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Aprovel - irbesartan

Aprovel क्या है?

Aprovel एक दवा है जिसमें सक्रिय पदार्थ irbesartan शामिल है, जो सफेद, अंडाकार गोलियों (75, 150 और 300 मिलीग्राम) के रूप में उपलब्ध है।

Aprovel किस लिए प्रयोग किया जाता है?

Aprovel का उपयोग आवश्यक उच्च रक्तचाप (उच्च रक्तचाप) के रोगियों में किया जाता है। "आवश्यक" शब्द इंगित करता है कि उच्च रक्तचाप का स्पष्ट कारण नहीं है। Aprovel का उपयोग उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-आश्रित मधुमेह) के रोगियों में गुर्दे की बीमारी के उपचार में भी किया जाता है। 18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में उपयोग के लिए Aprovel की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इस आयु वर्ग के लिए सुरक्षा और प्रभावकारिता की कोई जानकारी नहीं है।

दवा केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त की जा सकती है।

Aproval का उपयोग कैसे किया जाता है?

Aprovel को मुंह से, भोजन के दौरान या बाहर के भोजन में लेना चाहिए। आमतौर पर अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम है। यदि रक्तचाप को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो खुराक को प्रति दिन 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है या उच्च रक्तचाप के लिए अन्य दवाएं जैसे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को जोड़ा जा सकता है। हेमोडायलिसिस (रक्त शोधन तकनीक) या 75 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में 75 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक का उपयोग किया जा सकता है।

उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में, Aprovel उच्च रक्तचाप के लिए अन्य उपचारों से जुड़ा हुआ है। उपचार एक दिन में एक बार 150 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होता है, जिसे आमतौर पर दिन में एक बार 300 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है।

Aprovel कैसे काम करता है?

Aprovel, irbesartan में सक्रिय पदार्थ, एक "एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी" है, अर्थात यह शरीर में एक हार्मोन की क्रिया को एंजियोटेनसिन II कहते हैं। एंजियोटेंसिन II एक शक्तिशाली वासोकोनस्ट्रिक्टर (एक पदार्थ जो रक्त वाहिकाओं को संकरा करता है) है। रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करके जिससे कि एंजियोटेनसिन II सामान्य रूप से बांधता है, इर्बसेर्नटन हार्मोन के प्रभाव को अवरुद्ध करता है, जिससे रक्त वाहिकाओं को पतला होता है। यह रक्तचाप में गिरावट का कारण बनता है और उच्च रक्तचाप से संबंधित जोखिमों को कम करता है, जैसे स्ट्रोक।

Aprovel पर क्या अध्ययन किए गए हैं?

रक्तचाप पर इसके प्रभावों का मूल्यांकन करने के लिए शुरुआत में Aprovel का 11 परीक्षणों में अध्ययन किया गया था। Aprovel की तुलना 712 रोगियों में प्लेसबो (एक डमी उपचार) और 823 रोगियों में अन्य उच्च रक्तचाप की दवाओं (एटेनोलोल, एनालाप्रिल या अमलोडिपीन) के साथ की गई थी। 1 736 रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ मिलकर औषधीय उत्पाद के उपयोग का भी विश्लेषण किया गया था। मुख्य प्रभावकारिता सूचकांक डायस्टोलिक रक्तचाप (दो दिल की धड़कनों के बीच अंतराल में मापा गया रक्तचाप) में कमी पर आधारित था।

गुर्दे की बीमारी के उपचार के लिए, Aprovel का अध्ययन दो बड़े अध्ययनों में किया गया है, जिसमें टाइप 2 मधुमेह वाले 2, 326 रोगी शामिल हैं। Aprovel का उपयोग कम से कम दो वर्षों के लिए किया गया है। एक अध्ययन में गुर्दे की क्षति के मार्करों का अवलोकन किया गया है, जिससे गुर्दे द्वारा एल्ब्यूमिन प्रोटीन को मूत्र में छोड़ा जा सकता है। दूसरे अध्ययन ने यह सत्यापित करने का लक्ष्य रखा कि क्या डायलिसिस या किडनी प्रत्यारोपण की आवश्यकता होने तक या रोगियों के रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना करने के लिए Aprovel ने रोगियों के रक्त में दोगुने समय की जरूरत को बढ़ाया है। रोगी की मृत्यु के लिए। इस अध्ययन में, Aprovel की तुलना प्लेसबो और अम्लोदीपिन से की गई थी।

पढ़ाई के दौरान Aprovel से क्या फायदा हुआ?

