय पदार्थ, फ्लुटिकसोन फोराट, एक कॉर्टिकोस्टेरॉइड है। यह स्वाभाविक रूप से कॉर्टिकोस्टेरॉइड हार्मोन के समान रूप से कार्य करता है, अर्थात यह विभिन्न प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिकाओं में रिसेप्टर्स पर हमला करके प्रतिरक्षा प्रणाली की गतिविधि को कम करता है। यह सूजन प्रक्रिया में शामिल पदार्थों की रिहाई में कमी का कारण बनता है, जैसे कि हिस्टामाइन, एलर्जी के लक्षणों को कम करता है।
एलिसैड पर क्या अध्ययन किए गए हैं?
एलिसैड के प्रभावों का मानव में अध्ययन करने से पहले प्रयोगात्मक मॉडल में पहली बार परीक्षण किया गया था।
1 पहले फ्लूटिकसोन फ्रूएट जीएसके के रूप में जाना जाता था। लगभग 2, 500 रोगियों को मिलाकर छह मुख्य अध्ययनों में एलिसडे की तुलना प्लेसबो (एक डमी उपचार) से की गई थी। पहले चार अध्ययनों में 12 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में एलिसैड का उपयोग देखा गया था; तीन अल्पकालिक अध्ययन दो सप्ताह तक चले और मौसमी एलर्जी राइनाइटिस (हे फीवर) से प्रभावित कुल 886 मरीज शामिल हुए, जबकि चौथा चार सप्ताह तक चला और इसमें 302 मरीज बारहमासी (गैर-मौसमी) एलर्जी से पीड़ित थे, जैसे कि एलर्जी जानवरों। अन्य दो अध्ययन दो और 11 वर्ष की आयु के बच्चों में किए गए थे: पहला जिसमें 558 बच्चे बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस से और दूसरे प्रभावित 554 बच्चे मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस से प्रभावित थे।
सभी अध्ययनों में, दवा की प्रभावशीलता का मुख्य उपाय नाक को प्रभावित करने वाले एलर्जी के चार लक्षणों पर प्रभाव था। प्रत्येक लक्षण को 0 से 3 के पैमाने पर मापा गया था, जिसमें अधिकतम 12 अंक थे।
पढ़ाई के दौरान एलिसैड को क्या फायदा हुआ?
एलिसैड छह साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था। 12 साल और उससे अधिक उम्र के रोगियों में मौसमी एलर्जी राइनाइटिस के अध्ययन में, एलिसैड ने अध्ययन की शुरुआत में लक्षणों के स्कोर को लगभग 9 से घटाकर 3.6 से 5.4 के स्कोर पर दो के क्रम में बढ़ा दिया। सप्ताह, प्लेसबो के साथ 2.3 और 3.7 अंकों के बीच कमी की तुलना में। बारहमासी एलर्जी राइनाइटिस के अध्ययन में, एलिसैड ने चार सप्ताह के बाद, प्लेसबो के साथ 2.8 अंकों की कमी के साथ, 3.6 अंकों की कमी की थी।
इसी तरह के परिणाम छह साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में देखे गए थे। हालांकि, यह निर्धारित करना संभव नहीं था कि छह साल से कम उम्र के बच्चों में एलिसैड प्रभावी है, क्योंकि इस आयु वर्ग में शामिल बच्चों की अपर्याप्त संख्या पढ़ाई में शामिल थी।
एलिसैड से जुड़ा जोखिम क्या है?
एलिसैड के साथ सबसे आम साइड इफेक्ट (10 में 1 से अधिक रोगी को देखा जाता है) एपिस्टेक्सिस (नकसीर) है। यह आम तौर पर हल्का या मध्यम होता है और उन वयस्कों को प्रभावित करता है जिन्होंने छह सप्ताह से अधिक समय तक एलिसडे का उपयोग किया है। Alisade के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।
Alisade का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो fluticasone furoate या दवा के अन्य अवयवों के प्रति संवेदनशील हैं।
एलिसडे को क्यों मंजूरी दी गई है?
कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने फैसला किया कि छह साल या उससे अधिक उम्र के रोगियों में एलर्जेड के लाभ एलर्जिक राइनाइटिस के लक्षणों के उपचार के लिए इसके जोखिमों से अधिक है। समिति ने एलिसडे के लिए विपणन प्राधिकरण देने की सिफारिश की।
Alisade पर अधिक जानकारी
6 अक्टूबर 2008 को यूरोपियन कमीशन ने फ्लेक्सिआसोन फोराट जीएसके के लिए एक मार्केटिंग प्राधिकरण को मान्य किया जो पूरे यूरोपियन यूनियन को ग्लैक्सो ग्रुप लिमिटेड में मान्य था। यह प्राधिकरण जनवरी 2008 में अवमिस को दिए गए प्राधिकरण ('सूचित सहमति') पर आधारित था। 25 मार्च 2009 को दवा का नाम बदलकर एलिसडे कर दिया गया।
Alisade के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए यहां क्लिक करें।
इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 05-2009