रक्तचाप के अध्ययन में, Aprovel डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करने में प्लेसबो की तुलना में अधिक प्रभावी था और अन्य उच्च रक्तचाप दवाओं के समान प्रभाव था। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, दो दवाओं ने एक अतिरिक्त प्रभाव दिखाया।

पहले गुर्दे की बीमारी के अध्ययन में, प्रोटीन उत्सर्जन द्वारा मापा गुर्दे की हानि के जोखिम को कम करने में प्लेसेबो की तुलना में Aprovel अधिक प्रभावी था। दूसरे किडनी रोग अध्ययन में, Aprovel ने प्लेसबो की तुलना में रक्त में क्रिएटिनिन के स्तर को दोगुना करने के सापेक्ष जोखिम को 20% कम कर दिया, जिससे डायलिसिस या किडनी प्रत्यारोपण या अध्ययन के दौरान मृत्यु के जोखिम का सहारा लेना पड़ा। अम्लोदीपाइन की तुलना में 23% की एक सापेक्ष जोखिम में कमी थी। मुख्य लाभ रक्त क्रिएटिनिन के स्तर पर प्रभाव था।

Aprovel के साथ जुड़ा जोखिम क्या है?

Aprovel के साथ सबसे आम दुष्प्रभाव (100 में 1 और 10 रोगियों के बीच देखा गया) चक्कर आना, मतली या उल्टी, थकान (थकावट) और रक्त में क्रिएटिन किनेस के स्तर में वृद्धि (मांसपेशियों में मौजूद एक एंजाइम) है। इसके अलावा, टाइप 2 मधुमेह और किडनी रोग के 100 से अधिक रोगियों में निम्नलिखित दुष्प्रभाव की सूचना दी गई है: हाइपरकलिमिया (उच्च रक्त पोटेशियम का स्तर), ऑर्थोस्टैटिक सिर का चक्कर (खड़े), मस्कुलोस्केलेटल (संयुक्त) दर्द, और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन () कम रक्तचाप जबकि खड़े)। Aprovel के साथ रिपोर्ट किए गए सभी दुष्प्रभावों की पूरी सूची के लिए, पैकेज लीफलेट देखें।

Aprovel का उपयोग उन लोगों में नहीं किया जाना चाहिए जो irbesartan या अन्य अवयवों में हाइपरसेंसिटिव (एलर्जी) हो सकते हैं। इसका उपयोग उन महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जो तीन महीने से अधिक समय से गर्भवती हैं। यह गर्भावस्था के पहले तीन महीनों के दौरान उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।

Aprovel को क्यों अनुमोदित किया गया है?

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पाद समिति (CHMP) ने निर्णय लिया कि Aprovel के लाभ उच्च रक्तचाप और टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में आवश्यक उच्च रक्तचाप और गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए इसके जोखिमों से अधिक हैं। समिति ने सिफारिश की कि Aprovel के लिए विपणन प्राधिकरण की रिहाई।

Aprovel के बारे में अन्य जानकारी:

यूरोपीय आयोग ने 27 अगस्त, 1997 को पूरे यूरोपीय संघ को ऑरोवेल के लिए सनोफी फार्मा ब्रिस्टल-मायर्स स्क्वीब एसएनसी को मान्य एक विपणन प्राधिकरण प्रदान किया। विपणन प्राधिकरण 27 अगस्त 2002 और 27 अगस्त 2007 को नवीनीकृत किया गया था।

Aprovel के पूर्ण EPAR संस्करण के लिए, यहां क्लिक करें।

इस सारांश का अंतिम अद्यतन: 03-2009